( BW)(CISBIO) CISBIO kondigt goedkeuring FDA aan van MESOMARK(R) Assay
nu beschikbaar voor artsen in de V.S. voor de bewaking van patienten
met mesothelioom

    MULTIMEDIA AVAILABLE:
    http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=5361619

    SACLAY, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--mars. 26, 2007--CISBIO, dat
zich bezig houdt met het ontwikkelen en op de markt brengen van
diagnostische assays voor de kwantificering van tumormarkers, heeft
aangekondigd dat het MESOMARK(R) Assay, de eerste in vitro test ter
wereld voor het behandelen van pati:nten met mesothelioom, een
aggressieve en dodelijke vorm van kanker, is goedgekeurd door United
States Food and Drug Administration (FDA). De MESOMARK(R) test is
ontwikkeld en geproduceerd door Fujirebio Diagnostics, Inc. uit
Malvern, PA; CISBIO is exclusief distributeur van MESOMARK(R) in
Europa, waar het momenteel beoordeeld wordt voor klinisch gebruik.

    De MESOMARK(R) test is nu toegankelijk voor artsen overal in de
V.S. voor de bewaking van patiënten die gediagnosticeerd zijn met
epitheel- of bifasisch mesothelioom. Voor deze minimaal-invasieve tool
is alleen maar een bloedmonster nodig.

    De overgang van de MESOMARK(R) test van onderzoek naar klinisch
gebruik zal van groot belang zijn voor van onderzoek tot en met
klinisch gebruik op het gebied van de behandeling van mesothelioom,
een ziekte die vooral personen treft die op hun werk aan asbest
blootgesteld zijn geweest. Naar schatting 10.000 nieuwe gevallen
worden elk jaar in de geïndustrialiseerde landen gediagnosticeerd.
Hoewel onlangs vooruitgang is geboekt op het gebied van chemotherapie
en chirurgische technieken, blijven behandeling, diagnose en bewaking
moeilijk. De testmethoden die momenteel gebruikt worden voor het
bepalen van de behandeling van de patiënt kan invasief en kostbaar
zijn.

    Het MESOMARK(R) assay is een handmatig enzym-linked immunosorbent
assay (ELISA) dat een groep moleculaire markers identificeert die
bekend staan als soluble mesothelin-related proteins (SMRP). Indien
door mesothelioomcellen in de bloedstroom afgegeven, worden verhoogde
spiegels van deze proteïnen gevonden bij kankerpatiënten.

    De goedkeuring werd verleend conform het Humanitarian Device
Exemption (HDE) programma van de FDA dat bedrijven autoriseert om
medische hulpmiddelen op de markt te brengen, voor de behandeling en
diagnosticering van ziekten die aan bepaalde criteria voldoen.

    Over CISBIO

    CISBIO houdt zich bezig met de ontwikkeling, de verkoop en het op
de markt brengen van diagnostische assays voor de kwantificatie van
tumormarkers en andere biomarkers in de klinische biologie. Als
Europees marktleider op het gebied van de nucleaire geneeskunde is
CISBIO ook een bekend ontwikkelaar van technologieën die gebruikt
worden bij de ontwikkeling van assays en bij
geneesmiddelscreeningsprocedures die gericht zijn op de verbetering
van de geneesmiddelenontdekking. Het bedrijf produceert een selectie
van biologische reagentia en methoden die gebruikt worden door
farmaceutische en biotechnologiebedrijven en door contract research
organizations (CROs). CISBO's hoofdkantoor is gevestigd in Saclay,
Frankrijk. Het bedrijf is eigendom van het Belgische consortium
RadioPharma Partners. Neem voor meer informatie contact op met CISBIO
op telefoonnummer +33 (0) 169857325.

    MESOMARK(R) is een geregistreerd handelsmerk van Fujirebio
Diagnostics, Inc.

MULTIMEDIA AVAILABLE:
http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=5361619

    --30--DC/ps*

    CONTACT: Media Contact:
             Ballou PR voor CISBIO
             Christina Aplington, + 33 (0)1 42 22 24 10
             christina@balloupr.com