Ingezonden persbericht
PERSBERICHT
LEVENSVERLENGING EN VERMINDERING VAN PIJNKLACHTEN VOOR MANNEN MET
PROSTAATKANKER DOOR TAXOTERE®
Hoevelaken, 8 juni 2004 - Aventis maakt bekend dat gisteren tijdens de
jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO)
in New Orleans, de resultaten zijn gepresenteerd van twee vergelijkende
onderzoeken (TAX 327 en SWOG 9916). Hierin werden patiënten met
hormoonongevoelige uitgezaaide prostaatkanker behandeld met Taxotere
(docetaxel) of de huidige standaardbehandeling met mitoxantrone.
De onderzoeken, uitgevoerd onder bijna 1.800 patiënten, tonen aan dat
behandelingen die Taxotere bevatten zorgen voor een significante
levensverlenging, uitgedrukt in een reductie van overlijdensrisico van
respectievelijk maar liefst 24 procent en 20 procent. Taxotere is hiermee
de eerste en enige behandeling met bewezen overlevingswinst bij mannen met
hormoonongevoelige uitgezaaide prostaatkanker (1,2).
Onderzoekers die betrokken waren bij het internationale TAX327-onderzoek
(2) concludeerden ook dat Taxotere 43 procent vaker een daling van het
PSA-gehalte (tumormarker) van 50 procent of meer opleverde (p=0.0005). De
pijnklachten verminderden met 59 procent ten opzichte van de behandeling
met mitoxantrone (p=0.0107).
De onderzoekers van het Amerikaanse onderzoek SWOG 9916 (3) zagen de
periode dat de tumor onder controle kon worden gehouden, met 27 procent
toenemen. Bij het merendeel van de patiënten nam het PSA af met 50 procent
of meer. Het aantal patiënten, bij wie de tumor aanzienlijk kleiner werd,
nam met 55 procent toe. Dit waren allen patiënten die met Taxotere werd
behandeld (1,2).
"Het gunstige effect van de behandeling op de ziekte leidt niet alleen tot
een toename in overleving, maar tevens tot vermindering van pijnklachten en
een verbetering in het welbevinden van patiënten, nog tijdens de
behandeling met Taxotere", aldus Dr R. de Wit, internist-oncoloog,
verbonden aan het Erasmus Medisch Centrum in Rotterdam en hoofdonderzoeker
voor de Europese patiënten in de studie TAX327.
De klinische onderzoeken TAX 327 en SWOG 9916 stonden onder leiding van
onderzoekers die verbonden zijn aan het Johns Hopkins Kimmel Cancer Center,
het Columbia Presbyterian Medical Center en de Southwest Oncology Group
(SWOG).
"Deze studies tonen voor het eerst aan dat een chemotherapeuticum,
Taxotere, een significant overlevingsvoordeel biedt aan patiënten met
hormoonongevoelige, uitgezaaide prostaatkanker en daarmee hoop biedt voor
duizenden mannen over de hele wereld", aldus Dr Daniel Petrylak, directeur
van het urogenitaal kankerprogramma bij het Columbia Presbyterian Medical
Center."Deze gegevens vormen een belangrijke nieuwe mogelijkheid voor de
behandeling van mannen met prostaatkanker, waardoor sommige patiënten
langer kunnen leven."
PROSTAATKANKER
Prostaatkanker (3,4) neemt een derde plaats in op de wereldranglijst van
voorkomende soorten kanker en is doodsoorzaak nummer zes onder mannen met
kanker. In Nederland zal dit jaar bij meer dan 6500 mannen prostaatkanker
worden vastgesteld en zullen meer dan 2500 mannen aan deze ziekte
overlijden.
"De resultaten van deze studies zijn een belangrijke mijlpaal in de
oncologische zorg. Taxotere is het enige goedgekeurde medicijn in de USA
voor de behandeling van patiënten met borst-, long- en prostaatkanker,
drie van 's werelds meest voorkomende soorten kanker vandaag de dag", aldus
Dr Frank Douglas, Executive Vice President van Drug Innovation and Approval
en lid van het dagelijks bestuur van Aventis.
OVER TAXOTERE
Taxotere is in Nederland geregistreerd voor de behandeling van uitgezaaide
borstkanker en niet-kleincellige longkanker en wordt in klinisch onderzoek
uitvoerig onderzocht op veiligheid en doeltreffendheid bij hoofd- en
halskanker, vroeg-stadium borstkanker en maagkanker.
Op 19 mei 2004 (6) verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration
(FDA) goedkeuring om Taxotere te gebruiken in combinatie met prednison als
behandeling voor mannen die lijden aan hormoonongevoelige uitgezaaide
prostaatkanker.
In de tweede helft van dit jaar wordt registratie in Europa verwacht voor
de behandeling van uitgezaaid, hormoonongevoelig prostaatkanker. In maart
van dit jaar is een aanvraag ingediend voor de goedkeuring van Taxotere
voor de behandeling van vroege borstkanker. Later dit jaar zal de aanvraag
voor Taxotere als medicijn voor maagkanker worden ingediend. De aanvraag
voor registratie van Taxotere bij hoofd- en halskanker staat gepland voor
de eerste helft van 2005.
In 2003 bedroeg de wereldwijde omzet van Taxotere meer dan 1,3 miljard
euro.
OVER AVENTIS
Aventis richt zich op de behandeling en preventie van ziekten door het
ontdekken en ontwikkelen van innovatieve farmaceutische producten. De
onderneming concentreert zich op receptgeneesmiddelen die bestemd zijn voor
belangrijke therapiegebieden als oncologie, cardiologie, diabetes en
ademhalingsstoornissen. Daarnaast ontwikkelt Aventis vaccins voor menselijk
gebruik.
In Nederland brengt Aventis op oncologisch gebied naast Taxotere ook
Campto® (irinotecan) op de markt. Campto wordt gebruikt bij de behandeling
van patienten met dikke darmkanker.
In 2003 realiseerde Aventis 16,79 miljard euro aan verkoop, investeerde
2,86 miljard euro in onderzoek en ontwikkeling, en waren er ongeveer 69.000
mensen werkzaam binnen de kernactiviteiten van de organisatie. Het
hoofdkantoor van Aventis is gevestigd in Straatsburg,
Frankrijk. Kijk voor meer informatie op: www.aventis.com.