Nieuws en publicaties
---
Actueel
27 Maart 2007
Belangrijke veiligheidsinformatie bij gebruik dibotermin alfa (InductOs )
Bij gebruik buiten de geregistreerde indicaties van dibotermin alfa
(InductOs ) kunnen vochtophopingen (pseudocysten, lokaal oedeem,
implantaat-effusies) optreden. In meer dan 50% van bovengenoemde
meldingen leidt dit tot beklemming en uitval van zenuwen en/of tot
zodanige pijn dat een medische ingreep noodzakelijk is.
Via de bijgevoegde 'Direct Healthcare Professional Communication'
worden neurochirurgen, orthopedisch chirurgen en
ziekenhuisapothekers eraan herinnerd InductOs uitsluitend voor de
geregistreerde indicaties en op juiste wijze te gebruiken. Eveneens
bijgevoegd zijn de aangepaste Nederlands- en Engelstalige SPC's.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen