Time : 11:46:42
Date : 05 July 2006
Sender Name: digital darwin bvba
Medicijnen sneller op de markt dankzij digitalram
5 juli 2006, Antwerpen.
De software factory van Digital Darwin heeft een nieuwe versie klaar
van haar 'regulatory affairs management' software digitalram.
digitalram is een planning, agenda & documenten beheersysteem dat de
hele levenscyclus van een medicijn volgt.
digitalram 2006 sluit aan bij het Europese & Belgische
overheidsinitiatief om nieuwe registraties van medicijnen
elektronisch door te voeren (ook wel de e-submission).
In al teveel farmaceutische bedrijven is data opgeslagen in diverse
formaten en plaatsen. Deze data is vaak ontoegankelijk voor de hele
onderneming en het ontbreekt het management daardoor aan een
totaalbeeld van de regulatory affairs activiteiten.
Optimalisatie van deze interne keuken is uiterst belangrijk omdat dit
anders de -nu reeds te lang aanslepende- registratie in het gedrang
brengt of extra kan vertragen. Omwille van de registratie-achterstand
die de overheid heeft, voerde de federale overheidsdienst
Volksgezondheid dit jaar een e-submission procedure in. digitalram
slaat via haar e-submission tool, een belangrijke brug tussen de
farmaceutische sector en de overheidsdienst Volksgezonderheid of het
Geneesmiddelenagentschap.
Via regelmatige updates volgt digitalram de europese registratie
reglementering op de voet, en laat bedrijven toe dossier op te volgen
volgens de nationale procedure of de wederzijdse erkenningsprocedure.
Via deze laatste kunnen filialen van internationale bedrijven
onderling registratieinformatie uitwisselen en zo sneller dossiers in
andere europese landen afhandelen.
Digital Darwin is een Belgische onderneming met software
ontwikkelings-activiteiten in België en China en vertegenwoordiging
in Parijs. De core activiteiten zijn internet, intranet en
softwareontwikkelingen, on/offshore development voor diverse sectoren
waaronder farma en healthcare, automobiel en entertainment. Enkele
farma referenties: Merck Generics, Takeda, Fresenius Kabi, Kela.
Andere referenties: Kinepolis Film Distributie, Scoops, Benelux Film
Distributors, Johnson Controls International, Kautex.
Digital Darwin BVBA
Smedenstraat 20, 2610 antwerpen.
Contactpersoon:
James Troch, james@digitaldarwin.be
Tel 03 297 77 71
Fax 03 297 77 72
www.digitalram.eu
URL: http://www.digitalram.eu