Time : 3:59:52 PM
Date : Wednesday, April 27, 2005
Sender Name: SANOFI PASTEUR MSD
Rotavirus vaccin in ontwikkeling - Sanofi Pasteur MSD
27 april 2005 - Sanofi Pasteur MSD kondigde vandaag aan dat het een
registratieaanvraag voor een pentavalent (G1, G2, G3, G4 en P1)
levend rotavirus vaccin heeft ingediend bij de EMEA (European
Medicines Agency). Het is een vaccin in ontwikkeling dat bescherming
biedt tegen gastro-enteritis veroorzaakt door een rotavirus. Het is
een oraal, volledig vloeibaar vaccin dat vijf rotavirus serotypes
bevat - G1, G2, G3, G4 en P1. Deze serotypes veroorzaken de meeste
rotavirus infecties wereldwijd. Het vaccin werd ontwikkeld om directe
bescherming te bieden tegen de meest frequente circulerende serotypes
die momenteel verantwoordelijk zijn voor meer dan 90% van de
rotavirus infecties in Europa.
Het vaccin wordt ontwikkeld door Merck & Co. Inc.; in Europa zal het
vaccin gecommercialiseerd worden door Sanofi Pasteur MSD. Merck
diende op 5 April 2005 een Biologics License Application voor dit
vaccin in bij de FDA (American Food and Drug Administration) en
kondigde aan dat het van plan is om in de loop van 2005 de
registratie van het vaccin aan te vragen in Australië, Canada, Mexico
en in andere landen, met name in Azië en Latijns-Amerika.
Rotavirus Gastro-enteritis
Rotavirus is de meest frequente oorzaak van ernstige dehydraterende
diarree bij kinderen overal ter wereld en is jaarlijks
verantwoordelijk voor bijna een half miljoen sterfgevallen bij
kinderen jonger dan 5 jaar. In Europa is rotavirus gastro-enteritis
een belangrijke oorzaak van hospitalisatie bij jonge kinderen.
Volgens Europese studies is ongeveer 50% van de hospitalisaties voor
gastro-enteritis bij kinderen jonger dan 5 jaar te wijten aan
rotavirus.
Hoewel de symptomen kunnen variëren, wordt rotavirus gastro-enteritis
vooral gekenmerkt door braken, koorts, buikpijn en waterige diarree.
Meer dan 20 episoden van diarree of braken in 24 uur zijn niet
uitzonderlijk en de diarree duurt 3 tot 9 dagen. De ernst van de
rotavirus infectie varieert van asymptomatische tot dehydraterende
gastro-enteritis die fataal kan verlopen. Aangezien rotavirus zeer
besmettelijk is en zeer resistent voor zijn omgeving, bestond er tot
nu toe geen echte methode om rotavirus infecties bij kinderen te
voorkomen. De incidentie van rotavirus is vergelijkbaar
in de geïndustrialiseerde landen en in de derde wereld; dit wijst
erop dat milieuverschillen (bijv. proper water, hygiëne of sanitaire
voorzieningen) de incidentie niet beïnvloeden.
Een kind maakt in het begin van zijn leven verschillende rotavirus
infecties door. Vrijwel alle kinderen zullen besmet zijn met
rotavirus als ze 2 of 3 jaar oud zijn; sommigen zullen de infectie
meer dan één keer hebben opgelopen als ze 5 jaar oud zijn en soms
maken ze meer dan één infectie per jaar door. Rotavirus
gastro-enteritis komt meestal voor bij kinderen onder de 2 jaar, die
tevens het grootste risico lopen om ernstige gevolgen van rotavirus
gastro-enteritis te ontwikkelen.
Er bestaan verschillende serotypes van rotavirus die tegelijkertijd
circuleren. De prevalentie van deze serotypes varieert volgens de
geografische regio en verandert van seizoen tot seizoen. Maar de vijf
serotypes G1, G2, G3, G4 and P1 die voorkomen in het vaccin van Merck
zijn verantwoordelijk voor de meeste rotavirus ziekten ter wereld.
Sanofi Pasteur MSD
Sanofi Pasteur MSD is een joint venture tussen Sanofi Pasteur, de
vaccin divisie van sanofi-aventis, en Merck & Co. Inc.. Sanofi
Pasteur MSD combineert innovatie en expertise. Het is de enige firma
in Europa die zich exclusief wijdt aan vaccins. Sanofi Pasteur MSD
bundelt de ervaring van onderzoek en ontwikkeling van zowel Sanofi
Pasteur als MSD, samen met hun teams van overal ter wereld. De focus
ligt op de ontwikkeling van nieuwe vaccins voor Europa, met de
bedoeling om zo de bescherming tegen andere ziektes uit te breiden en
bestaande vaccins te perfectioneren om de aanvaardbaarheid,
doeltreffendheid en tolerantie van vaccinatie te verbeteren.
Uw contactpersoon in België voor verdere vragen:
Dr Dirk Campens, Medical Director
e-mail: dcampens@spmsd.com
Tel GSM: 0479/91.31.05