UCB PHARMA
Kepra rendabel alternatief voor standaardtherapie epilepsie
Een Britse economische evaluatie toont aan dat een ondersteunende
behandeling met Keppra (levetiracetam) een rendabel alternatief is
voor het aanhouden van de standaardtherapie bij de behandeling van
refractaire epilepsie
Brussel, BelgiA:-, April 4 /PRNewswire/ --
- Een duidelijke vermindering van het aantal aanvallen kan verkregen
worden met een minimale meerkost welke gecompenseerd wordt door
besparingen in de gezondheidszorg.
Nieuwe kosteffectieve gegevens, vandaag voorgesteld op het congres van
de American Academy of Neurology (AAN), gehouden van 29 maart - 5
april, in Honolulu, Hawaii, VS, tonen aan dat de ondersteunende
behandeling met Keppra- (levetiracetam) een rendabel alternatief is
voor de standaardtherapie van refractaire epilepsie(1). De
incrementele kosteffectieve analyse toont duidelijk aan dat met de
toevoeging van Keppra een belangrijke reductie van het aantal
aanvallen bereikt wordt voor een relatief lage meerkost(1). Dit nieuws
heeft verregaande gevolgen voor de wereldwijde epilepsiebehandeling
met mogelijks wezenlijke voordelen voor zowel de patiënt als de
gezondheidszorgbudgetten.
Epilepsie is de frequents voorkomende ernstige neurologische
aandoening. Het aantal epilepsiepatiënten wordt wereldwijd op 40-50
miljoen geschat(2). De gemiddelde epilepsieprevalentie (zijnde het
aantal gevallen in de populatie waarbij op een bepaald tijdstip
epilepsie aanwezig is) is ongeveer 8,2 per 1,000(2). Hierdoor raamt de
Wereldbank de totale wereldwijde ziektebelasting veroorzaakt door
epilepsie op 1% (2). Dit cijfer wordt wellicht onderschat door de
verregaande gevolgen die epilepsie heeft op het leven van de patiënten
en hun families. Door het chronisch aspect van de aandoening brengt de
epilepsiebehandeling belangrijke directe en indirecte kosten met zich
mee voor de gezondheidszorg, de patiënt en zijn verzorgers. Daar de
schattingen van de jaarlijkse gezondheidszorguitgaven inzake epilepsie
twee tot zeven maal hoger zijn bij actieve epilepsiepatiënten
met regelmatige aanvallen dan bij epilepsiepatiënten die geen
aanvallen krijgen is het streven naar een volledige onderdrukking van
de aanvallen zowel voor de gezondheidszorg als voor de patiënt van
primordiaal belang, . (3).
Een rendabel ondersteunend alternatief voor de standaard AED
therapie
Door gebruik te maken van gegevens uit drie relevante gerandomiseerde
gecontroleerde experimentele onderzoeken werden, in een kosteffectieve
analyse binnen de Britse Nationale Gezondheidszorg (NHS), de directe
medische kosten van de KEPPRA ondersteunende therapie vergeleken met
het behoud van alleen de standaardtherapie (4,5,6). Een eenjarig
dosisescalatie beslissingsmodel werd opgezet bij refractaire patiënten
die niet reageerden op twee of meerdere momenteel beschikbare
behandelingen en waarbij een volledige onderdrukking van de aanvallen
als effectieve maatstaf geselecteerd werd. Dit model komt overeen met
een realistische en representatieve behandelingwijze van
epilepsiepatiënten in klinische omstandigheden. Onder directe medische
kosten verstaan we de doktersbezoeken (zowel huisarts als neuroloog),
de tussenkomsten bij ongevallen en noodsituaties, de hospitalisaties,
de Keppra geneesmiddelkosten alsook bijkomende behandelingen en kosten
verbonden aan de behandeling van bijwerkingen. Een volledige
onderdrukking van de aanvallen en medische gebruiksgegevens inzake
aanvallen werden afgeleid uit de verzamelde resultaten van de drie
levetiracetam relevante klinische experimentele onderzoeken. Het
advies van een expert werd gevraagd bij het opstellen van een geschikt
hulpbronalgorithme aangewend in Groot-Brittannië terwijl
eenheidskosten bekomen werden uit de Unit Costs van de Gezondheidszorg
en Sociale Voorzieningen, het Brits National Formulary, de
Maandelijkse index van Medische Specialiteiten of uit locale
audits.
Inzake effectiviteit: uit een hypothetische groep van 1000 patiënten,
zouden 138 geen aanvallen meer vertonen bij gebruik van levetiracetam,
in vergelijking met 7 in de controlegroep wat leidt tot een
incrementele effectiviteit van 131 aanvalvrije patiënten per jaar.
Inzake kosten: alle individuele kosten werden toegepast op elke mogelijke uitkomst, volgens de tijd die doorgebracht werd in de verschillende fasen van het model. Het aanbieden van levetiracetam zou gemiddeld GBP1595 per patiënt per jaar kosten in vergelijking met GBP900 voor patiënten met enkel de standaardtherapie, wat een incrementele kost van GBP695 per patiënt per jaar betekent.
De verhouding tussen de incrementele kosten en de incrementele effectiviteit resulteert in een bedrag van GBP5301 per jaar, per aanvalvrij verklaarde patiënt. Dit betekent dat in een hypothetische groep van 1000 epileptische patiënten receptief voor een Keppra behandeling, een meerkost van GBP695 per patiënt zal leiden tot het aanvalvrij verklaren van 131 patiënten. De resterende 869 patiënten, zullen niet volledig aanvalvrij zijn maar er mag verwacht worden dat de frequentie en de intensiteit van de aanvallen significant zal dalen, met een verbetering van hun levenskwaliteit tot gevolg. Deze laatste aspecten werden echter niet in de huidige studie gekwantificeerd. De socio-economische waarde van het aanvalvrij zijn wordt algemeen als hoog omschreven. Zoals reeds eerder aangehaald zijn de medische kosten voor algemene zorgverlening zeven maal hoger voor patiënten met aanvallen dan voor patiënten waarbij de medische behandeling leidt tot een volledige onderdrukking van de aanvallen3.
De epilepsiechirurgie frequentie, en aldus de prechirurgische
evaluatie zullen naar alle waarschijnlijkheid afhangen van de
bronbeschikbaarheid. Vandaar dat de impact van neurochirurgie wel
onderzocht werd, maar in een ander model.
Wanneer epilepsiechirurgie (onderzoeken voor neurochirurgie,
neurochirurgie) inbegrepen wordt in het model, resulteert de
ondersteunende behandeling met Keppra in een kostenbesparing van
GBP6527 per aanvalvrije patiënt per jaar1. Aldus, wanneer de
epilepsiechirurgie is opgenomen in het model wordt de meerkost van
Keppra gecompenseerd door de effectiviteit van levetiracetam en de
kost van vermeden epilepsiechirurgische ingrepen.
De hoofdconclusie van de studie was dat, door toevoeging van Keppra
aan de standaardtherapie wezenlijke voordelen inzake een volledige
onderdrukking van de aanvallen genoteerd kunnen worden met een vrij
lage meerkost. De hoge effectiviteit van Keppra inzake de controle van
aanvallen in combinatie met zijn kosteffectief gebruik bevestigt zijn
positie als potentieel 'eerste-keuze' ondersteuningstherapie voor de
behandeling en de controle van epilepsie.
Daar 20-30% van de patiënten lijden aan refractaire epilepsie die niet
reageert op een eerste lijn anti-epileptische behandeling (AED), is
Keppra erg belangrijk in de controle van moeilijk instelbare
patiënten. Het volledig onderdrukken van de aanvallen is het ultieme
doel van de behandeling van refractaire epilepsie maar wordt zelden
bereikt in ondersteunende experimentele onderzoeken voor de
behandeling van refractaire aanvallen. Deze economische bevindingen
komen bovenop recente klinische gegevens die de lange termijn duurzame
effectiviteit van Keppra voor erg refractaire patiënten aantoont(7).
Professor Jacques Lelorier van de Afdeling Farmacologie, Universiteit
van Montreal, Canada verklaarde, 'Epilepsie is een dure aandoening
voor iedereen: voor de patiënt, de familie en het is tevens een
belangrijke economische belasting voor onze samenleving. Voor de
eerste maal wordt aangetoond dat de incrementele kost van de
behandeling van patiënten met het moderne anti-epilepsie geneesmiddel
(AED) Keppra laag is in vergelijking met de voordelen van het volledig
onderdrukken van de aanvallen bewerkstelligt door Keppra en,
belangrijk, ook in vergelijking met de incrementele
kosteffectiviteitsratio's aanvaardbaar beschouwd bij andere
neurologische aandoeningen.'
Professor Ley Sander, Professor in de Neurologie en de Klinische
Epilepsie aan de University College, London, bracht aan dat, 'Clinici
zoals ik zijn zich reeds bewust van het gunstig klinisch profiel van
levetiracetam en de verhoogde levenskwaliteit voor sommige patiënten.
Vooral wanneer u bedenkt dat ongeveer 15% van de voorheen moeilijk
instelbare patiënten volledig aanvalsvrij verklaard kunnen worden of
een waardevolle reductie van de aanvalfrequentie en intensiteit kunnen
verkrijgen. Deze controleverhoging reduceert op significante wijze de
impact van epilepsie voor sommige patiënten. Het is zo dat wanneer een
nieuw medicijn een patiënt met chronische epilepsieaanvallen
aanvalvrij maakt, de behandeling voor deze patiënten zonder twijfel
kosteffectief is'.
Keppra is het nieuwste AED van UCB Pharma, momenteel geregistreerd als
ondersteunende therapie bij de behandeling van partieel beginnende
aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen met
epilepsie. Keppra werd ontdekt en ontwikkeld in de
onderzoekslaboratoria van UCB Pharma. UCB, met hoofdzetel in Brussel
(België), is een farmaceutisch en chemisch wereldvertakt bedrijf. Het
is actief in de farmacologie en ook in de productie van technisch
innovatieve producten voor speciale oppervlaktebehandelingen
(elastische films en coatingharsen). Het stelt wereldwijd 10,000
mensen te werk. Het farmaceutisch onderzoek van UCB Pharma omvat
volgende gebieden: ademhaling, met inbegrip van allergie en astma, en
neurologie. De voornaamste producten van UCB Pharma zijn Zyrtec(r),
Xyzal(r) (antiallergisch), KEPPRA(r) (anti-epileptisch), Nootropil(r)
(hersenfunctieregulator) en Atarax(r) (tranquillizer).
Gelieve onze nationale Productinformatie en reglementaire status te raadplegen daar van land tot land wijzigingen kunnen optreden.
-KEPPRA is een gedeponeerd handelsmerk van de UCB Groep
Referenties :
1. Godfroid P et al. Seizure freedom in patients treated with
adjunctive levetiracetam: economic evaluation within the NHS (UK).
(2003). A presentation at the American Academy of Neurology 29 March-5
April 2003, Honolulu, Hawaii, USA.
2. WHO (2003) Epilepsy fact sheet 166.
www.who.int/inf-fs/en/fact166.html
3. Begley CE, Beghi E. The economic cost of epilepsy: a review of
literature. Epilepsia 2002; 43 Suppl 4: 3-9
4. Cereghino et al. Neurology 2000; 55:236-42
5. Shorvon et al. Epilepsia 2000; 41:1179-86
6. Ben Menachem et al. Evidence for sustained efficacy of
levetiracetam as add-on epilepsy therapy. Epilepsy Research 2003, 53
(1-2): 57-64
7. Boon et al. Epilepsy Research Res (2002); 48: 77-89.
Aantekingen voor de redacteur :
- Keppra is momenteel enkel geregistreerd als ondersteunende therapie
bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder
secundaire generalisatie bij volwassenen met epilepsie.
- Significant klinisch onderzoek met levetiracetam wordt momenteel
uitgevoerd met inbegrip van experimentele onderzoeken op het gebied
van de pediatrie, Primaire Veralgemeende Aanvallen en monotherapie.
- De VS was in april 2000 het eerste land waar Keppra(r) op de markt
werd gebracht, kort daarop gevolgd door Zwitserland in mei 2000.
- Keppra(r) is nu beschikbaar in volgende landen; Argentinië,
Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechië, Denemarken, Finland,
Frankrijk (enkel viaziekenhuisapotheken), Duitsland, Griekenland,
Hongkong, Ierland, Italië, Luxemburg, Mexico, Nederland, Noorwegen,
Polen, Singapore, Zuid-Afrika, Spanje, Zweden, Zwitserland, VK en de
VS.
- Op 6 maart 2003, werd de toestemming voor het in handel brengen van
Keppra(r) in Canada verleend.
- Een partiele aanval (I) omvat enkel een deel van de hersenen, en kan
'enkelvoudig' zijn (Ia) wanneer het bewustzijn niet aangetast is of
'complex' zijn (Ib) wanneer het bewustzijn beïnvloed wordt of
secundair gegeneraliseerd (Ic) zijn wanneer een enkelvoudige of
complexe aanval zich naar de hele hersenen uitbreidt.
- Nieuwe anti-epileptische geneesmiddelen, zoals levetiracetam, dienen
zich eerst te bewijzen als ondersteunende (add-on) therapie -
gewoonlijk bij partiele aanvallen - voordat ze als monotherapie
aanvaard kunnen worden.
Amanda Boswell
Ketchum London
Tel : + 44 207 611 3571
Fax : + 44 207 611 3850
Email : Amanda.boswell@ketchum.com
Brigitte Raoult
UCB Belgium
Tel : + 32 2 559 9359
Fax : + 32 2 559 9366
Email : Brigitte.raoult@ucb-group.com
04 apr 03 13:35