Isotis

IsoTis N.V. en SCANDIMED (BIOMET MERCK)
SLUITEN OVEREENKOMST
VOOR WERELDWIJDE DISTRIBUTIE SYNPLUG

ISOTIS' SynPlug® GOEDGEKEURD IN DE VS DOOR FDA

Bilthoven, 8 mei, 2001 Het biomedische bedrijf IsoTis NV (Euronext Amsterdam: ISO), toonaangevend in de vervangingsgeneeskunde, heeft een wereldwijde niet-exclusieve overeenkomst gesloten voor zijn cement restrictor SynPlug® met ScandiMed, een Biomet Merck onderneming. Biomet Merck is een van de grootste orthopedische bedrijven ter wereld, met een reputatie voor succesvolle innovatie. Financiële details van de overeenkomst zijn niet bekend gemaakt.

SynPlug is CE gecertificeerd en verkreeg onlangs goedkeuring (510 (k)) van de Amerikaanse Federal Drug Administration. ScandiMed zal het product in de Europese en Amerikaanse markten introduceren in de tweede helft van 2001. SynPlug is een klein medisch hulpmiddel dat door IsoTis ontwikkeld is op basis van het geoctrooieerde co-polymeersysteem PolyActive®. Het dient om het weglopen naar het uiteinde van de distale holte van botcement in gecementeerde heupprocedures te voorkomen. PolyActive is synthetisch, biologisch afbreekbaar en is al in duizenden patiënten geïmplanteerd. Er bestaat bij medische hulpmiddelen gemaakt van PolyActive geen risico op overdracht van ziekten van humane of dierlijke origine.

In Europa wordt het aantal heupimplantaten waarbij gebruik wordt gemaakt van cement restrictors geschat op 180.000 per jaar.

SynPlug is door IsoTis ontwikkeld en is al in een aantal Europese markten klinisch geëvalueerd. Naast de overeenkomst met ScandiMed, bouwt IsoTis momenteel een onafhankelijk distributienetwerk op in Europa en de Verenigde Staten. Verscheidene orthopedische bedrijven testen PolyActive momenteel als basismateriaal voor medische hulpmiddelen. PolyActive staat centraal in de tissue engineering programma's van IsoTis, en is met name een belangrijke component van de kraakbeen en huidproducten. PolyActive blijkt unieke eigenschappen te hebben en is zeer geschikt voor het maken van dragerstructuren voor het kweken van autologe cellen en weefsels. Bovendien is PolyActive zeer geschikt als afgiftesysteem voor geneesmiddelen.

SynPlug® en PolyActive® zijn handelsnamen van IsoTis.

"De overeenkomst met ScandiMed toont aan dat wij al in een vroeg stadium in staat zijn om onze biomaterialen succesvol te commercialiseren," zegt Clemens van Blitterswijk, president en chief executive officer van IsoTis. "Onze productontwikkelaars en hun collega's in sales en marketing hebben de ontwikkeling van de SynPlug zeer voortvarend ter hand genomen en het product zeer snel in de markt gezet. Als ik bedenk dat een reeks bedrijven momenteel PolyActive nog aan het evalueren is als medisch hulpmiddel dan wel geneesmiddelenafgiftesysteem, heb ik er alle vertrouwen in dat wij met PolyActive een commercieel zeer interessante plaats kunnen gaan innemen in de markt van hoogwaardige kleine medische hulpmiddelen."

Profile IsoTis N.V.
IsoTis, gevestigd in Bilthoven en opgericht in 1996, ontwikkelt hybride technologieën voor de vervanging van menselijk weefsel. Het bedrijf wil de kwaliteit van menselijk leven verbeteren door te voorzien in de vraag naar weefsel- en orgaanvervanging. Daarbij wil IsoTis uitgroeien tot een vooraanstaand bedrijf op het gebied van vervangingsgeneeskunde, door een brug te slaan tussen materiaaltechnologie, biotechnologie en tissue engineering.

IsoTis heeft momenteel 115 medewerkers. In aanvulling op de eigen internationale wetenschappelijke teams, heeft IsoTis overeenkomsten met vooraanstaande instellingen voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van materiaalwetenschappen en tissue engineering, zoals MIT (Boston,VS), Tsinghua University (China), en de academische ziekenhuizen van Leiden, Maastricht, Twente en Utrecht. Sinds 1996 heeft IsoTis ongeveer ? 106 miljoen aan aandelenkapitaal aangetrokken (inclusief opbrengst van de beursgang dd. 6 oktober, 2000).

Profiel ScandiMed
ScandiMed, een onderneming behorend tot de Biomet Merck groep, is toonaangevend in de ontwikkeling en distributie van innovatieve botcementen en botcementsystemen. ScandiMed is gevestigd in Sjobo, Zweden.

Voor informatie:
IsoTis: Citigate First Financial: ScandiMed Hans Herklots Barbara Jansen Aake Knutsson Media & investor relations Tel: +31 (0)20 575 40 80 Managing Director Tel: +31(0)30 229 5271 Fax: +31 (0)20 575 40 20 Tel: +46 416 258 50 Fax: +31(0)30 228 0255 bjansen@firstfin.nl Fax: +46 416 511 737 E-mail: public.relations@isotis.com ake.knutsson@scandimed.se Website: http://www.isotis.com www.bonecement.com

(Certain statements in this Press Release are "forward-looking statements", including those that refer to management's plans and expectations for future operations, prospects and financial condition. Such statements are based on the current expectations of the management of IsoTis NV only. Reliance should not be placed on these statements because, by their nature, they are subject to known and unknown risks and can be affected by factors that are beyond the control of IsoTis. Actual results could differ materially from current expectations due to a number of risk factors and uncertainties, including but not limited to the timely commencement and success of the Company's clinical trials and research endeavors, delays in receiving US FDA or other regulatory approvals (EMEA, CE), market acceptance of the Company's products, development of competing therapies and/or technologies, the terms of any future strategic alliances, and the need for additional capital. For a more detailed description of the risk factors and uncertainties affecting the Company, refer to the Company's reports filed from time to time with Euronext Amsterdam N.V. IsoTis is not obligated to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information or otherwise.)