GENZYME
Voortzetting van de behandeling van patiënten met Pompe
Genzyme garandeert de voortzetting van de behandeling van patiënten
met Pompe
Cambridge, Massachusetts - Genzyme Corp. maakte vandaag bekend dat het
bedrijf de productie zal financieren van het transgene enzym dat
gebruikt wordt om negen patiënten met de ziekte van Pompe te
behandelen totdat zij kunnen overgaan op een type enzym dat verkregen
wordt uit CHO-cellen, zoals gepland is. Genzyme besloot hiertoe toen
partner Pharming Group N.V. surseance van betaling aanvroeg. Genzyme
heeft Pharming wel verzocht om het enzym te blijven produceren en aan
ziekenhuizen te leveren die deze patiënten behandelen.
Het transgene enzym wordt door Pharming geproduceerd en, krachtens een
joint venture-overeenkomst, delen Genzyme en Pharming de
productiekosten. De negen patiënten namen deel aan klinische trials
die door de bedrijven werden gesponsord en zijn doorgegaan met de
behandeling na beëindiging van deze trials.
'Het welzijn van de patiënten die nu worden behandeld met een
enzymvervangingstherapie met het transgene product, staat bij ons
voorop,' aldus Jan van Heek, bestuursvoorzitter van Genzyme Corp.
Dhr. van Heek voegde eraan toe dat toen de financiële situatie van
Pharming bekend werd, Genzyme onmiddellijk besprekingen startte om een
oplossing te bieden die in het beste belang van de patiënten zou zijn.
Genzyme bood aan om het 50%-belang over te nemen van Pharming in de
twee joint ventures die de bedrijven hadden opgericht om een
behandeling voor de ziekte van Pompe te ontwikkelen; de directie wees
dit voorstel af. Er worden nog steeds gesprekken gevoerd om alle zaken
rond de joint ventures op te lossen.
Genzyme en Pharming begonnen in 1998 samen te werken. De bedrijven
sponsorden samen klinische studies naar het transgene humane
alfa-glucosidase in het Sophia Kinderziekenhuis in Rotterdam, en
soortgelijke studies in het Universiteitsziekenhuis van Essen in
Duitsland. In april 2000 richtte men zich op het ontwikkelen van een
humaan alfa-glucosidase dat verkregen wordt uit CHO-cellen. Een fase
II klinische trial wordt momenteel uitgevoerd in medische centra in
Europa en de Verenigde Staten.
In het licht van de ernstige financiële situatie van Pharming en de
noodzaak om snel door te gaan met de ontwikkeling van een behandeling
voor patiënten met Pompe, had Genzyme geen andere keus dan de
volledige operationele en financiële verantwoordelijkheid op zich te
nemen voor de ontwikkeling van het product. Als gevolg daarvan
beëindigde Genzyme vandaag de joint venture-overeenkomst aangaande
CHO-cellen met Pharming om te kunnen voldoen aan de financiële
verplichtingen van het lopende programma. De joint venture voor het
transgene product blijft ongewijzigd.
'Na gesprekken met Pharming en haar bewindvoerders zijn we tot de
conclusie gekomen dat alleen door volledig de verantwoordelijkheid
voor het programma op ons te nemen wij de belangen van de patiënten
met Pompe het best kunnen behartigen,' zei Van Heek. 'Pharming en haar
bewindvoerders moeten zich richten op de overleving en financiële
reorganisatie van het bedrijf. W¡j moeten al onze aandacht richten op
de patiënten met de ziekte van Pompe.'
Genzyme legt zich toe op het ontwikkelen van een goedgekeurde
behandeling van patiënten met de ziekte van Pompe overal ter wereld,
en zal doorgaan om dit doel te bereiken. Het bedrijf heeft onlangs
bekend gemaakt dat het van plan is Novazyme Pharmaceuticals Inc. over
te nemen; dit bedrijf ontwikkelt NZ-1001, een enzymvervangingstherapie
voor de ziekte van Pompe en zal in de nabije toekomst met klinische
trials beginnen. Genzyme gaat verder met de ontwikkeling van NZ-1001
terwijl gelijktijdig de fase II klinische trial van de
enzymvervangingstherapie op basis van CHO-cellen wordt voltooid.
In de loop van hun drie jaar durende samenwerking nam Genzyme al stappen om Pharming te steunen. Genzyme was een van eerste beleggers in het bedrijf. Daarnaast gaf Genzyme Pharming een lening van USD 10 miljoen in ruil voor een converteerbare obligatie om daarmee Pharmings deel van de eerste licentiebetaling te helpen financieren.
Genzyme Corporation is een in de Verenigde Staten gevestigde biotechnologische onderneming die producten en diensten ontwikkelt voor medische aandoening waarvoor nog geen behandeling is. Het Europese hoofdkantoor van Genzyme staat in Naarden, Nederland.
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte uitspraken, waaronder
uitspraken over: de plannen van Genzyme met betrekking tot het
transgene enzymproduct en andere mogelijke therapieën voor de ziekte
van Pompe; de verwachte overname van Novazyme; de mogelijke
ontwikkeling van producten die gebruik maken van de technologie van
Novazyme en mogelijke aanwijzingen hiervoor; en plannen inzake
klinische trials. Werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen
als gevolg van een aantal factoren, inclusief en zonder beperking: het
vermogen van Pharming om het transgene enzym op tijd en in voldoende
hoeveelheden te blijven produceren en dit zonder onderbreking te doen;
de situatie op de financiële markten relevant voor de voorgenomen
overname; het voldoen aan de voorwaarden voor het afsluiten van de
voorgenomen overname; het risico dat doorgaans verbonden is met
overnames; de inhoud en het tijdstip van indiening bij en beslissingen
genomen door de verordenende instanties; en de risico's en
onzekerheden die beschreven worden in verslagen die Genzyme heeft
ingediend bij de Securities and Exchange Commission krachtens de
Securities Exchange Act van 1934, herziene versie, inclusief zonder
beperking bewijsstuk 99.2 behorend bij het jaarverslag van Genzyme
over 2000 op formulier 10-K. Algemene aandelen Genzyme General
Division behoren tot een serie algemene aandelen van Genzyme
Corporation.
Opmerking voor redacties: Vertegenwoordigers van Genzyme zijn
beschikbaar om met de media over de toestand rond Pharming te spreken.
Bo Piela van Genzyme kan op verzoek een interview regelen; neem
contact op via tel: 1-617-252-7785.
Website: http://www.genzyme.com
Bo Piela van Genzyme, +1-617-252-7785
Company News On-Call: http://www.prnewswire.com/comp/104284.html
24 aug 01 09:53