( BW)(ELI-LILLY)(LLY) Uit gegevens voorgesteld tijdens internationale
diabetesbijeenkomst blijkt dat ruboxistaurin mesylate van Lilly de
ontwikkeling van diabetisch maculair oedeem mogelijk vertraagt
Redactie Business/Gezondheid/Medische kwesties
PARIJS--(BUSINESS WIRE)--25 aug. 2003--
Diabetisch maculair oedeem is de belangrijkste oorzaak van verminderd
zicht bij volwassenen
De experimentele stof van Eli Lilly & Company (NYSE:LLY),
ruboxistaurin (PKC Beta Inhibitor) mesylate, kan de ontwikkeling van
diabetisch maculair oedeem bij patiënten met lichte tot matige
niet-proliferatieve diabetische retinopathie, die de hoogste dosering
ruboxistaurin krijgen, vertragen. Dat blijkt uit resultaten van een
multicenter-proef die vandaag werd voorgesteld, tijdens het 18de
congres van de International Diabetes Federation (IDF).
Diabetisch maculair oedeem is een belangrijke complicatie van
diabetische retinopathie, een ziekte van de kleine bloedvaten in het
netvlies van het oog. Diabetisch maculair oedeem wordt gekenmerkt door
een verdikking van het netvlies of vochtlekkage nabij het midden van
het netvlies, en is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies bij
mensen met diabetes. Diabetisch maculair oedeem treft bijna 30 procent
van de mensen die reeds 20 jaar of langer diabetes hebben.
"Het is voor ons een hele opsteker dat ruboxistaurin de
ontwikkeling van diabetisch maculair oedeem, dat een bedreiging vormt
voor het midden van het netvlies, mogelijk voorkomt, waardoor de
ontwikkeling van diabetisch maculair oedeem bij deze patiënten wordt
vertraagd," aldus Louis Vignati, M.D., medisch directeur voor het werk
rond ruboxistaurin bij Lilly. "Op basis van de resultaten van de proef
zullen bijkomende fase 3-proeven het effect van ruboxistaurin op het
afremmen van de ontwikkeling van diabetisch maculair oedeem verder
verkennen."
Resultaten van de studie
De PKC Beta Inhibitor Diabetic Macular Edema (PKC-DMES)-proef was
een multicenter, multinationale, dubbel gemaskeerde,
placebogecontroleerde proef, waarbij de patiënten tot 52 maanden lang
worden gevolgd. Aan de proef namen 686 patiënten met diabetisch
maculair oedeem en lichte tot matige, niet-proliferatieve diabetische
retinopathie deel. Ruboxistaurin vertoonde, wanneer het gegeven werd
bij 32 mg, een trend (p=0,041) naar een positief effect op de
secundaire resultaten van het voorkomen van diabetisch maculair oedeem
waarbij het midden van het netvlies betrokken of onmiddellijk bedreigd
is. Wanneer patiënten met een slechte controle van de
bloedsuikerspiegel aan de basislijn werden uitgesloten (gedefinieerd
als een hemoglobine-A1C groter dan of gelijk aan 10 procent),
vertoonde ruboxistaurin op het nippertje een positief effect (p=0,019)
bij het voorkomen van diabetisch maculair oedeem waarbij het midden
van het netvlies betrokken of onmiddellijk bedreigd is.
Ruboxistaurin wordt bestudeerd als een mogelijke bedreiging voor
diabetische perifere neuropathie (schade aan de zenuwen), diabetische
retinopathie (inclusief diabetisch maculair oedeem) en diabetische
nefropathie (schade aan de nieren), de drie belangrijkste diabetische
microvasculaire complicaties. Omdat de diagnose van type 2-diabetes
vaak pas wordt gesteld jaren nadat de ziekte begonnen is, hebben veel
patiënten reeds bij de diagnose diabetische microvasculaire
complicaties; 3 van de 4 patiënten met diabetes ontwikkelen minstens
één complicatie binnen 15 jaar na de diagnose.
Eli Lilly and Company, een vooraanstaande, door innovatie gedreven
onderneming, ontwikkelt een groeiende portefeuille van de allerbeste
farmaceutische producten door het nieuwste onderzoek uit zijn eigen
laboratoria en uit samenwerkingen met eminente wetenschappelijke
organisaties toe te passen. Lilly, met hoofdkantoor in Indianapolis,
Ind., geeft -- via geneesmiddelen en informatie -- antwoorden op
enkele van de meest dringende medische behoeften ter wereld.
Dit persbericht omvat uitspraken over de toekomst die de huidige
overtuigingen van het management over het potentieel voor
ruboxistaurin (PKC Beta Inhibitor, LY333531) mesylate bij de
behandeling van diabetische retinopathie en diabetisch maculair
oedeem. Zoals met elk geneesmiddel in ontwikkeling zijn dit echter
belangrijke risico's en onzekerheden in het proces van de ontwikkeling
en bespreking door regelgevende instanties. Er werd nog niet bewezen
dat het product veilig en doeltreffend is. Er zijn geen garanties dat
het product de nodige goedkeuringen van regelgevende instanties zal
krijgen of commercieel succesvol zal zijn. Voor bijkomende informatie
over de factoren die de activiteiten van het bedrijf beïnvloeden
verwijzen wij naar de documenten die het bedrijf heeft ingediend bij
de Securities and Exchange Commission van de VS. Het bedrijf neemt
geen verplichting op zich om uitspraken over de toekomst te
actualiseren.
--30--JSW/cl*
CONTACT: Eli Lilly and Company
Morry Smulevitz, 317-651-5567
www.lilly.com