( BW)(MA-ABIOMED)(ABMD) Abiomed kondigt presentatie cardiotechnologie
aan op bijeenkomst International Society of Rotary Blood Pumps
Redactie Business
DANVERS, Mass. en LEUVEN, Belgium--(BUSINESS WIRE)--24 augustus
2006--Abiomed, Inc. (NASDAQ: ABMD) heeft vandaag haar activiteiten
aangekondigd op het 14e Congress for the International Society of
Rotary Blood Pumps (ISRBP) in Leuven, België dat plaats zal vinden van
31 augustus tot en met 2 september 2006.
Tot de presentaties over Abiomed's cardiotechnologie, waaronder de
Impella(R) Recover 2.5 en de Impella Recover(R) 5.0, de kleinste
Ventricular Assist Devices (VADs) ter wereld, zullen behoren:
-- "Platform Technology: Analysis of the System Periphery," door
dr. Thorsten Siess, Chief Technology Officer, Impella. De
presentatie, nummer 103, is gepland voor de sessie met de
titel 'Externals and User Interface' die begint op 31 augustus
om 17.15.
-- "Development of an Electronic Controller Module for
Micro-Axial Blood Pumps for Cardiac Support," door Sebastian
Schwandtner, Director of Electronics R&D, Abiomed Europe. Deze
presentatie, nummer 96, is gepland voor de sessie 'Pump Design
II - Design Modalities' die begint op 1 september om 15.30.
-- "The Smallest Available Right Ventricular Assist Device, de
Impella Recover RD," door Christoph Nix, Director of Clinical
Affairs, Abiomed Europe. De presentatie, nummer 116, is ook
gepland voor de sessie 'Pump Design II - Design Modalities'
die begint op 1 september om 15.30.
-- "Acute MI (Myocardial Infarction) and Cardiogenic Shock: Where
are We Now?" door dr. Joseph Dens, afdeling Cardiologie,
Ziekenhuis Oost-Limburg Genk, België, op 2 september van 10.30
tot 12 uur.
-- De sessie op 2 september om 10.30 omvat ook een presentatie
getiteld "Safety and Feasibility of Elective High-Risk
Percutaneous Coronary Intervention Procedures with Left
Ventricular Support of de Impella Recover LP 2.5," door dr.
Rob de Winter, hoofd van het katheterisatielab van het
Academisch Medisch Centrum in Amsterdam.
-- "A Two Year Clinical Experience of de Impella Recover and
Ventricular Unloading System," op 2 september om 15.15 door
dr. Ulf Kjellman, dr. Laila Hellgren, dr. Erik Wassberg, dr.
Jan Hultman, dr. P.O. Joachimsson, dr. Ursula Alstrom, dr. Ove
Jonsson, dr. Goran Dellgren en dr. Gunnar Myrdal, van de
afdeling cardio- en thoraxchirurgie van het academisch
ziekenhuis in Uppsala, Zweden
Meer informatie over de ISRBP is beschikbaar op:
http://www.kuleuven.ac.be/isrbp2006/
OVER DE IMPELLA RECOVER APPARATUUR
De Impella Recover(R) 2.5 is een minimaalinvasieve katheter voor
ventricular unloading die percutaan wordt ingebracht via de
femoraalarterie in het linkerventrikel. De pomp levert tot 2,5 liter
bloed per minuut uit het linkerventrikel naar het opstijgende deel van
de aorta, zodat het hart in kritieke situaties actieve ondersteuning
krijgt. Het apparaat heeft een CE-markering en is besproken in meer
dan 10 papers. Abiomed heeft onlangs aangekondigd dat het goedkeuring
van de FDA heeft verkregen voor het opstarten van een pilot klinische
trial in de Verenigde Staten voor de Impella 2.5.
De Impella(R) 5.0 unieke, op een katheter gebaseerde systemen voor
circulatieondersteuning worden momenteel beoordeeld in pilot klinische
trials in de V.S. en zijn verkrijgbaar in Europa en goedgekeurd
middels een CE-markering. De Impella 5.0 technologie bestaat uit
katheters die percutaan kunnen worden ingebracht, zowel non-invasief
als chirurgisch. De Impella 5.0 hulpmiddelen worden in Europese centra
gebruikt voor het ondersteunen van patiënten met postcardiotomiefalen
bij het afwennen, na percutane coronaire interventie(PCI), bij
myocarditis, bij cardiogene shock of als overbrugging naar de volgende
beslissing. Abiomed heeft onlangs aangekondigd dat het goedkeuring van
de FDA heeft ontvangen voor het opstarten van een pilot klinische
trial in de Verenigde Staten voor de Impella 5.0.
Tot Abiomed's Impella Recover Devices behoort ook de Recover(R)
RD, de kleinste rechtsventriculaire unloadingkatheter. De Impella
Recover(R) RD is implanteerbaar en kan tot 6,0 liter bloed per minuut
leveren vanuit het rechteratrium via de outletgraft naar de
pulmonaalarterie.
De Impella RECOVER(R) 5.0 en 2.5 zijn nog in de onderzoeksfase en
mogen volgens de federale wetgeving in de Verenigde Staten uitsluitend
gebruikt worden voor gebruik in het kader van onderzoek. Andere
apparatuur van IMPELLA, waaronder de Recover(R) RD, zijn nog niet
beschikbaar voor verkoop in de Verenigde Staten.
OVER ABIOMED
Abiomed Inc. Is gevestigd in Danvers, Massachusetts, en is een
vooraanstaand ontwikkelaar, producent en verkoper van medische
producten die bestemd zijn voor ondersteuning of vervanging van de
pompfunctie bij hartfalen. Abiomed produceert en verkoopt momenteel
het AB5000(TM) Circulatory Support System en het BVS(R) 5000
Biventricular Support System voor de tijdelijke ondersteuning van alle
patiënten met hartfalen maar met een mogelijk herstel van het hart. In
Europa biedt Abiomed de Impella(R) RECOVER(R) minimaal invasieve
systemen voor cardiovasculaire ondersteuning aan onder goedkeuring
middels CE-markering. De Impella RECOVER(R) 5.0 en 2.5 zijn nog in de
onderzoeksfase en mogen volgens de federale wetgeving in de Verenigde
Staten uitsluitend gebruikt worden voor gebruik in het kader van
onderzoek. Andere apparatuur van IMPELLA, waaronder de Recover(R) RD,
zijn nog niet beschikbaar voor verkoop in de Verenigde Staten. Het
AbioCor(R) Implantable Replacement Heart van het bedrijf was voorwerp
van een eerste klinische trial op basis van een Investigational Device
Exemption van de United States Food and Drug Administration. De
AbioCor is niet goedgekeurd voor commerciële distributie en is niet
beschikbaar voor gebruik of verkoop buiten de eerste klinische trial.
Bezoek voor aanvullende informatie: www.abiomed.com.
FORWARD-LOOKING STATEMENTS
Dit persbericht bevat forward-looking statements, waaronder
verklaringen betreffende de ontwikkeling van Abiomed's bestaande en
nieuwe producten, de voortgang van het bedrijf in de richting van
commerciële groei en toekomstige mogelijkheden. De daadwerkelike
resultaten van het bedrijf kunnen aanzienlijk verschillen van die die
verwacht worden in deze forward-looking statements op basis van een
aantal factoren, waaronder onzekerheden die te maken hebben met
ontwikkeling, tests en gerelateerde goedkeuringen door regelgevende
instanties, verwachte toekomstige verliezen, ingewikkelde productie,
hoge kwaliteitseisen, afhankelijkheid van beperkte
toeleveringsbronnen, concurrentie, technologische verandering,
overheidsregelgeving, toekomstige kapitaalbehoeften en onzekerheid
over aanvullende financiering en andere risico's en uitdagingen die
beschreven worden in de deponeringen van het bedrijf bij de Securities
and Exchange Commission, waaronder het jaarverslag verstrekt op
formulier 10-K. De lezers worden gewaarschuwd om niet overmatig te
vertrouwen op forward-looking statements die alleen informatie geven
vanaf de datum van dit persbericht. Het bedrijf verplicht zich niet om
de resultaten van eventuele wijzigingen in deze forward-looking
statements openbaar bekend te maken die kunnen worden doorgevoerd om
gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die optreden na de
datum van dit persbericht of om het optreden van niet verwachte
gebeurtenissen weer te geven.
--30--
CONTACT: Abiomed, Inc.
Chief Financial Officer
Daniel Sutherby, 978-646-1812
ir@abiomed.com
of
Media Relations
Liza Heapes, 978-646-1668
mediarelations@abiomed.com