( BW)(BIOALLIANCE-PHARMA-SA)(BIO.PA) BioAlliance Pharma vestigt
dochteronderneming voor verkoop en marketing als voorbereiding op de
introductie van Loramyc(R)
Redactie Business
PARIJS--(BUSINESS WIRE)--4 mei 2006--
Laboratoires BioAlliance Pharma zet een belangrijke stap
in het transformeren van Bioalliance Pharma tot een commerciële
specialistische farmaceutische organisatie
BioAlliance Pharma SA (ISIN:FR0010095596) (EURONEXT:BIO)
(BOURSE:BIO), een opkomend specialistisch farmaceutisch bedrijf dat
zich heeft geconcentreerd op de ontwikkeling van innovatieve
behandelingen van geneesmiddelenresistentie bij kanker, HIV en
ernstige en opportunistische infecties, kondigde vandaag aan dat haar
nieuwe, volledige verkoop- en marketingdochteronderneming,
Laboratoires BioAlliance Pharma SAS, officeel met haar werkzaamheden
is begonnen.
Laboratoires BioAlliance Pharma zal verantwoordelijk zijn voor
alle verkoop- en marketingactiviteiten van BioAlliance en zal zich in
eerste instantie concentreren op het op de markt brengen van het
eerste product Loramyc(R), voor de behandeling van orofaryngeale
candidiasis, een orale schimmel die word gevonden bij
immuungecompromitteerde patiënten. Volgend op de goedkeuring door de
regelgevende instanties die eind 2006 wordt verwacht, wordt het
product eerst in Frankrijk op de markt gebracht, gevolgd door andere
geselecteerde Europese landen als goedkeuringen worden verkregen
volgens de procedure van wederzijdse erkenning. Het bedrijf heeft in
september 2005 toestemming aangevraagd voor het in de handel brengen
(MAA) van Loramyc.
De nieuwe dochteronderneming wordt geleid door de CEO van
BioAlliance Pharma, Dominique Costantini, MD. Florence Dupre, vice
president van Sales and Marketing en Alain Maquin, Head Pharmacist
zijn de overige directieleden.
"Laboratoires BioAlliance Pharma zal BioAlliance Pharma toestaan
te opereren als een verticaal geïntegreerde specialistische
farmaceutische organizatie met verkoop- en marketingactiviteiten naast
onderzoek en ontwikkeling en klinische ontwikkelingsoperaties," aldus
Dominique Costantini, MD, president en CEO van BioAlliance Pharma.
"Ons doel bij het oprichten van deze dochteronderneming is het richten
van onze commerciële bronnen op het winstgevend maken van het bedrijf
door het op de markt brengen van Loramyc, gevolgd door andere
producten uit ons zich razendsnel ontwikkelende toevoerkanaal van
producten en het actief najagen van in-licensing overeenkomsten."
Mevrouw Dupre, voorheen marketing executive bij GlaxoSmithKline,
heeft een sterke achtergrond op het gebied van op het ziekenhuis
gerichte commerciële activiteiten, zowel in Frankrijk als in de
Europese Unie, en zal verantwoordelijk zijn voor het opbouwen en
leiden van de marketingcapaciteiten van het bedrijf. Naast het
ontwikkelen van een medico-marketingteam ter ondersteuning van het op
de markt brengen van Loramyc zal mevrouw Dupre ook de eerste
verkoopmedewerkers van het bedrijf rekruteren. De verwachting is dat
zij tegen het najaar van dit jaar, vóór het in de handel brengen van
het product in Frankrijk, in dienst zijn getreden. "Wij zijn van plan
Loramyc zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor ziekenhuizen en
beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg na het verkrijgen van de
toestemming voor het op de markt brengen," aldus Florence Dupre. "Het
vestigen van de nieuwe dochteronderneming betekent dat we met volle
kracht aan de slag kunnen."
In zijn functie als Head Pharmacist zal de heer Maquin, die ruim
25 jaar ervaring heeft op het gebied van farmaceutische productie en
fabricage, verantwoordelijk zijn voor het coördineren en controleren
van de commerciële productie en de procedures voor het in de handel
brengen van Loramyc die verplicht zijn volgens de farmaceutische
regulaties van EMEA. Tot nu toe heeft dhr. Maquin een belangrijke rol
gespeeld in de fabricage en succesvolle opwaardering van Loramyc bij
de goedgekeurde faciliteit van Cardinal Health's EMEA/FDA in
Schorndorf, Duitsland. "Het is ontzettend belangrijk dat we goed
voorbereid zijn vanuit veiligheids- en fabricage-oogpunt om voordeel
te halen uit een autorisatie voor Loramyc," aldus Alain Maquin. "Wij
zullen er al het mogelijke aan doen om een soepel verlopend proces te
garanderen."
Over Loramyc
Voor Loramyc (miconazol Lauriad(R)), een 50 mg biohechtend buccaal
tablet, zijn twee fase III klinische trials afgerond in Europa voor de
behandeling van orofaryngeale candidiasis (OPC) bij kanker- en
HIV-patiënten. In september 2005 heeft BioAlliance een aanvraag
ingediend voor toestemming voor het in de handel brengen (MAA) van dit
product in Europa. Aan de hand van een IND ('investigational new drug
application') door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA),
wordt verwacht dat een pivotale fase III trial naar Loramyc(R) wordt
gestart in de VS in 2006 voor dezelfde indicatie.
Een IMS-onderzoek op verzoek van het bedrijf beoordeelt de
ziekenhuis- en detailhandelmarkt voor Loramyc in zeven belangrijke
landen (VS, Frankrijk, Groot-Brittannië, Italië, Duitsland, Spanje en
Japan) weerspiegelt ongeveer 80% van de mogelijke wereldmarkt voor
orofaryngeale candidiasis. Op basis van dit onderzoek is de geschatte
relatieve markt voor Loramyc tussen de ¤ 300 miljoen en ¤ 350 miljoen,
waarbij Europa ongeveer 35 procent en de VS ongeveer de helft van de
markt representeert.
Over BioAlliance Pharma
BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris: BIO) is een opkomend
specialistisch farmaceutisch bedrijf dat zich concentreert op de
ontwikkeling van innovatieve behandelingen die zich richten op
geneesmiddelenresistentie bij kanker, HIV en ernstige en
opportunistische infecties. Het bedrijf is drie brede
productassortimenten aan het ontwikkelen op basis van de Lauriad(R)
hechtingstechnologie die een vroegtijde en aanhoudende vrijgave van
therapeutische stoffen op de plaats van de aandoening mogelijk maakt,
de Transdrug(R) nanopartikeltechnologie die specifiek is ontworpen
voor intracellulaire targeting en een New Chemical Entities-programma
dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor
oncologie en HIV.
Voor het meest ontwikkelde product van het bedrijf, de Loramyc(R)
(miconazol Lauriad(R)) 50 mg biohechtende buccale tablet, zijn twee
fase III klinische trials afgerond in Europa voor de behandeling van
orofaryngeale candidiasis (OPC) bij kanker- en HIV-patiënten. In
september 2005 heeft BioAlliance een aanvraag ingediend voor
toestemming voor het in de handel brengen (MAA) van dit product in
Europa. Aan de hand van een IND ('investigational new drug
application') door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA),
wordt verwacht dat een pivotale fase III trial voor Loramyc(R) wordt
gestart in de VS in 2006 voor dezelfde indicatie. Voor een tweede
product, acyclovir Lauriad(R), voor de behandeling van orale herpes,
is een fase I klinische trial afgerond in Europe. Een fase I/II trial
voor primaire leverkanker (hepatocellulair carcinoom of HCC) waarbij
gebruik wordt gemaakt van de doxorubicine Transdrug(R)
nanopartikelleveringstechnologie van het bedrijf is gaande in Europa
en heeft de status van weesgeneesmiddel ('orphan drug') gekregen van
de EMEA en de FDA.
Disclaimer
Dit bericht bevat uitdrukkelijk of stilzwijgend bepaalde
forward-looking statements met betrekking tot BioAlliance Pharma SA en
haar activiteiten. Dergelijke statements hebben betrekking op bepaalde
bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die
kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten, financiële toestand,
prestatie of wapenfeiten van BioAlliance Pharma SA wezenlijk kunnen
verschillen van eventuele toekomstige resultaten, prestatie of
wapenfeiten die worden uitgedrukt of gesuggereerd door dergelijke
forward-looking statements. BioAlliance Pharma SA verstrekt vanaf deze
datum dit bericht en verplicht zich niet tot het actualiseren van
hierin genoemde forward-looking statements als gevolg van nieuwe
informatie, toekomstige gebeurtenissen of andere omstandigheden.
Voor een uiteenzetting van risico's en onzekerheden die kunnen
zorgen dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties
of wapenfeiten van BioAlliance Pharma SA verschillen van die genoemd
in de forward-looking statements kunt u het hoofdstuk Risicofactoren
(Facteurs de Risque) van het referentiedocument dat is goedgekeurd
door de AMF op 28 april 2006 onder nummer R. 06-042 raadplegen. Dit
document is beschikbaar op de AMF-website http://www.amf-france.org of
de website van BioAlliance Pharma S.A.
http://www.bioalliancepharma.com
--30--DC/ps*
CONTACT: BioAlliance Pharma SA
Gilles Avenard MD, +33 1 45 58 76 02
gilles.avenard@bioalliancepharma.com
of
Andrew Lloyd & Associates
Andrew Lloyd, +33 1 56 54 07 00
allo@ala.com
of
Gilles Petitot, +33 1 56 54 07 00
gilles@ala.com