NEHOMA
NEHOMA: Nieuwe rechtszaak homeopathieregistratie
NEHOMA: Nieuwe rechtszaak homeopathieregistratie
Elburg, 19 november 2001 . NEHOMA, de branchevereniging van
homeopathiefabrikanten, daagt Minister Borst van VWS voor de rechter.
NEHOMA eist dat alle homeopathische geneesmiddelen en antroposofische
geneesmiddelen, voor zover homeopathisch bereid, waarvoor een
registratieaanvraag is ingediend beschikbaar blijven voor de consument
totdat een onherroepelijke beoordeling heeft plaatsgevonden. Minister
Borst houdt vooralsnog vast aan het standpunt dat niet-geregistreerde
producten per 1 januari 2002 van de markt moeten verdwijnen. Het kort
geding is aangespannen door NEHOMA en enkele individuele leden, te
weten VSM, Holomed, Wala, Heel en Weleda.
NEHOMA heeft in de jaren .80 de registratie voor homeopathische
geneesmiddelen al onder de aandacht van de overheid gebracht.
Consumenten moeten er zeker van zijn dat zij een kwalitatief goed en
veilig geneesmiddel gebruiken. Een geregistreerd product voldoet aan
deze eisen. Onze leden hebben de afgelopen jaren hard gewerkt om de
registratiedossiers voor hun producten samen te stellen, aldus Ronald
Blankenstein, secretaris van NEHOMA. Het is voor hen een race tegen
de klok, omdat pas in september 1999 alle criteria voor het
registratiedossier bekend waren. De leden van NEHOMA
vertegenwoordigen samen ruim 80% van de homeopathische markt.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is verantwoordelijk voor de beoordeling van de registratieaanvragen. Blankenstein: .Het ziet ernaar uit dat het CBG slechts een klein deel van de ingediende aanvragen voor 31 december a.s. kan afhandelen. In de huidige wet is geen regeling opgenomen voor de geneesmiddelen die nog in afwachting zijn van een beoordeling. Dit moet dus veranderd worden.. Bij de invoering van de registratieplicht voor reguliere geneesmiddelen zijn geneesmiddelen niet tijdelijk van de markt gehaald in afwachting van hun registratie. .Wij begrijpen niet waarom dit bij homeopathische geneesmiddelen dan wel zou gebeuren. Deze regeling geeft het CBG bovendien de ruimte om de dossiers zorgvuldig te beoordelen op veiligheid en kwaliteit.. Als Minister Borst geen regeling treft voor de homeopathische geneesmiddelen die in afwachting zijn van registratie, dreigen de schappen bij drogisterijen en apotheken grotendeels leeg te raken. .Wij kunnen ons niet voorstellen dat dit de bedoeling van de minister is., aldus Blankenstein.
NEHOMA wijkt in haar eis duidelijk af van het kort geding van de Bond
voor Farmabedrijven waarover vandaag uitspraak is gedaan. .We zijn
niet verrast door de beslissing van de rechter dat er geen uitstel
wordt verleend. NEHOMA heeft hier ook nooit voor gepleit. Waar het
NEHOMA om gaat is een duidelijke regeling voor die geneesmiddelen die
nog in afwachting zijn van een definitieve beslissing omtrent hun
registratie., zegt Blankenstein. Uitstel zou betekenen dat ook alle
producten, waarvoor geen registratie is aangevraagd door indiening van
een dossier, langer in de markt mogen blijven. Dit vindt NEHOMA een
ongewenste situatie.
NEHOMA is de Nederlandse Associatie van Fabrikanten en Importeurs van
Homeopathische, Antroposofische en Fytotherapeutische Geneesmiddelen
en bestaat sinds 1984. De leden zijn: Biohorma (A. Vogel), Bonusan,
Heel, Holomed, Homeoropa, Indros, Kernpharm, VSM, Wala en Weleda.