Nieuws en publicaties
---
Actueel
24 Oktober 2006
Balans werkzaamheid / risico's van niet-selectieve NSAID's blijft na
herbeoordeling positief
In het kader van de continue bewaking van geneesmiddelen heeft de
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) een
herbeoordeling uitgevoerd van de algemene balans werkzaamheid /
risico's van niet-selectieve NSAID's. De nieuw beschikbaar gekomen
gegevens over de cardiovasculaire veiligheid lieten een licht
effect zien op de bloedstolling, vooral bij hogere doses en
langdurig gebruik. De algehele balans tussen de werkzaamheid en
risico's van deze middelen blijft echter positief: niet-selectieve
NSAID's blijven belangrijke geneesmiddelen bij de behandeling van
artritis en andere pijnklachten. Bij de beslissing welk middel
geschikt is voor welke patiënt moeten alle individuele
risicofactoren voor de patiënt worden afgewogen, zowel op het
gebied van het maagdarm stelsel, de nieren en het cardiovasculaire
stelsel.
Deze conclusies gelden nog niet voor piroxicam, waarvan de balans
werkzaamheid schadelijkheid op dit moment nog wordt beoordeeld
De volgende adviezen bij het bepalen van de keuze tot voorschrijven
van een NSAID kunnen belangrijk zijn:
* NSAID's dienen zo kort mogelijk en in de laagst mogelijk
effectieve dosis te worden voorgeschreven.
* NSAID's dienen niet te worden voorgeschreven aan patiënten met
ernstig hartfalen.
* Deze middelen dienen bovendien met terughoudendheid te worden
voorgeschreven aan patiënten met hoge bloeddruk of hartfalen in de
anamnese, omdat het vasthouden van vocht en oedeem bij gebruik van
NSAID's zijn gemeld.
* Het verhoogde cardiovasculaire risico heeft geen betrekking op het
gebruik van NSAID's die als zelfzorggeneesmiddelen op de markt
zijn. Ook voor deze middelen geldt dat het gebruik in lijn moet
zijn met de adviezen in de bijsluiter. Deze middelen zijn in lage
doses beschikbaar en mogen niet langer dan twee weken worden
gebruikt.
* De volgende niet-selectieve NSAID's zijn in Nederland op de markt:
diclofenac, flurbiprofen, ketoprofen, ibuprofen, indomethacine,
meloxicam, nabumeton, naproxen en piroxicam. Verder is ketorolac
op de Nederlandse markt, maar alleen in de vorm van oogdruppels
waarop de nu uitgevoerde herbeoordeling van de balans werkzaamheid
/ risico's geen betrekking heeft.
Voor uitgebreide achtergrondinformatie verwijzen wij u naar de
volgende informatie:
Persbericht: 'European Medicines Agency review concludes positive
benefit-risk balance for non-selective NSAID's' ,
EMeA (European Medicines Agency)
Vraag- en Antwoord document: 'Questions and answers on the review
of non-selective NSAID's' , EMeA (European Medicines
Agency)
CHMP
De CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) is het
adviescomité van het Europese geneesmiddelenagentschap EMeA, waarin
afgevaardigden van de nationale registratieautoriteiten zoals het CBG
vertegenwoordigd zijn
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen