( BW)(CA-SYNTHETIC-BLOOD)(SYBD) Synthetic Blood International maakt
geslaagde voltooiing van definitieve dosering Fase I-studie bekend

    Redactie Business/Gezondheid/Medische kwesties
    BIOWIRE2K

    COSTA MESA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--10 dec. 2003--Synthetic Blood
International Inc. (OTCBB: SYBD) maakte vandaag bekend dat het derde
en hoogste dosisniveau werd voltooid in de Fase I-veiligheidsstudie
bij mensen van Oxycyte(TM), de op perfluorocarbon (PFC) gebaseerde
therapeutische bloedvervanger van het bedrijf. Dit is het
belangrijkste dosisniveau in de studie omdat dit de dosis is die zal
worden gebruikt in Fase II-klinische studies bij patiënten, die
volgens de planning begin 2004 van start zullen gaan.
    Tot nog toe stemmen de resultaten overeen met de verwachtingen op
basis van preklinische veiligheidsstudies bij dieren.
Opvolgingsbezoeken zullen eind dit jaar voltooid zijn. Begin januari
zullen de resultaten van de voltooide studie en de start van Fase
II-proeven worden bekend gemaakt. "Op basis van de voorlopige
beoordelingen lijkt het erop dat de resultaten zelfs iets beter zijn
dan verwacht, vergeleken bij gepubliceerde Fase I-resultaten van tests
van vergelijkende PFC-bloedvervangers," aldus Robert Nicora, President
bij SYBD.
    Als het veiligheidsprofiel zo gunstig blijft, denkt het bedrijf
dat het misschien mogelijk is goedkeuring te krijgen van de Food and
Drug Administration (FDA) voor een regime met herhalingsdosis, dat zou
kunnen worden gebruikt bij kankerstudies. Geen enkele op PFC
gebaseerde bloedvervanger werd door de FDA goedgekeurd voor herhaalde
dosering. "De goede resultaten tot nog toe in vroege klinische proeven
met Oxycyte doen ons plezier, maar verbazen ons niet," aldus Nicora.
"Wij zijn vooral verheugd over de reactie van de markt op dit nieuws
en over de eerlijker waardering van het SYBD-aandeel."
    Hoewel het bedrijf voldoende kapitaal heeft om de Fase I-studie af
te ronden en van start te gaan met de Fase II-proeven, waarschuwt SYBD
dat er geen garanties kunnen worden gegeven over zijn mogelijkheid om
bijkomend kapitaal bij elkaar te krijgen, of om de resultaten van
toekomstige klinische tests te voorspellen. Naast Oxycyte ontwikkelt
SYBD ook Fluorovent(TM), een vloeibaar ventilatieproduct dat mogelijk
nuttig kan zijn bij de behandeling van ademhalingsaandoeningen bij
volwassenen en kinderen. Het bedrijf ontwikkelt ook een implanteerbare
glucosebiosensor voor de permanente controle van de bloedsuikerspiegel
bij diabetici.
    Het bedrijf wordt onder het symbool SYBD verhandeld op het OTC
Electronic Bulletin Board. SYBD is gevestigd in Costa Mesa. De website
van het bedrijf is www.sybd.com en het e-mailadres is info@sybd.com.
Behalve historische informatie zijn de zaken die in dit persbericht
aan bod komen uitspraken over de toekomst die onderhevig zijn aan
risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke
resultaten wezenlijk verschillen van de hierin uiteengezette
resultaten. Dit omvat de beschikbaarheid van financiering voor verdere
tests en ontwikkeling, onzekerheden in verband met het verloop van
preklinische of klinische studies en de timing of mogelijkheid om
wetenschappelijke gegevens te onderzoeken. SYBD verwijst de lezer naar
waarschuwende en andere informatie die vermeld is op het recente
Formulier 10-Q en de 10-K-documenten die bij de SEC werden ingediend.

    --30--JS/sd*

    CONTACT: Synthetic Blood International Inc., Costa Mesa
             Joan Mahan, 714-427-6363 of 800-809-6054