Nieuws en publicaties
---
Actueel
23 Januari 2007
Aanscherping indicatie van metoclopramide (Primperan) bij kinderen
De indicatie voor het gebruik bij kinderen van metoclopramide
(Primperan ), een geneesmiddel tegen misselijkheid en braken, is
aangescherpt. Dit is gebeurd naar aanleiding van de toename in
geregistreerde gevallen van ernstige extrapiramidale verschijnselen
(bewegingsstoornissen) bij kinderen. Daarnaast zijn momenteel
effectievere middelen beschikbaar, die minder bijwerkingen
veroorzaken. De aangescherpte indicatie luidt als volgt:
"Bij kinderen is vanwege het grote risico op extrapiramidale
verschijnselen metoclopramide alleen geïndiceerd bij ernstige
misselijkheid en braken met bekende oorzaak, waarvan behandeling
met andere middelen onvoldoende effectief is gebleken of niet
mogelijk is."
Metoclopramide wordt gebruikt vanwege de anti-emetische
eigenschappen bij misselijkheid en braken, al dan niet samengaand
met chemotherapie. Het anti-emetisch effect is het gevolg van twee
werkingsmechanismen op centraal niveau:
- antagonisme van de dopaminerge D2-receptoren;
- antagonisme van de serotonerge 5HT3-recpetoren en agonisme van de
5HT4-receptoren.
Naast centrale werking heeft metoclopramide middels een perifeer
werkingsmechanisme een stimulerende invloed op de digestieve
motoriek.
Voor zowel misselijkheid en braken bij chemotherapie, als voor
postoperatieve misselijkheid en braken, wordt in verband met het
risico op extrapiramidale verschijnselen eerder domperidon dan
metoclopramide gebruikt. Daarnaast zijn voor gebruik bij kinderen
ook de selectieve serotonine receptor antagonisten, zoals
ondansetron, goedgekeurd. Deze 5-HT3 receptor antagonisten zijn
tegenwoordig het middel van eerste keus, met name bij sterk
emetogene chemotherapie, omdat de effectiviteit beter lijkt en er
minder vervelende bijwerkingen zijn dan bij metoclopramide. Bij de
behandeling van migraine bij kinderen is domperidon het middel van
eerste keus, omdat het risico op extrapiramidale bijwerkingen
daarbij lager is. Er bestaan tegenwoordig dus betere alternatieven
voor metoclopramide bij kinderen.
Het College ziet met name een rol voor metoclopramide bij ernstige
vormen van braken, waaronder vertraagd braken en cerebraal braken,
wanneer andere therapieën niet adequaat werken of teveel problemen
geven.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen