Nieuws en publicaties
Actueel
22 Juni 2001
PERSBERICHT
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen wil wettelijke basis voor meer transparantie over eigen besluitvorming
In een brief aan minister Borst van Volksgezondheid vraagt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen aandacht voor het onderwerp van transparantie bij het beoordelen van geneesmiddelen. Het College is van mening dat het geven van achtergronden van zijn besluiten een bijdrage kan leveren aan het goed en veilig gebruik van geneesmiddelen. Dit onderwerp is nu actueel gezien de lopende herziening van de wet op de Geneesmiddelenvoorziening. Op grond van de huidige wetgeving is het College beperkt in de mogelijkheden om informatie over de geneesmiddelen die beoordeeld zijn, bekend te maken. Het College wil graag verantwoording afleggen voor zijn beslissingen door voor alle beoordeelde geneesmiddelen een, van vertrouwelijke informatie ontdaan, beoordelingsrapport te publiceren. De informatie in een dergelijk beoordelingsrapport kunnen artsen bij het voorschrijven van geneesmiddelen gebruiken bij hun beslissing. Momenteel kan een openbaar beoordelingsrapport slechts gepubliceerd worden met instemming van de aanvrager/registratiehouder. Het College vindt dat voor de publicatie van openbare beoordelingsrapporten een wettelijke basis geschapen moeten worden.
Ook zou het College graag de mogelijkheid krijgen om enige informatie over lopende aanvragen en negatieve beoordelingen bekend te maken. Voor patiënten en voorschrijvers is het interessant om te weten welke nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties voor een geneesmiddel bij het College in behandeling zijn. Met name over negatieve beoordelingen zou het College graag informatie willen geven. Het College meent dat het in het belang van de volksgezondheid is om over dergelijke negatieve beoordelingen mededelingen te doen, omdat voorschrijvers soms onterecht menen dat een geneesmiddel ook bij andere dan de in eerste instantie goedgekeurde toepassing werkzaam en veilig is. Het geven van meer inzicht in de aanvragen die bij het College worden ingediend en de beoordeling die plaats vindt, zou artsen en patiënten beter in staat stellen om beter gefundeerd te beslissen over het gebruik van geneesmiddelen.