( BW)(ELAN/ENTREMED)(ELN)(ENMD) Elan en EntreMed bekrachtigen
licentieovereenkomst inzake eigendomsrecht NanoCrystal(R)-Technologie
Business Editors
DUBLIN, Ierland & ROCKVILLE, Md.--(BUSINESS WIRE)--11 januari
2006--Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) en EntreMed, Inc. (NASDAQ:
ENMD) kondigden vandaag aan dat zij een licentieovereenkomst zijn
aangegaan waarin EntreMed rechten zijn verleend voor het gebruik van
Elans NanoCrystal-technologie voor de ontwikkeling van het kandidaat
oncologisch product Panzem(R) NCD (2ME2 of 2-methoxyestradiol). Onder
de voorwaarden van de licentieovereenkomst komt Elan in aanmerking
voor het ontvangen van een vergoeding bij het bereiken van bepaalde
klinische, productie- en regelgevingsmijlpalen. Bovendien ontvangt
Elan royalty's op basis van de verkoopcijfers van Panzem(R) NCD.
Onder de licentieovereenkomst en bijbehorende dienstenovereenkomst
zal Elan EntreMed's Panzem(R) NCD, een NanoCrystal-technologieformule
met verbeterde biobeschikbaarheid en absorptie, produceren. Andere
farmaceutisch producten die in de handel zijn in de Verenigde Staten
en gebruik maken van Elans NanoCrystal-Technologie zijn TriCor(R) (op
de markt gebracht door Abbott), Megace(R) ES (op de markt gebracht
door Par Pharmaceuticals), en Rapamune(R) (op de markt gebracht door
Wyeth). In 2004, hebben de partijen een klinische
leveringsovereenkomst gesloten inzake de levering van Panzem(R) NCD
voor fase 1 onderzoeken. Deze overeenkomsten breiden de
leveringsregeling van Panzem(R) NCD uit naar fase 2 en latere
onderzoeken. Panzem(R) NCD wordt momenteel gebruikt in fase 1b
klinisch onderzoek bij patiënten met kanker in een vergevorderd
stadium. EntreMed verwacht begin 2006 de start van meerdere fase 2
onderzoeken aan te kondigen.
Paul V. Breen, Executive Vice President van Elan Drug Technologies
verklaarde: "We zijn verheugd dat we onze relatie met EntreMed
uitbreiden. We hopen dat deze overeenkomsten zullen leiden tot de
lancering van een nieuw product met unieke voordelen voor
kankerpatiënten."
President en Chief Executive Officer van EntreMed, James S. Burns,
verklaarde: "Deze overeenkomsten zetten onze relatie met Elan voort
met als doel de verdere ontwikkeling en productie van Panzem(R) NCD,
ons belangrijkste kandidaat klinisch geneesmiddel. De tussentijdse
resultaten van onze fase 1b onderzoeken toonden aan dat de dagelijkse
dosering met de formule van Elan de 2ME2-bloedspiegel binnen het
gewenste therapeutische bereik houdt, waardoor wij verder kunnen met
fase 2 klinisch onderzoek."
De heer Burns verklaarde verder: "Het uitbreiden van de relatie
met Elan is een logische volgende stap voor EntreMed die ons toegang
biedt tot procesverbeteringen en leveringscontinuïteit, gericht op
verdere verbetering en klinische ontwikkeling. We zien uit naar een
nauwe samenwerking met Elan om onze ontwikkelingsdoelstellingen te
behalen en Panzem(R) NCD te ontwikkelen tot het op de markt gebracht
kan worden."
Over de NanoCrystal(R)-technologie van Elan
De NanoCrystal-technologie van Elan is een nieuwe technologie om
geneesmiddelen toe te dienen die buitengewone resultaten biedt wanneer
deze gecombineerd wordt met slecht in water oplosbare bestanddelen.
Een toenemend aantal kandidaat-geneesmiddelen die elk jaar door
farmaceutische bedrijven geproduceerd worden zijn slecht oplosbaar in
water. Met veel van deze potentieel innovatieve
kandidaat-geneesmiddelen wordt gestopt vanwege slechte
farmacokinetische eigenschappen, waaronder absorptie, distributie,
metabolisme en uitscheiding. NanoCrystal-technologie heeft de
mogelijkheid een significant percentage van deze chemische stoffen te
redden. De NanoCrystal-technologie van Elan maakt deel uit van een
pakket technologieën die Elans afdeling Drug Technologies biedt aan
klanten van derde partijen. Elan Drug Technologies biedt haar
technologiegebaseerde oplossingen aan aan de wereldwijde
farmaceutische industrie. Met meer dan 30 producten die in meer dan 40
landen gelanceerd zijn, heeft het bedrijf bewezen succesvol te zijn
bij het leveren aan klanten van derde partijen. Meer informatie over
het brede aanbod technologieën, patentbezit en verschillende diensten
van Elan Drug Technologies is beschikbaar via www.elan.com/EDT.
Over Elan
Elan is een op de neurowetenschappen gebaseerd
biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen,
produceren en op de markt brengen van geavanceerde therapieën voor
neurodegeneratieve aandoeningen, auto-immuunziekten en ernstige pijn.
De aandelen van (NYSE:ELN) Elan worden verhandeld op de beurs in New
York, Londen en Dublin.
Over Panzem(R) NCD
2ME2 is een oraal actieve kleine molecuul die tumorcellen aanvalt
via meervoudige werkingsmechanismen en de ontwikkeling van nieuwe
bloedvaten die tumorcellen voeden blokkeert. Van Panzem(R) Nanocrystal
colloïdale dispersie (Panzem(R) NCD), een oraal in te nemen vloeistof,
is tijdens preklinisch onderzoek gebleken dat het de
biobeschikbaarheid van het geneesmiddel aanzienlijk verhoogt. Men
verwacht dat dit bij patiënten zal resulteren in een hogere
geneesmiddelenspiegel van 2ME2.
Over EntreMed
EntreMed, Inc. (NASDAQ: ENMD) is een klinisch farmaceutisch
bedrijf dat kandidaat-geneesmiddelen ontwikkelt, primair voor de
behandeling van kanker en ontsteking. Panzem(R) (2-methoxyestradiol of
2ME2), het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, wordt
momenteel gebruikt in klinisch onderzoek op het gebied van kanker en
bij de preklinische ontwikkeling voor niet oncologische indicaties.
EntreMed kondigde onlangs de overname aan van Miikana Therapeutics,
Inc., een klinisch-oncologisch bedrijf met haar hoofdvestiging in
Fremont, Californië. Het doel van EntreMed is de ontwikkeling en
commercialisering van nieuwe bestanddelen op basis van de expertise
van het bedrijf op het gebied van angiogenese, celcyclusregeling en
ontstekingen - processen die essentieel zijn voor de behandeling van
kanker en andere aandoeningen, zoals reumatische artritis. Aanvullende
informatie over EntreMed is beschikbaar op de website van het bedrijf
via www.entremed.com en in verschillende dossiers bij de Securities
and Exchange Commission.
NanoCrystal(R) Technology is een geregistreerd handelsmerk van
Elan Pharma International Limited Corporation, Ierland. Panzem(R) is
een geregistreerd handelsmerk van EntreMed, Inc. TriCor(R) is een
geregistreerd handelsmerk van Abbott Laboratories Corporation.
Megace(R) is een geregistreerd handelsmerk van Bristol-Myers Squibb
Company waarvoor een vergunning is verstrekt aan Par Pharmaceutical,
Inc. Rapamune(R) is een geregistreerd handelsmerk van Wyeth
Pharmaceuticals.
Toekomstgerichte mededelingen
Dit bericht bevat toekomstgerichte mededelingen zoals bedoeld in
de Private Securities Litigation Reform Act ten aanzien van het
vooruitzicht voor verwachtingen voor toekomstige financiële of
zakelijke prestaties, strategieën, verwachtingen en doelen.
Toekomstgerichte mededelingen zijn onderhevig aan talrijke
veronderstellingen, risico's en onzekerheden die met de tijd
veranderen. Toekomstgerichte mededelingen gelden vanaf de datum waarop
deze worden uitgegeven en bestaat geen verplichting de
toekomstgerichte mededelingen te actualiseren. Werkelijke resultaten
kunnen door een aantal factoren wezenlijk verschillen van de
resultaten die momenteel verwacht worden, waaronder de factoren die
genoemd worden in de dossiers van de Securities and Exchange
Commission onder "Risicofactoren", waaronder risico's gerelateerd aan
de behoefte aan extra kapitaal en de onzekerheid van extra
fondsgelden, de producten in een vroeg ontwikkelingsstadium,
resultaten bij preklinische modellen zijn niet noodzakelijkerwijs
indicatief voor klinische resultaten, onzekerheden gerelateerd aan
preklinisch en klinisch onderzoek, succes bij de klinische
ontwikkeling van producten, afhankelijkheid van derden, toekomstige
kapitaalbehoeften en risico's gerelateerd aan het op de markt brengen
van de voorgestelde producten van het bedrijf (zoals marketing,
veiligheid, regelgeving, patent, productaansprakelijkheid, levering,
concurrentie en andere risico's).
--30--CD/ny*
CONTACT: Elan Corporation
Beleggers:
Emer Reynolds, +353-1-709-4000
800-252-3526
Chris Burns, 800-252-3526
of
Media:
Davia Temin, 212-407-5740
Elizabeth Headon, +353-1-498-0300
of
EntreMed, Inc.
Communications/IR
Ginny Dunn, 240-864-2643