College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

10 Januari 2007

Serdolect (sertindol) met nieuwe indicatie opnieuw beschikbaar

Serdolect, een antipsychoticum voor de behandeling van schizofrenie, is met een beperkte indicatie opnieuw beschikbaar gekomen op de Nederlandse markt. Het middel werd in 1998 van de markt gehaald omdat er zorgen waren over het risico van QT-verlenging (dat ernstige hartritmestoornissen kan veroorzaken). Recent is op Europees niveau besloten dat Serdolect voor een beperkte indicatie en onder duidelijke voorwaarden weer beschikbaar is. De beperking van de indicatie houdt in, dat Serdolect alleen mag worden voorgeschreven aan patiënten die ten minste één ander antipsychoticum niet kunnen verdragen. Bovendien is ECG monitoring vóór en tijdens de behandeling vereist. Daarnaast is een aantal contra-indicaties toegevoegd. Meer informatie vindt u in bijgaande brief van de firma Lundbeck aan psychiaters, psychiaters in opleiding, zenuwartsen, openbare apothekers en ziekenhuisapothekers.

Dear Health Care Professional Letter (DHCPL) Sertindol 61 kB
http://www.cbg-meb.nl/nl/docs/nieuws/DHCPL_Serdolect.pdf