Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij
De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA Den Haag
uw brief van
uw kenmerk
ons kenmerk
VVA. 2002/614
datum
20-02-2002
onderwerp
BSE-testen
TRC 2002/1610
bijlagen
Geachte Voorzitter,
Hierbij doe ik u nadere informatie toekomen inzake de erkenning van private laboratoria voor de uitvoering van snelle BSE-testen en het toezicht van de overheid.
datum
20-02-2002
kenmerk
VVA. 2002/614
bijlage
Erkenning private laboratoria
CIDC heeft een verzoek tot erkenning voor de uitvoering van snelle
BSE-testen ontvangen van zes private laboratoria. Daarvan voldoen op
dit moment drie aan de erkenningseisen. De erkenning van deze
laboratoria door LASER gaat in op 18 februari 2002. Voor twee andere
laboratoria is de procedure in een vergevorderd stadium, deze kunnen
waarschijnlijk binnen een week ook erkend worden. De procedure van het
derde laboratorium duurt nog enkele weken. De totale capaciteit van de
eerste vijf private laboratoria is meer dan 4.000 monsters per dag en
daarmee ruim voldoende om alle monsters van slachtrunderen te kunnen
testen.
De capaciteit van CIDC zal daarom vanaf 1 maart 2002 worden beperkt
tot de capaciteit die nodig is voor de uitvoering van het onderzoek
bij kadavers en bij schapen en geiten. Met het besluit tot overdracht
van de uitvoering van de snelle BSE-testen naar private laboratoria is
de instandhouding van capaciteit voor het testen van slachtrunderen
bij CIDC niet meer aan de orde. Consequentie hiervan is dat bij uitval
van een van de private laboratoria de capaciteit bepaald wordt door de
capaciteit van de andere laboratoria.
Toegestane testen
In eerste instantie is vorig jaar in Nederland de Prionics-test
voorgeschreven voor het onderzoeken van runderen op BSE. Een
belangrijke overweging daarbij was dat de Prionics-test door interne
controles weinig problemen opleverde met vals positieve uitslagen (=
snelle testen met een positieve uitslag die bij het voorgeschreven
bevestigingsonderzoek alsnog negatief worden verklaard). Bij de andere
testen ontbreekt deze interne controle.
Inmiddels zijn de problemen die aanvankelijk met de test Bio-Rad
optraden verholpen. Private laboratoria kunnen derhalve deze test ook
gebruiken.
Toezicht door CIDC
De ervaringen in andere lidstaten met de uitvoering van snelle
BSE-testen door private laboratoria hebben ertoe geleid dat in
Nederland is gekozen voor een erkenning van en intensief toezicht op
de private laboratoria door het referentie-instituut CIDC. Om in
aanmerking te komen voor erkenning dienden de private laboratoria
protocollen op te stellen waarin de relevante werkzaamheden nauwgezet
zijn beschreven. Deze protocollen vormen de basis voor een correcte
uitvoering van de BSE-testen. Het toezicht van CIDC is gericht op het
waarborgen van een betrouwbare uitvoering van de snelle BSE-testen
door de private laboratoria. Daarbij zal CIDC in de opstartfase van de
private laboratoria extra controles uitvoeren om eventuele
tekortkomingen bij de uitvoering van de snelle BSE-testen snel te
onderkennen.
Mocht CIDC tekortkomingen in de werkwijze van een privaat laboratorium
vaststellen, dan zal dit leiden tot een waarschuwing, of een
opschorting of een intrekking van de erkenning. Een essentieel
criterium bij het hanteren van deze maatregelen is het effect van de
geconstateerde tekortkoming op de betrouwbaarheid van het
testresultaat. Bij het constateren van een tekortkoming zal CIDC
direct een maatregel opleggen die ertoe leidt dat de tekortkoming zo
snel mogelijk weer wordt hersteld. In die gevallen waarin de
betrouwbaarheid van de test in het geding is, zal door LASER de
erkenning worden opgeschort of ingetrokken, zodat geen testen meer
worden uitgevoerd totdat de betrouwbaarheid van de testuitslag weer
gegarandeerd is.
Overigens ontbreekt bij een onjuiste uitvoering van een BSE-test de
basis voor de goedkeuring van een karkas door de RVV. Nadat bekend is
dat een laboratorium niet op de juiste wijze werkt, zal de RVV de
karkassen die door dit laboratorium zijn getest dan ook niet meer
goedkeuren. Mocht bij het vaststellen van een tekortkoming op een
laboratorium blijken dat achteraf gezien karkassen onterecht zijn
goedgekeurd, dan zullen deze karkassen onmiddellijk worden
teruggetraceerd en vernietigd.
Tot slot
Naar aanleiding van problemen met de uitvoering in verschillende
private testlaboratoria in Duitsland heeft mevrouw Künast verzocht de
uitvoering van de BSE-testen in Duitsland als aanvullend onderwerp op
te voeren op de agenda van de Landbouwraad op 18 februari 2002. Na
deze Raad zal ik uw Kamer zo snel mogelijk informeren over de inhoud
van de Duitse presentatie.
De minister van Landbouw, Natuurbeheer
en Visserij,
mr. L.J. Brinkhorst
---