BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
Bristol en Otsuka dienen aanvraag in voor handelsvergunning
Bristol-Myers Squibb en Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. dienen aanvraag in voor handelsvergunning voor aripiprazole
Nieuw antipsychotisch geneesmiddel kan miljoenen mensen met
schizofrenie helpen
Princeton, New Jersey en Tokyo - Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:
BMY) en Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. maakten vandaag bekend dat zij
een aanvraag voor een handelsvergunning bij het Europees bureau voor
de geneesmiddelenbeoordeling hebben ingediend voor aripiprazole, een
nieuw medicijn in onderzoek voor de behandeling van schizofrenie.
Indien de aanvraag wordt gehonoreerd, wordt aripiprazole het eerste
medicijn van een nieuwe generatie atypische anti-psychotica.
De aanvraag, die ingediend werd op 5 december, is gebaseerd op een uitgebreid, wereldwijd, klinisch ontwikkelingsprogramma voor aripiprazole, dat verschillende gecontroleerde trials van 52 weken inhield waarbij ruim 3400 patiënten met schizofrenie betrokken waren. Het onderzoek toonde aan dat aripiprazole een statistisch significante verbetering van symptomen van schizofrenie liet zien in vergelijking met een placebo. Het stakingpercentage van het gebruik van aripiprazole vanwege bijwerkingen lag niet hoger dan bij patiënten die een placebo kregen. Aripiprazole wordt ook onderzocht op bruikbaarheid bij andere psychiatrische aandoeningen, zoals psychose bij de ziekte van Alzheimer en bipolaire stoornissen. Bristol-Myers Squibb en Otsuka Pharmaceutical dienden op 31 oktober 2001 een aanvraag in voor een nieuw medicijn bij Food and Drug Administration (FDA)in de VS.
'Artsen en patiënten hebben bij behandeling van schizofrenie behoefte
aan alternatieven die de werkzaamheid van de nieuwste anti-psychotica
combineren met een gunstiger bijwerkingprofiel,' aldus Jeffrey
Lieberman, arts, vice-voorzitter Psychiatrie, Professor in de
Psychiatrie en Farmacologie aan de Universiteit van North Carolina in
Chapel Hill. 'Hoewel er momenteel een aantal behandelingen is dat de
symptomen van schizofrenie vermindert, blijft er een groep patiënten
die stopt of verandert van medicatie als gevolg van de bijwerkingen;
het verminderen van deze bijwerkingen kan tot betere klinische
resultaten leiden.'
Aripiprazole heeft, naar men zegt, een werking die fundamenteel
verschilt van de momenteel verkrijgbare anti-psychotica. Aripiprazole
vertoont krachtig, partieel agonisme van D2 dopamine receptoren,
geassocieerd met partieel agonisme van 5HT1a serotonine receptoren en
antagonisme van 5HT2 serotonine receptoren. Deskundigen geloven dat
het stabiliseren van de dopamine- en serotoninesystemen essentieel is
voor het beheersen van schizofreniesymptomen en men veronderstelt dat
de klinische effecten van aripiprazole teweeg worden gebracht door de
werking van dit geneesmiddel op deze systemen.
'Schizofrenie treft niet alleen de patiënt diep, maar ook de
verzorgers en familieleden van de patiënt,' zei Lamberto Andreotti,
president voor Europa, Bristol-Myers Squibb. 'Wij hopen dat
aripiprazole een significant alternatief wordt voor artsen, patiënten
en hun verzorgers.'
'Otsuka Pharmaceutical is trots dat men deze belangwekkende, nieuwe
chemische verbinding heeft ontdekt die een nieuw alternatief biedt
voor miljoenen mensen die lijden aan schizofrenie,' vond Tatsuo
Higuchi, president, Otsuka Pharmaceutical. 'Samen met Bristol-Myers
Squibb zetten we ons in om deze volgende generatie atypische
anti-psychotica volledig te ontwikkelen en om aripiprazole zo snel
mogelijk beschikbaar te maken voor artsen en patiënten.'
Ernstige en aanhoudende geestesziekten
Schizofrenie is de meest chronische en slopende geestesziekte die er
is; ongeveer één procent van de wereldbevolking lijdt hier aan.
Schizofrenie verstoort het vermogen van iemand om helder na te denken,
emoties te beheersen, besluiten te nemen en met anderen om te gaan.
Deze aandoening manifesteert zich op bij jonge volwassenen en wordt
gekenmerkt door positieve symptomen zoals hallucinaties, waanideeën en
paranoia, en negatieve symptomen zoals afzondering van de maatschappij
en emotionele vlakheid. Een patiënt blijft zijn leven lang aan deze
aandoening lijden die enorme medische, sociale en financiële gevolgen
kan hebben. Mensen die aan deze ziekte lijden hebben ook een verhoogd
risico op suïcide en een verminderde levensverwachting.
Over Bristol-Myers Squibb Company en Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Bristol-Myers Squibb Company en Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., werken samen op het gebied van ontwikkeling en in de handel brengen van aripiprazole in Europa en de Verenigde Staten.
Otsuka Pharmaceutical werd 38 jaar geleden opgericht en is een
gediversifieerde onderneming op het gebied van gezondheidszorg die
geleid wordt door haar filosofie: 'Otsuka ontwikkelt nieuwe producten
voor een betere gezondheid overal ter wereld'. Het bedrijf legt zich
toe op onderzoek en ontwikkeling van innovatieve, medische,
farmaceutische en voedingsproducten om de kwaliteit van leven te
verbeteren. Otsuka Pharmaceutical is op vele gebieden werkzaam, o.a.
het centrale zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, maag-darmgebied,
ademhalingswegen, dermatologie, oogaandoeningen, antikankertherapieën,
en doet onderzoek naar de functie van genomen en proteïnen. Otsuka
bestaat uit 23 bedrijven en heeft wereldwijd 13.500 mensen in dienst,
en jaarinkomsten van USD 4 miljard.
Bristol-Myers Squibb Company is een onderneming met een omzet van USD
18 miljard op het gebied van farmaceutische en aanverwante medische
producten. De missie van het bedrijf is om het leven van mensen te
verlengen en te verbeteren. De neurologische tak van het bedrijf heeft
een aantal gevestigde producten ontwikkeld voor de behandeling van
aandoeningen als depressie en angstaanvallen.
Bezoek Bristol-Myers Squibb op: http://www.bms.com
Bezoek Otsuka op: http://www.otsuka.co.jp.
Website: http://www.otsuka.co.jp ; http://www.bms.com
Jeff Macdonald, +1-609-252-5771, of jeff.macdonald@bms.com, of
Tessa Lush, +44-794-910-8568, beiden van Bristol-Myers Squibb; of
Shinji Masaki van Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., +81-3-3292-0021,
of
masakis@tky.otsuka.co.jp, of Alison Ross van Otsuka Pharmaceutical
Europe
Ltd., +44-208-600-6770, or aross@otsuka-europe.com
17 dec 01 15:25