Persberichten - 15/01/2003
Verwachtingen Innogenetics 2003 : betere financiële vooruitzichten en veelbelovende ontwikkelingen binnen therapeutica afdeling
Voorlopige details van de resultaten van 2002, een stand van zaken van
de belangrijkste programmas, en vooruitzichten voor 2003 Gent, 15
januari 2003 Innogenetics gaf vandaag een voorlopige indicatie van
haar financiële resultaten 2002, samen met een eerste kijk op haar
verwachtingen voor 2003 en een actuele stand van zaken van haar
therapeutische programmas. Financiële hoogtepunten Voorlopige
(niet-geauditeerde) indicatie van de financiële resultaten 2002 -
Diagnostica-afdeling: winstgevend - Toename van de productverkoop met
ongeveer 15% - Stijging van de uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling
met ongeveer 20% - Stabiele operationele uitgaven - Sterke kaspositie
van ongeveer 40 miljoen euro op het jaareinde - Geauditeerde
financiële resultaten zullen worden aangekondigd op 27 februari 2003
Eerste kijk op de verwachtingen voor 2003 - Diagnostica-afdeling:
voortzetting van de winstgevendheid - Toename van de productverkoop
met 15 tot 20% - Toename van de totale inkomsten met 15 tot 20% -
Stijging van de uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling met 10 tot 15%
- Stabiele operationele uitgaven - Vermindering van het operationele
verlies ten opzichte van 2002 - Investeringen ongeveer 7 miljoen euro
overeenkomstig niveau 2002 - Daling van de cash burn rate ten opzichte
van 2002 Philippe Archinard, CEO van Innogenetics, zei over deze
resultaten: Innogenetics heeft in 2002 de verwachtingen ingelost door
winstgevend te worden in de diagnostica-afdeling en belangrijke
successen te boeken in haar therapeutische programmas. Zoals we eerder
reeds hebben aangekondigd, zal de nood aan bijkomende investeringen in
onze beloftevolle therapeutische programmas leiden tot een toename van
20% in onze uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling in 2002, wat een
invloed zal hebben op onze totale operationele resultaten. Verder zijn
we verheugd bemoedigende vooruitzichten voor 2003 te kunnen
voorleggen. Een toename van de inkomsten en een verbetering van de
winstgevendheid van onze diagnostica-afdeling zal ook in 2003 ons
toegenomen engagement moeten ondersteunen in het onderzoek naar nieuwe
geneesmiddelen. In 2003 zullen bijna 400 patiënten opgenomen zijn in
één van de 3 klinische fase II studies voor twee verschillende
indicaties. Daarenboven ondersteunen nieuwe preklinische resultaten de
rationale voor een evaluatie van bijkomende veelbelovende moleculen op
mensen. De sterke kaspositie en de lagere cash burn rate in 2003
zullen de verdere ontplooing van onze huidige strategie en projecten
veilig stellen zonder de noodzaak van herfinanciering. Hepatitis C
therapeutisch vaccin onderzoeksprogramma in fase II Eindresultaat van
de studie-extensie: confirmatie van de positieve resultaten: - vaccin
wordt zeer goed verdragen - stabiele of verbeterde algemene score voor
leverhistologie bij 79% van de patiënten - confirmatie van
therapeutische vaccinatie als behandelingsstrategie De analyse van de
fase IIa studie-extensie in 34 patiënten werd nu vervolledigd. De
eerder aangekondigde positieve resultaten werden duidelijk bevestigd.
De therapeutische vaccinatie werd zeer goed verdragen, wat werd
ondersteund door de lage studieuitval gedurende de 17 maanden durende
studieperiode (34 van de 35 patiënten namen opnieuw deel en bleven in
de studie). Zoals werd bekendgemaakt in oktober 2002, bleef de
totaalscore voor kwaliteit van het leverweefsel stabiel of verbeterde
ze bij 19 van de 24 patiënten (79%) in vergelijking met de resultaten
bij start van de studie. De leverfibrose (littekenvorming) toonde
zelfs een verbetering bij niet minder dan 9 van de 24 patiënten (38%).
Gemiddeld genomen werd de het proces van littekenvorming gestopt. Een
sterk immuun antwoord tegen het E1 therapeutisch vaccin was
geassocieerd met een verbetering van de leverfibrose en de
leverenzymes (ALT). Deze bevindingen ondersteunen duidelijk de
therapeutische vaccinatie strategie. De meeste patiënten in deze
studie hadden vroeger niet geantwoord op de interferon-alfa gebaseerde
standaardbehandeling. Deze patiënten kunnen in grote mate baat hebben
bij behandelingen die de littekenvorming in de lever kunnen vertragen,
doen stoppen of zelfs omkeren. Deze littekenvorming kan namelijk
leiden tot levercirrose, de² belangrijkste oorzaak van ernstige
complicaties bij chronische hepatitis C patiënten. Volgende stappen 1.
Verlenging van de initiële fase IIa-studie Een 18 maand, open-label
extensie van de initiële fase IIa studie is gestart. Deze zal toelaten
over een behandelingsduur van in totaal 3 jaar de lange termijn
effecten van E1 therapeutische vaccinaties op het ziekteverloop te
onderzoeken bij die patiënten die ook reeds deelnamen aan de vorige
studie. De leverhistologie resultaten van deze extensie studie zullen
beschikbaar zijn in het tweede kwartaal van 2004. 2. Een nieuwe,
internationale, multicenter, placebo-gecontroleerde fase IIb-studie in
150 patiënten Tegelijk gaat een Europese, multicenter, placebo
gecontroleerde fase IIb-studie van start in het eerste kwartaal van
2003. Doel van deze studie is om de huidige positieve resultaten te
bevestigen en verbetering van de leverfibrose aan te tonen ten
opzichte van placebo. In deze studie zullen 150 patiënten worden
opgenomen die chronisch geïnfecteerd zijn met het hepatitis C virus en
niet geantwoord hebben op de huidige standaardbehandeling, of
hiertegen contraindicaties vertonen. Verwacht wordt dat de recrutering
van patiënten afgerond zal zijn in het derde kwartaal van 2003. Het
einde van de studie wordt voorzien tegen eind 2004. Hepatitis C
profylactisch vaccin Pre-klinisch programma verloopt volgens planning
Een profylactisch vaccin dient voor preventie van de ziekte, terwijl
een therapeutisch vaccin gebruikt wordt om een ziekte te behandelen.
Een belangrijke pre-klinische studie is momenteel aan de gang. Het
doel van deze studie is de huidige beloftevolle voorlopige resultaten
verder te versterken. De resultaten worden verwacht in de eerste helft
van 2004. LyphoDerm Klinische studie fase II voor de behandeling van
moeilijk helende beenwonden op schema Zoals in september 2002 werd
aangekondigd, is XCELLentis gestart met een Europese multicenter fase
II studie met LyphoDerm, in 180 patiënten met moeilijk helende veneuze
beenzweren. Dit hoofdproduct van XCELLentis, LyphoDerm, combineert de
voordelen van de laatste ontwikkelingen op vlak van wondheling met
aantrekkelijke farmaceutische eigenschappen zoals gemak van bewaring,
beschikbaarheid van het product, lange houdbaarheid en gebruiksgemak.
Tijdens deze gerandomizeerde, open-label, parallel groep studie wordt
zowel de veiligheid als de doeltreffendheid van LyphoDerm onderzocht.
Het product wordt gedurende 10 weken aangebracht, met daarna een 14
weken durende opvolgperiode. De incidentie van het volledig sluiten
van de huidwonde binnen 24 weken is het primair eindpunt. De
recrutering van deze studie verloopt volgens plan. Voorlopige
resultaten worden tegen het einde van het derde kwartaal van 2003
verwacht, de finale resultaten tegen eind 2003. INNO 201 behandeling
van longoedeem geassocieerd met hartfalen Start van de klinische
proeven in het vierde kwartaal van 2003 Na de evaluatie van het
peptide INNO 201 van Innogenetics in verschillende pre-klinische
modellen, werd longoedeem in associatie met hartfalen als voornaamste
indicatie voor deze molecule weerhouden. De optimale toedieningswijze
voor INNO 201 voor deze indicatie is inhalatie. Het productieproces
van de medicatie wordt daartoe aangepast. Het klinische
evaluatieprogramma staat gepland om van start te gaan in het vierde
kwartaal van 2003. INNO 202- behandeling van sepsis Belangrijke
pre-klinische studie is aan de gang De momenteel beschikbare
preklinische gegevens waarbij INNO 202 toegediend wordt bij het
verschijnen van ernstige sepsis symptomen zijn veelbelovend. De finale
resultaten van deze pre-klinische studie zullen tegen het einde van
het eerste kwartaal 2003 beschikbaar zijn. De strategie voor verdere
ontwikkeling wordt momenteel onderzocht. Over Innogenetics
Innogenetics, een Belgische biotechnologische multinational, streeft
een uitdagende tweevoudige groeistrategie na die zowel diagnostische
als therapeutische activiteiten behelst. Innogenetics streeft er naar
een wereldleider te worden in diagnostica met een grote toegevoegde
waarde (meerbepaald theranostica), gericht op infectieziekten,
neurodegeneratie en genetische testing. Met haar verticaal
geïntegreerde diagnostica-activiteiten, valoriseert Innogenetics haar
intellectuele eigendommen, opgebouwde kennis en producten via
strategische samenwerkingen met leiders op het vlak van in vitro
diagnostica zoals Bayer, Roche en Abbott. Deze winstgevende
diagnostische activiteit laat Innogenetics toe de ontwikkeling van
nieuwe geneesmiddelen te financieren. Vandaag bestaat de
therapeutische portefeuille van Innogenetics uit innovatieve
kandidaatbehandelingen voor hepatitis C, immunologische aandoeningen,
en weefselherstel (dit laatste via haar dochtermaatschappij
XCELLentis). Momenteel loopt een fase II klinisch
ontwikkelingsprogramma naar een therapeutisch hepatitis C vaccin.
Tevens zijn er preklinische programmas aan de gang voor de
ontwikkeling van een profylactisch vaccin tegen hepatitis C en de
behandeling van longoedeem en sepsis. Ook werd een klinisch fase II
programma gestart op het vlak van wondheling. Het in 1985 opgerichte
Innogenetics is genoteerd op NASDAQ Europe en Euronext Brussels.
Innogenetics, met hoofdzetel in Gent, heeft dochtermaatschappijen in
Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje en de Verenigde
Staten. Innogenetics telt 600 medewerkers.
Bron: Innogenetics
Provider: Euronext Brussels