Vragen over een brief van de minister waarin hij een
vergoedingsaanvraag voor het geneesmiddel Omacor heeft afgewezen,
terwijl uit wetenschappelijk onderzoek zou blijken dat het risico op
overlijden bij hartpatiënten door dit middel aanzienlijk wordt
teruggebracht.
Vragen van het lid Bakker (D66) aan de minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport over de vergoeding van Omacor.(Ingezonden 20oktober
2004)
1 Is het waar dat u een vergoedingsaanvraag hebt afgewezen voor het
geneesmiddel Omacor, omdat het voor hartinfarctpatiënten geen
therapeutische meerwaarde zou hebben?1
2 Is u bekend dat uit het wetenschappelijke GISSI-onderzoek naar het
effect van Omacor bij patiënten die een hartinfarct gehad hebben, is
gebleken dat het risico op overlijden door cardiale oorzaak met 30%
wordt verminderd, en de kans op plotse hartdood met 45% wordt verlaagd
door een toevoeging van Omacor aan de standaardbehandeling?2 Zo ja,
waarom bent u dan van mening dat Omacor geen therapeutische meerwaarde
heeft?
3 Is u bekend dat er geen ander vergelijkbaar geneesmiddel met deze
uitkomst beschikbaar is?
4 Is u bekend dat onderzoek met Omacor heeft geleid tot toevoeging van
deze actieve stof aan de internationale behandelprotocollen, en dat de
Nederlandse Vereniging voor Cardiologie deze protocollen
onderschrijft?3
5 Is u bekend dat in de ons omringende landen, zoals het Verenigd
Koninkrijk en Duitsland, het product Omacor wel wordt vergoed?
6 Bent u bereid, gezien de overtuigend aangetoonde informatie over de
therapeutische meerwaarde van Omacor, uw besluit te heroverwegen?
---
1 Uw brief met kenmerk GMT/ G 2519116, 27 september jl.
2 GISSI-Prevenzione Investigators. Dietary supplementation with n-3
polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction:
results of the GISSI-Prevenzione trial. Lancet 1999; 354:447-455.
3 Cardiologen overtuigd van heilzame visolie, De Telegraaf, 19 juni
jl.
Antwoord van minister Hoogervorst (Volksgezondheid, Welzijn en Sport).
(Ontvangen 9 november 2004)
1, 2 en 6 De Commissie Farmaceutische Hulp (CFH), een commissie van
klinisch-farmacotherapeutische experts van het College voor
zorgverzekeringen, heeft mij op 24 juni 2004 het volgende medegedeeld.
In het kader van geldende voedingsadviezen, bijvoorbeeld door de
consumptie van vette vis, kunnen Omega-3 vetzuren (de actieve stof van
Omacor) een bijdrage leveren aan vermindering van het aantal doden als
gevolg van hart- en vaatziekten. Dit in het bijzonder als er sprake is
van een reeds doorgemaakt hartinfarct. Na een hartinfarct is een
onderdeel van de standaardbehandeling een dieet. Volgens de CFH is
niet aangetoond, ook niet uit het GISSI-onderzoek, dat toevoeging van
Omacor aan zo'n dieet een therapeutische meerwaarde heeft. Daarnaast
vind ik het de eigen verantwoordelijkheid van de patiënt om de
heilzame werking van omega-3 vetzuren, in het kader van de
voedingsadviezen bij de standaardtherapie, te halen uit zijn voeding.
Ik heb daarom besloten om het geneesmiddel Omacor niet op te nemen in
het ziekenfondspakket. Indien in de toekomst de fabrikant wel met
overtuigende nieuwe informatie komt over de therapeutische meerwaarde
van Omacor, dan zal ik op dat moment de CFH opnieuw om advies vragen
en mijn beslissing heroverwegen.
3 De CFH heeft inderdaad geconcludeerd dat omega-3 vetzuren niet
onderling vervangbaar zijn met enig ander geneesmiddel.
4 Nee. Uit ondermeer de richtlijn van de European Society of
Cardiology komt naar voren dat de richtlijn aanbeveelt dat alle
patiënten geadviseerd moet worden om een Mediterraan dieet te volgen
dat weinig verzadigde vetzuren bevat, veel onverzadigde vetzuren en
veel fruit en groenten. Verder worden in de paragraaf «Diet and
dietary supplements» de resultaten beschreven van een onderzoek van
Burr en van het GISSI-onderzoek. Dit leidt echter in deze richtlijn
niet tot een concreet advies om visoliesupplementen of vette vis te
gebruiken.
5 Elk EU-land kent zijn eigen stelsel van sociale
ziektekostenverzekering en dus zijn eigen vergoedingsvoorwaarden.
Omacor wordt weliswaar in het Verenigd Konkrijk en Duitsland vergoed,
maar daar staat tegenover dat Omacor in vele EU-landen niet in het
vergoedingspakket is opgenomen. Onlangs nog heeft ook mijn Belgische
collega op soortgelijke gronden besloten om Omacor niet te vergoeden.
3-3-2005 15:24
D66