Nieuws en publicaties
---
Actueel
10 November 2006
Methylfenidaat bevattende producten niet onderling uitwisselbaar
Naast de registratie van Concerta 18/36/54 mg in 2002 zijn er
recent twee andere methylfenidaat bevattende producten met
gereguleerde afgifte geregistreerd: Equasym XL 10/20/30 mg Capsules
en Medimetic CR 10/20/30/40 mg. Het College wenst te benadrukken
dat deze producten niet als onderling uitwisselbaar kunnen worden
beschouwd.
Zowel Concerta, Equasym XL en Medimetic CR geven een deel van het
methylfenidaat direct af; het resterende deel wordt gereguleerd
afgegeven. De hoeveelheid methylfenidaat die direct wordt afgegeven
én de wijze van gereguleerde afgifte is echter voor ieder product
verschillend. De kinetische profielen van drie producten wijken
daardoor onderling af.
Daarnaast hebben de verschillen in formulering invloed op het
tijdstip van inname. Equasym XL moet voor het ontbijt worden
ingenomen terwijl Medimetic juist tijdens of na het ontbijt moet
worden ingenomen. Indien hier van afgeweken wordt, wordt het
mechanisme van gereguleerde afgifte nadelig beïnvloed. Voor
Concerta gelden geen specifieke instructies voor inname voor,
tijdens of na het ontbijt.
De effectiviteit van de producten is onderzocht in vergelijkende
klinische studies met de innovator Ritalin (conventionele
tabletten, RVG 03957, registratiehouder Novartis Pharma).Er zijn
aanwijzingen dat de producten wat betreft werkingsduur en
werkingspatroon een verschil vertonen wanneer vergeleken met een
behandeling met conventionele methylfenidaat bevattende producten.
Voor de product informatie voor Equasym XL heeft dit geleid tot
aanvullende instructies*. Vergelijkende effectiviteitgegevens van
de producten met gereguleerde afgifte onderling zijn helaas niet
beschikbaar.
Gezien de bovenstaande verschillen tussen Concerta, Equasym XL en
Medimetic CR kunnen deze producten niet als onderling uitwisselbaar
worden beschouwd. Patiënten dienen derhalve niet van het ene op het
andere product te worden overgezet zonder medisch toezicht.
* Indien het effect laat in de middag of vroeg in de avond afneemt
dient overwogen te worden om de behandeling voort te zetten met
tweemaal daags toediening van methylfenidaat in conventionele vorm.
Het gebruik van Equasym XL dient gestaakt te worden als blijkt dat de
totale hoeveelheid methylfenidaat die per dag wordt gebruikt hoger is
dan bij het gebruik van conventionele producten.
Terug
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen