IGZ: MiraTes Europe B.V. onder verscherpt toezicht
14.03.2007 / 11:00 / Rubriek: Binnenland / Organisatie: Inspectie gezondheidszorg
Inspectie gezondheidszorg
MiraTes Europe B.V. onder verscherpt toezicht
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft het bedrijf MiraTes Europe BV. te
Rotterdam onder verscherpt toezicht geplaatst.
Aanleiding is dat het bedrijf hoog-risico in-vitro diagnostica waaronder HIV-tests
verkoopt, waarvan de veiligheid en werking niet kan worden gegarandeerd. Verder is de
aanprijzing van de test op darmkanker zodanig verwarrend dat de inspectie vindt dat de
verkoop hiervan direct moet worden gestaakt. Daarnaast werkt het kwaliteitssysteem niet
en doet MiraTes Europe B.V. onvoldoende om de producten te verbeteren.
MiraTes Europe B.V. maakt het voor de inspectie onmogelijk om haar toezicht effectief uit
te voeren. Zo bieden ze via hun website 'onze overige producten' aan, die afkomstig zijn
van Chinese bedrijven en waarvan onduidelijk is wie de échte fabrikant en/of de
échte wederverkoper is.
De IGZ vindt dat het bedrijf onvoldoende aannemelijk heeft gemaakt veilige en
doeltreffende producten af te leveren, die geschikt zijn voor thuisgebruik.
MiraTes Europe B.V. is een bedrijf dat in-vitro diagnostica verkoopt, waaronder HIV-tests
en tests op darmkanker. Deze producten worden vooral via internet verkocht en
rechtstreeks afgeleverd aan de consument. Dat is in strijd met de Nederlandse
regelgeving.