Ingezonden persbericht


Verklaring meer IVF-zwangerschappen in vergelijking met (recombinant) FSH

Betere kwaliteit embryo met
humaan vruchtbaarheidshormoon menotrofine

Kopenhagen, Denemarken, 20 juni 2005 - Vandaag zijn op het ESHRE congres (European Society of Human Reproduction and Embryology) nieuwe gegevens gepresenteerd die de werkzaamheid staven van het humane vruchtbaarheidshormoon menotrofine bij een IVF-behandeling. Menotrofine (Menopur) is een hooggezuiverd natuurlijk vruchtbaarheidshormoon behorende tot een groep geneesmiddelen bekend als 'gonadotrofinen'. Gebleken is dat bij een IVF-behandeling, het natuurlijke menotrofine een betere embryo kwaliteit oplevert dan het via recombinant DNA-techniek verkregen hormoon follitropine-alfa. Bovendien werden meer zwangerschappen verkregen.

Dr. P. Platteau, één van de betrokken onderzoekers en fertiliteitsarts verbonden aan de Vrije Universiteit in Brussel: "Er is een dubbele verklaring voor de betere zwangerschapscijfers met Menopur: door de lagere progesteron spiegel aan het eind van de ovariele stimulatie wordt er een beter baarmoederslijmvlies verkregen; daarnaast levert Menopur ook meer topkwaliteit embryo's per weggenomen eicel, die door het betere baarmoederslijmvlies ook nog eens beter innestelen."

Terugplaatsen één embryo
In Nederland neigt men naar het terugplaatsen van één embryo bij IVF. Hierover is de laatste tijd veel te doen geweest. "Het terugplaatsen van één embryo heeft de voorkeur omdat daarmee vrijwel alleen eenlingzwangerschappen ontstaan. Dan wil je als behandelend arts en patiënt natuurlijk wel dat de embryo's die ontstaan van optimale kwaliteit zijn. Deze studie geeft een indicatie hoe we dat kunnen bereiken", aldus dr. A.H.M. Simons, gynaecoloog, verbonden aan het Universitair Medisch Centrum Groningen.

De studie die is gepresenteerd heet MERiT (Menotrophin vs. Recombinant FSH in vitro Fertilisation Trial). Het grootste, prospectieve, gerandomiseerde enkelblinde onderzoek op het gebied van IVF tot nu toe, is een rechtstreekse vergelijking van Menopur, dat zowel FSH (follikelstimulerend hormoon) als LH-activiteit (luteïniserend hormoon) bevat en Gonal-F, dat alleen recombinant FSH (recFSH) bevat.1

In lijn met eerdere onderzoeken2 wijzen de bevindingen bij MERiT in de richting van een gunstige invloed van de LH-activiteit op het percentage doorgaande zwangerschappen bij IVF-cycli (27% met MENOPUR en 22% met GONAL-F).3 MERiT levert sterke aanwijzingen dat het humane menotrofine ten opzichte van recombinant FSH een hogere werkzaamheid bezit. Behandeling met Menopur resulteerde in de productie van een hoger percentage embryo's van topkwaliteit met een verbeterd vermogen om zich in te nestelen en een zwangerschap teweeg te brengen.4

Doorbraak
Volgens Platteau zorgt het humane vruchtbaarheidshormoon hCG in menotrofine voor een mogelijke doorbraak en belangwekkende nieuwe wetenschappelijke inzichten. "Normale menselijke voortplanting is afhankelijk van de gebundelde activiteit van FSH en LH. De verhoogde hCG-spiegels op dag zes van de behandeling en de resulterende constante LH-activiteit ten gevolge van menotrofine lijken een belangrijke factor te zijn voor zowel het baarmoederslijmvlies, de embryokwaliteit als de zwangerschapspercentages. Net zoals bij het steeds langer wordende verhaal van aspirine, komen we telkens nieuwe dingen te weten over een type behandeling die al tientallen jaren beschikbaar is."5

Onderzoeksopzet
Het MERiT-onderzoek betreft een groot, gerandomiseerd, prospectief enkelblind, multinationaal (10 landen) onderzoek bij meer dan 730 vrouwen die in het kader van IVF, een gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) ondergingen. Bij MERiT wordt gebruikgemaakt van een 'state of the art' onderzoeksopzet en innovatieve methoden voor embryobeoordeling, analyses van het intra-folliculaire vocht en van cycli met ingevroren embryo's. Patiënten kregen ofwel het humane menotrofine ofwel rFSH alfa via subcutane injectie toegediend.

Hormonale bloedanalyses werden centraal geanalyseerd. De embryokwaliteit werd (zowel in het lokale laboratorium als centraal) volgens strenge criteria beoordeeld. Het terugplaatsen van één (in 31 % van de gevallen) of twee embryo's met een gedefinieerde minimumkwaliteit vond plaats op de derde dag na het verkrijgen van de eicel.

Menotrofine
Het humane menotrofine wordt goed verdragen6 en is een hoogwaardige en kosteneffectieve7 behandeling die gepaard gaat met een significant hoger percentage doorgaande zwangerschappen na een IVF behandeling dan wordt waargenomen bij alleen met rFSH behandelde vrouwen.4 Het middel behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als 'gonadotrofinen' en biedt zowel FSH (follikelstimulerend hormoon) als LH-activiteit (luteïniserend hormoon) afkomstig van humaan vruchtbaarheidshormoon. Het wordt gebruikt om de ontwikkeling van meerdere follikels te stimuleren bij vrouwen die deelnemen aan een programma met fertiliteitsbevorderende technieken, waaronder IVF. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen die geen spontane eisprong hebben.

Menopur wordt elk jaar door meer dan 43.000 patiënten gebruikt en is op dit moment geregistreerd in 44 landen verspreid over heel Europa.

Over Ferring:
Ferring (hoofdkantoor in Zwitserland) is een research-georiënteerde gespecialiseerde biofarmaceutische groep die actief is op de mondiale markten. Het bedrijf identificeert en ontwikkelt innovatieve producten op het gebied van endocrinologie, gastro-enterologie, gynaecologie, infertiliteit en urologie en brengt deze op de markt.

*************************

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Laetitia Gruwel

Director Health Edelman:

Tel: 023 554 20 30 / 06 52 00 12 69

Referenties:


1. Wolfenson C, Groisman J, Couto AS, Hedenfalk M, Cortvrindt RG, Smitz JE, Jespersen S. Batch-to-batch consistency of human-derived gonadotrophin preparations compared with recombinant preparations. Reprod Biomed Online 2005; 10(4): 442-454.
2. Platteau P, Smitz J, Albano C, Sorensen P, Arce JC, Devroey P. Exogenous luteinizing hormone activity may influence the treatment outcome in in vitro fertilization but not in intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril 2004; 81(5): 1401-1404.
3. Ziebe S, Lundin K, Janssens R, Helmgaard L, Arce, J-C for the MERIT (Menoptrophin vs Recombinant FSH in vitro Fertilisation Trial) Group. Comparison of embryo quality after stimulation with highly purified menotrophin and recombinant FSH in IVF cycles. Abstracts of the 21st Annual meeting of the ESHRE, Copenhagen, Denmark, 19-22 June 2005, i76 (O-205).
4. Nyboe Andersen A, Devroey P, Arce J-C for the MERIT (Menotrophin vs Recombinant FSH in vitro Fertilisation Trial) Group. A randomised trial (MERIT) comparing highly purified menotrophin and recombinant FSH in IVF. Abstracts of the 21st Annual meeting of the ESHRE, Copenhagen, Denmark, 19-22 June 2005, i19 (O-054).
5. Speaking at the Ferring MERiT Study press conference during the time of the ESHRE congress, Bella Centre, Copenhagen, 20 June 2005.
6. European and Israeli Study Group on Highly Purified Menotropin versus Recombinant Follicle-Stimulating Hormone. Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial. Fertil Steril 2002; 78(3): 520-528.
7. Lloyd A, Kennedy R, Hutchinson J, Sawyer W. Economic evaluation of highly purified menotropin compared with recombinant follicle stimulating hormone in assisted reproduction. Fertil Steril 2003: 80(5): 1108-1113.