Teva sponsort Groningse leerstoel "Farmaceutische Registratie en Regelgeving"
Teva Europe en de Stichting Beroepsopleiding Farmacie Groningen maken bekend dat de Rijksuniversiteit Groningen een bijzondere leerstoel Farmaceutische Registratie en Regelgeving krijgt. Recente wetgeving op EU- en wereldniveau veroorzaakt nieuwe kennisontwikkeling op dit terrein. De leerstoel in Groningen wordt mogelijk gemaakt door een meerjarige financiële bijdrage van Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Het is voor het eerst dat een producent van generieke geneesmiddelen een dergelijke stap zet. De benoeming van de eerste hoogleraar wordt in de eerste helft van 2002 verwacht. De Rijksuniversiteit Groningen krijgt een leerstoel Farmaceutische Registratie en Regelgeving. Uit onderzoek door de Universiteit in het kader van haar curriculumontwikkeling is vastgesteld dat er dringend behoefte is aan - onder meer - apothekers en juristen met speciale kennis op het terrein van de registratie van geneesmiddelen en de regelgeving daaromtrent. De registratie van geneesmiddelen is in toenemende mate gestoeld op nieuwe internationale wet- en regelgeving. De behoefte aan speciale kennis op dit terrein is het afgelopen decennium in Nederland niet alleen in snel tempo bij de toezichthoudende overheid - het College - ontstaan, maar ook bij de farmaceutische industrie. Teva Pharmaceuticals, één van de top-40 farmaceutische bedrijven ter wereld en gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en marketing van generieke geneesmiddelen, maakt minimaal de komende vijf jaar de leerstoel Farmaceutische Registratie en Regelgeving in Groningen mogelijk door een financiële bijdrage. De Universiteit in Groningen hoopt in de eerste helft van 2002 de eerste hoogleraar Farmaceutische Registratie en Regelgeving te inaugureren. Nieuwe Europese regelgeving maakt onderscheid tussen registratie volgens een gecentraliseerd systeem en registratie volgens een systeem van wederzijdse erkenning. De gecentraliseerde procedure is hoofdzakelijk bedoeld voor baanbrekende nieuwe geneesmiddelen die snel in de gehele Europese Unie op de markt moeten worden gebracht. De procedure van wederzijdse erkenning is bedoeld voor registratie van reeds elders bestaande en geregistreerde geneesmiddelen. Het inpassen van deze nieuwe Europese procedures in nationale wetgeving is aanleiding tot het ontstaan van nationale jurisprudentie en nieuwe nationale wet- en regelgeving, waardoor weer elders in Europa veel onduidelijkheid ontstaat. Dit veroorzaakt vertraging in de registratie en daarmee in de toelating van geneesmiddelen die belangrijk zijn voor grote groepen patiënten of die aanzienlijke kostenbesparingen kunnen realiseren voor de betalende instanties en overheden. Op mondiaal niveau is voortgaande implementatie van de laatste GATT- en bijbehorende TRIPs-overeenkomst aanleiding voor verscherping van de tegenstellingen tussen de diverse jurisdicties zoals tussen Noord-Amerika en Europa. Afwijkende wetgeving met betrekking tot registratie veroorzaakt een ongelijk "speelveld" waardoor concurrentieverhoudingen nadelig worden beïnvloed. Omdat het in Europa niet mogelijk is om concurrerende generieke geneesmiddelen te registreren tijdens de octrooiduur, wordt het wegtrekken van werkgelegenheid en kennis uit Europa naar bijvoorbeeld de VS veroorzaakt. In de VS is registreren tijdens de octrooiduur namelijk wel toegestaan. De farmaceutische handelsbalans tussen de EU en de VS wordt door deze ongelijkheid onevenredig zwaar nadelig aangetast voor Europa, terwijl de werkgelegenheid in deze belangrijke Europese tak van industrie sterk wordt gereduceerd. Beide kwesties rechtvaardigen het instellen van de Groninger leerstoel, waardoor het snel en tijdig registreren en beschikbaar komen van noodzakelijke geneesmiddelen in heel Europa wordt bevorderd.
Nadere informatie:
Rijksuniversiteit Groningen
Teva Europe BV
René Kappers, director PCH Concern Communications
tel: 06-513 509 09
Email:
Mw. Prof. Dr. L.T.W. de Jong- van den Berg (voorzitter stichting Beroepsopleiding Farmacie Groningen)
tel: 050-3633330/3637576
Email: