Eli lilly and company
Lilly begint Fase III-test van eenmaal daagse gerichte orale kankeragent
INDIANAPOLIS, May 31 /PRNewswire/ --
- Voor test in laat stadium van non-Hodgkin lymfoom worden op dit moment
patiënten geworven
Voor de tweede keer in net zo veel maanden heeft Eli Lilly and Company het begin
aangekondigd van een klinische Fase III-test, die enzastaurine bestudeert, een
onderzoekende, multigerichte, orale kankeragent. Deze test zal de mogelijkheid van
enzastaurine onderzoeken bij de behandeling van patiënten met non-Hodgkin lymfoom
(NHL), de meest voorkomende kanker van het lymfestelsel, dat het lichaam verdedigt tegen
ziektes. Enzastaurine zal met name worden geëvalueerd als onderhoudsbehandeling bij
patiënten met diffuus grote B-cellymfoom, die na eerstelijnsbehandeling remissie
hebben bereikt. Diffuus grote B-cellymfoom (DLBCL) is de meest voorkomende vorm van NHL
en het doel van onderhoudsbehandeling is om instorting te voorkomen. In maart heeft Lilly
de eerste Fase III-test aangekondigd voor enzastaurine bij glioblastoma, een veel
voorkomend type hersenkanker. Resultaten voor de Fase II-test voor enzastaurine bij
glioblastoma en non-Hodgkin lymfoom werden vorig jaar gepresenteerd op de jaarlijkse
bijeenkomsten van respectievelijk de American Society of Clinical Oncology en American
Society of Hematology.
"Non-Hodgkin lymfoom is de afgelopen 25 jaar steeds vaker voorgekomen," zei Richard
Gaynor, M.D., vice-president, kankeronderzoek en wereldwijd leider oncologieplatform bij
Eli Lilly and Company. "De laatste jaren is er veel vooruitgang in de ontwikkeling van
behandelingen die meer patiënten in remissie krijgen. Onze doelstelling met
enzastaurine is echter om een middel te ontwikkelen dat de mogelijkheid heeft om
NHL-patiënten in remissie te houden. Vroege klinische studies van enzastaurine in
NHL waren veelbelovend en we zijn gestimuleerd om door te gaan met ons onderzoek in deze
test."
De Fase III-test voor enzastaurine bij non-Hodgkin lymfoom (PRELUDE
-Voorkomen van instorting in lymfoom met dagelijkse enzastaurine) is een willekeurig
gemaakte, placebogereguleerde studie van patiënten bij hun eerste remissie van
DLBCL. De studie zal de werkzaamheid, de veiligheid en de verdraaglijkheid vergelijken
van enzastaurine, oraal genomen tot aan drie jaar, tegenover placebo. Een stuurgroep zal
toezien op deze studie, die is gepland om 459 patiënten aan te werven op 100
lokaties wereldwijd. Het voornaamste eindpunt van deze studie zal een totale ziektevrije
overleving zijn. Bovendien zal Lilly biologische merkers vaststellen, die van belang zijn
voor enzastaurine als basis voor correlerende patiëntenreacties bij uitkomsten van
klinische tests. Na de juiste administratieve stappen zullen meer details over het
studieontwerp en informatie over wereldwijde aanwervingslokaties beschikbaar zijn op
www.clinicaltrials.gov, www.lillytrials.com of door te bellen naar +1-877-CTLilly
(+1-877-285-4559).
Enzastaurine is een orale serine-threonine-kinase-inhibitor, die is ontworpen om
tumorgroei te onderdrukken door een apart actiemechanisme. Preklinische gegevens
impliceren dat het de tumor op drie manieren zou kunnen aanvallen: door de mogelijkheid
te verminderen dat de cel zich splitst (celproliferatie), door de natuurlijke sterfte van
tumorcellen (apoptosis) te verhogen, en door bloedtoevoer als gevolg van een tumor
(angiogenesis) te verhinderen. De gegevens impliceren dat enzastaurine het signaleren via
de PKC-beta- en PI3K/AKT-banen verhindert. Het is gebleken dat deze banen worden
geactiveerd bij een groot aantal verschillende kankers. Behalve bij non-Hodgkin lymfoom
wordt enzastaurine ook bestudeerd bij andere typen tumoren, inclusief glioblastoma,
colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker, pancreatische kanker en
mantelcellymfoom.
Non-Hodgkin lymfoom
Non-Hodgkin lymfoom is de meest voorkomende kanker van het lymfestelsel, het
verdedigingsmechanisme van het lichaam tegen ziektes en infecties. De gevallen van
non-Hodgkin lymfoom, eens beschouwd als zeldzaam, zijn de afgelopen 25 jaar met 83
procent toegenomen. NHL wordt nu beschouwd als het vijfde meest voorkomende type kanker,
met elk jaar meer dan 56.000 nieuwe diagnoses in de Verenigde Staten en elk jaar 46.000
nieuwe gevallen in de Europese Unie.
Over Lilly Oncology, een afdeling van Eli Lilly and Company
Al meer dan veertig jaar werkt Lilly Oncology samen met onderzoekers op het gebied van
Kanker om innovatieve keuzes voor behandelingen en waardevolle programma's aan
patiënten en artsen wereldwijd te leveren. Geïnspireerd door de moedige
patiënten die leven met kanker, levert Lilly Oncology behandelingen die worden
beschouwd als wereldwijde standaard voor de zorg en die een brede portfolio ontwikkelen
van baanbrekende gerichte behandelingen om het ritme en de vooruitgang van de kankerzorg
te versnellen.
Over Eli Lilly and Company
Lilly, een toonaangevende, door innovatie gedreven onderneming, ontwikkelt een
groeiende portfolio van eerste en beste farmaceutische producten door het laatste
onderzoek van zijn eigen wereldwijde laboratoria toe te passen en door samen te werken
met voortreffelijke wetenschappelijke organisaties. Lilly, dat het hoofdkantoor in
Indianapolis, Indiana heeft, levert antwoorden -- door medicijnen en informatie -- voor
een aantal van de meest urgente medische behoeften ter wereld. P-LLY
Dit persbericht bevat vooruitziende verklaringen over de mogelijkheid van de
onderzoeksverbinding enzastaurine (LY317615) en geeft de huidige overtuigingen van Lilly
weer. Zoals bij elk farmaceutisch product in ontwikkeling zijn er echter
substantiële risico's en onzekerheden in het proces van ontwikkeling en
regulatorische beoordeling. Er is geen garantie dat het product regulatorische
goedkeuringen zal ontvangen of dat de regulatorische goedkeuring er voor de door het
bedrijf verwachte indicatie(s) zal zijn. Er is ook geen garantie dat het product
commercieel succesvol zal zijn. Zie de archieven van Lilly bij de United States
Securities and Exchange Commission voor verdere discussie van deze en andere risico's en
onzekerheden. Lilly neemt niet de verplichting op zich om vooruitziende verklaringen bij
te werken.
(Logo: www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )