NEN
Contactlenzen binnenkort niet meer in winkels verkrijgbaar?
vrijdag 16 maart 2007, 11:28
Contactlenzen zijn vrij verkrijgbaar via winkels en internet. Een
aantal Europese landen heeft aangegeven de vrije verkoop aan banden te
willen leggen. Voordat lenzen op de markt komen moeten ze worden
beoordeeld op veiligheid en kwaliteit. In normen voor lenzen worden
afspraken over deze aspecten vastgelegd. NEN begeleidt belanghebbende
partijen hierbij en volgt de discussie over vrije verkoop van lenzen
op de voet.
Discussie in Nederland en Europa
In Nederland zijn lenzen vrij verkrijgbaar, net als in een groot deel
van Europa. Uitzondering vormen landen als Zweden, Ierland en
Groot-Brittannië. In deze landen moet eerst een arts of oogspecialist
geraadpleegd worden, om te voorkomen dat de volksgezondheid in gevaar
komt. In Nederland zijn de meningen verdeeld. Zo gaf
Europarlementariër Maaten (VVD) aan de vrije verkoop van contactlenzen
via het internet te willen behouden. Hij is van mening dat consumenten
zelf goed kunnen inschatten wat goed is voor hun ogen. Ook mevrouw
Oomen (Europarlementariër voor het CDA) gaf aan dat "mensen met lenzen
zich geen zorgen hoeven te maken omdat de mensen die het willen
verbieden, geen poot hebben om op te staan". (Bron: ANP)
Wettelijk kader lenzen
Lenzen worden beschouwd als medisch hulpmiddel, waardoor zij onder de
Richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEC) vallen. Dit is het
wettelijk kader voor medische hulpmiddelen. Alle medische hulpmiddelen
moeten hieraan voldoen. Dat maakt dat de richtlijn vrij algemeen van
aard is. Nadere specificaties kunnen worden vastgelegd in normen. Door
te voldoen aan normen ontstaat een vermoeden van overeenstemming met
de wetgeving.
De Richtlijn medische hulpmiddelen wordt momenteel herzien. Met een
aantal aanscherpingen kan het zijn dat in de toekomst de vrije verkoop
van lenzen niet meer mogelijk is.
Normcommissie lenzen
Binnen NEN is een normcommissie actief op het gebied van intraoculaire
en contactlenzen. Deze normcommissie bestaat uit verschillende
belanghebbende partijen. De commissie volgt nationale, Europese en
internationale ontwikkelingen op dit gebied. Deelname aan de
normcommissie is toegankelijk voor alle geïnteresseerde partijen. U
kunt hiervoor contact opnemen met NEN.
Normen voor lenzen
De normcommissie is betrokken bij de totstandkoming van normen voor
lenzen. Op het gebied van lenzen zijn verschillende normen
gepubliceerd. Klik hier voor een overzicht.
Meer informatie
Voor meer informatie over normalisatie kunt u contact opnemen met het
NEN-Adviespunt Medische Technologie, telefoonnummer (015) 2690 250 of
e-mail adviespunt.gez@nen.nl.