Nieuws en publicaties
---
Actueel
11 December 2006
Grazax tabletten: eerste orale vorm van immunotherapie geregistreerd
Op 23 november 2006 is bij het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen onder de naam Grazax de eerste orale vorm van
immunotherapie geregistreerd. Grazax tabletten bevatten allergenen
van graspollen en zijn bedoeld voor de behandeling van hooikoorts
als gevolg van graspollen. Grazax wordt eenmaal per dag onder de
tong toegediend.
De behandeling wordt ruim voor het begin van het pollenseizoen (4
maanden) gestart en gedurende het graspollenseizoen voortgezet.
Behandeling over het eerste seizoen gaf een vermindering van de
klachten en verschijnselen in vergelijking met placebo. Het
percentage personen met meer dan 50% goede dagen over het
pollenseizoen was 54% in de Grazax groep en 36% in de placebo
groep. Een goede dag is een dag zonder noemswaardige klachten en
zonder aanvullende hooikoorts medicatie.
De kanttekening is dat er alleen gegevens voor werkzaamheid over 1
seizoen beschikbaar zijn. Resultaten over meerdere seizoenen zijn
eigenlijk nodig voor een uiteindelijk oordeel over de
effectiviteit. De reden hiervoor is dat de maximale werkzaamheid
van immunotherapie pas wordt bereikt bij behandeling over meerdere
seizoenen. Dit is voor Grazax nog niet bekend.
Productinformatie (SPC) Grazax 869 kB
Patiëntenbijsluiter Grazax 490 kB
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen