Nieuws en publicaties
---
Actueel
27 Maart 2007
Beperking indicatie voor linezolid (Zyvoxid®)
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft ingestemd met
een beperking van de indicatie voor linezolid (Zyvoxid®). De
resultaten van een klinisch onderzoek naar katheter-gerelateerde
grampositieve bloedstroominfecties hebben tot gevolg dat de
indicatie bij gecompliceerde huid- en weke delen infecties wordt
beperkt. Linezolid is hier uitsluitend geïndiceerd wanneer uit
microbiologisch onderzoek is gebleken dat de infectie wordt
veroorzaak door grampositieve bacteriën. Linezolid is niet werkzaam
tegen infecties veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen. In de
situatie dat wordt vermoed of is bewezen dat de infecties worden
veroorzaakt door zowel gramnegatieve als -positieve bacteriën,
dient gelijktijdig gestart te worden met een behandeling gericht
tegen gramnegatieve bacteriën.
Deze aanpassing van het voorschrijfadvies is een gevolg van
'open-label' onderzoek bij ernstig zieke patiënten met
intravasculaire katheter-gerelateerde infecties. Dit onderzoek liet
een statistisch significant verhoogd aantal sterfgevallen zien bij
patiënten die werden behandeld met linezolid vergeleken met
patiënten die werden behandeld met vancomycine, dicloxacilline of
oxacilline. In de linezolid-groep raakten meer patiënten besmet met
gramnegatieve pathogenen tijdens het onderzoek en overleden er meer
patiënten aan gramnegatieve of polymicrobiële infecties.
DHPCL Zyvoxid
SPC Zyvoxid 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Zyvoxid 600 mg, filmomhulde tabletten
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen