Janssen-Cilag dient in Europa een vergunningsaanvraag in ....
Johnson & johnson
Janssen-Cilag dient in Europa een vergunningsaanvraag in om een nieuwe behandeling voor
schizofrenie op de markt te brengen
BEERSE, België, May 5 /PRNewswire/ --
Janssen-Cilag International NV kondigde vandaag aan dat het bedrijf bij het Europees
Geneesmiddelenbureau een vergunningsaanvraag heeft ingediend om Paliperidone Tabletten
met verlengde afgifte op de markt te brengen, een experimenteel oraal geneesmiddel met
verlengde afgifte dat een keer per dag wordt ingenomen voor de behandeling van
schizofrenie.
Paliperidone maakt gebruik van de OROS-technologie die het geneesmiddel geleidelijk in
de bloedbaan brengt gedurende een periode van 24 uur. De handelsnaam van het product dat
op de markt wordt gebracht werd nog niet bepaald.
"De verbetering van de patiëntzorg voor mensen die aan schizofrenie lijden is
iets waar we als artsen die deze ziekte behandelen dagelijks naar streven," aldus Andreas
Heinz, arts en directeur van de afdeling psychiatrie in het Charite Universitair Medisch
Centrum van Berlijn. "We hopen dat er meer mogelijkheden ter beschikking zullen komen om
aan de behoeften te voldoen van de patiënten met deze complexe, slepende ziekte."
De vergunningsaanvraag voor paliperidone is gebaseerd op een uitgebreid globaal
klinisch ontwikkelingsprogramma dat werd uitgevoerd bij meer dan 1600 patiënten in
23 landen. In de Verenigde Staten werden vergunningen voor paliperidone aangevraagd en er
worden ook aanvragen verwacht in andere delen van wereld.
Er wordt geschat dat wereldwijd een op 100 personen schizofrenie ontwikkelt, een van
de ergste vormen van geestesziekte. De ziekte wordt gekenmerkt door positieve symptomen
(hallucinaties en waanideeën) en negatieve symptomen (depressie, afgestompte emoties
en sociale afzondering), en door ongeordend denken.
Na de goedkeuring zal paliperidone in Europa op de markt worden gebracht door de
Janssen-Cilag bedrijven, dochterondernemingen van Johnson & Johnson,
's werelds grootste fabrikant van producten voor de gezondheidszorg en verwante diensten.
Voor verdere informatie omtrent het bedrijf kunt u terecht op www.janssen-cilag.com.
(Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" overeenkomstig de betekenis
daaraan gegeven in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze
verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen.
Indien de veronderstellingen waarop deze zijn gebaseerd onjuist blijken te zijn of
onbekende risico's of onzekerheden optreden, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk
verschillen van de verwachtingen en projecties van het bedrijf. Deze risico's en
onzekerheden zijn onder andere de algemene toestand en concurrentie in de sector; de
economische toestand, zoals de rente- en wisselkoersschommelingen; technologische
doorbraken en octrooien die door concurrenten worden verkregen; uitdagingen die zich
voordoen bij de ontwikkeling van nieuwe producten, waaronder het verkrijgen van
vergunningen; nationale en internationale hervormingen van de gezondheidszorg en
gouvernementele wetten en reglementeringen; en een tendens in de richting van beheersing
van de uitgaven voor gezondheidszorg. Een uitgebreide lijst en omschrijving van deze
risico's, onzekerheden en andere factoren is terug te vinden in Exhibit 99 van het
jaarlijkse bedrijfsrapport op formulier 10-K voor het aanslagjaar dat op 1 januari 2006
werd beëindigd. Kopieën van dit formulier 10-K, evenals daaropvolgende
archieven, zijn online beschikbaar op www.sec.gov of op aanvraag bij het bedrijf. Het
bedrijf wijst elke verplichting af om deze toekomstgerichte verklaringen te herzien
teneinde nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen weer te
geven.)
De originele versie van dit persbericht is in het Engels geschreven en deze vertaling
wordt ter beschikking gesteld door PR Newswire.
Website: www.janssen-cilag.com