GENZYME

Genzyme neemt fabriek in Belgische Geel over

Genzyme neemt fabriek in Belgische Geel over
Behandeling negen patiënten met ziekte van Pompe beter verzekerd

Geel, 30 oktober 2001 . Genzyme Corporation kondigt vandaag de overname aan van de fabriek in het Belgische Geel waar momenteel het geneesmiddel alfa-glucosidase wordt geproduceerd voor de behandeling van de ziekte van Pompe. Hiermee wordt de behandeling van de huidige negen patiënten in Nederland, België en Duitsland nog beter verzekerd. De overname werd vanochtend goedgekeurd en bekendgemaakt door de Handelsrechtbank van Turnhout in België. Alle personeelsleden van de fabriek behouden hierdoor hun baan en worden opgenomen in de nieuwe structuur die Genzyme Flanders NV zal heten.

.Belangrijk bij deze overname is dat wij ervoor kunnen zorgen dat de negen patiënten die lijden aan de ziekte van Pompe en nu in klinisch onderzoek meedoen, verder kunnen worden behandeld met alfa-glucosidase uit konijnenmelk., zegt Dick Meijer, algemeen directeur van Genzyme Nederland. .Hiermee is voor een aantal patiënten en hun families een eind gekomen aan een tijd van grote onzekerheid. De overname van de productie-eenheid in Geel is de volgende stap van Genzyme om de productie van transgeen enzym te verzekeren alsook de verdere behandeling van de negen patiënten veilig te stellen. We hebben hier ook een reserve van 17,2 miljoen US dollar, die enkel voor dit doel bestemd is, opzij gezet..

.Dit is een grote stap in de goede richting. Er is nu een stuk extra zekerheid: de patiënten uit de klinische studie zijn in ieder geval gered, verklaarde Maryze Schoneveld van der Linde van de Vereniging Spierziekten Nederland. We vertrouwen erop dat Genzyme zich blijft inzetten voor de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Pompe zodat wij zo snel als mogelijk een effectief en veilig medicijn kunnen krijgen..

Dick Meijer: .Wij zullen via de VSN, de Pompe gemeenschap in Nederland regelmatig op de hoogte houden van de ontwikkeling van en klinisch onderzoek met alfa-glucosidase..

Aanvankelijk werd de studie met alfa-glucosidase gefinancierd door Genzyme en de Pharming groep. Nog voor Pharming op zoek ging naar een overnamekandidaat, verzekerde Genzyme reeds de noodzakelijke financiering voor de productie van het geneesmiddel voor de ziekte van Pompe.

.In 2003 wordt de productiefaciliteit voor geneesmiddelen in Geel uitgebreid. Daarnaast willen wij het aantal personeelsleden uitbreiden met circa 75 à 100 extra medewerkers tijdens de volgende drie jaar., aldus Dick Meijer. .De fabriek in Geel is een belangrijke aanwinst voor onze huidige en toekomstige activiteiten. Gelijkertijd zullen we veel sneller dan was gepland een nieuwe tweede productie-eenheid hebben.. Door de huur van de terreinen, met een oppervlakte van meer dan 23.000 m. grenzend aan de huidige fabriek, wordt deze nieuwe uitbreiding van de activiteiten mogelijk. De productiefaciliteit heeft op dit moment een oppervlakte van 7.000 m..

Achtergrondinformatie over Genzyme en Pharming

Genzyme en Pharming Group N.V. zijn in 1998 een samenwerking begonnen met als doel de ontwikkeling van een behandeling voor de ziekte van Pompe. De twee bedrijven zetten aanvankelijk de joint venture Pharming/Genzyme LLC op en hebben zo klinische studies gesponsord met transgeen menselijk alpha-glucosidase enzym, gebaseerd op het pionierswerk van Dr. Med. A.T. van der Ploeg en Dr. A.J.J. Reuser. De klinische studies worden uitgevoerd in het Sophia Kinderziekenhuis van Rotterdam, in Nederland, alsook in het Universitair Ziekenhuis van Essen, in Duitsland. De negen patiënten die deelnemen aan deze studies krijgen het transgeen enzym verder toegediend dankzij een verlenging van het protocol, dit in afwachting van de nieuwe versie, die door middel van celkweek wordt geproduceerd.

In april 2000 stichtten de twee bedrijven de joint venture Genzyme/Pharming Alliance LLC, nadat was besloten de ontwikkeling van een geneesmiddel voor de ziekte van Pompe voort te zetten met menselijke alpha-glucosidase uit celkweek in plaats van uit transgene dieren. Inschrijving in een Phase 2 klinische studie in Europese en Amerikaanse medische centra met dit celkweekmateriaal is nu volledig. In augustus 2001 heeft Genzyme een punt gezet achter de joint venture tussen Genzyme en Pharming, aangezien Pharming de financiering van het programma niet verder kon betalen. Als gevolg daarvan had Genzyme reeds de volledige verantwoordelijkheid voor het celkweekproject op zich genomen, zowel op operationeel als financieel vlak.

Genzyme Corporation is een biotechnologische onderneming die diensten en producten ontwikkelt en op de markt brengt om een antwoord te bieden aan medische behoeften waaraan tot op vandaag niet is tegemoetgekomen.

Dit persbericht bevat een vooruitblik met inbegrip van stellingen over de geanticipeerde voordelen van de overname van de fabriek te Geel, verwachtingen van Genzyme betreffende de mogelijkheid om verder transgeen enzyme aan te maken, plannen met de fabriek te Geel en zijn werknemers en product- en ontwikkelingsplannen. Feitelijke resultaten kunnen verschillen van deze zoals vandaag geanticipeerd, onder invloed van een aantal verschillende factoren, zoals, en zonder beperking: de inhoud en timing van indiening van dossiers en beslissingen van rechtbanken en andere officiële instanties, toegang tot materialen die door derden worden aangeleverd, resultaten van haalbaarheidsstudies, productontwikkeling en klinische studies, de haalbaarheid om producten te produceren in voldoende hoeveelheden op een tijdige manier, en de risico.s en onzekerheden die beschreven worden in de rapporten zoals Genzyme ze heeft ingediend bij de Securities and Exchange Commission in de US onder de Securities Exchange Act van 1934, zoals geamendeerd, met inbegrip en zonder beperking van Bijlage 99.2 bij Genzyme.s Jaarrapport voor het jaar 2000 op Form 10-K, zoals geamendeerd.

Genzyme(r) is een geregistreerd merk van Genzyme Corporation. Alle rechten voorbehouden.

Noot aan de redactie:
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de heer Dick Meijer, Vice President, General Manager Benelux, Nordic, Griekenland en Portugal van Genzyme Nederland, telefoonnummer 035 699 86 01

30 okt 01 12:19