Biosite rapporteert over presentatie van inleidende .........
28.03.2007 / 12:04 / Rubriek: Informatief / Organisatie: Biosite incorporated
Biosite incorporated
Biosite rapporteert over presentatie van inleidende informatie voor Sepsis programma
SAN DIEGO en BRUSSEL, België, March 28 /PRNewswire/ --
Biosite Incorporated (Nasdaq: BSTE) kondigde vandaag de inleidende resultaten aan van
een studie van verzamelde stalen om een panel van biomarkers te identificeren die
eventueel kunnen helpen bij het beoordelen van risico's bij sepsisontwikkeling. Sepsis is
vaak fataal en de therapeutische mogelijkheden zijn beperkt. Klinisch researcher Emanuel
P. Rivers, M.D., drs., vice-voorzitter en research manager op de spoedafdeling van het
Henry Ford Hospital in Detroit, presenteerde de informatie op het 27ste International
Symposium on Intensive Care and Emergency Medicine (ISICEM) in Brussel.
"In deze studie identificeerden we een combinatie van drie biomarkers die beter
presteerden in vergelijking met verscheidene andere individuele biomarkers," zei dr
Rivers. "Deze inleidende studie suggereert dat deze biomarkers klinisch gebruikt kunnen
worden voor het beoordelen van risico's van sepsisontwikkeling binnen de 72 uur vanaf het
moment dat patiënten zich bij de spoedafdeling aanmelden en aan de diagnostische
criteria van sepsis beantwoorden. We verheugen ons op toekomstige studies die deze
bevindingen zullen bewijzen."
"Deze studie moedigt ons aan en leidt het sepsis biomarker panel naar de volgende stap
in onze klinische procedure," zei Ken Buechler, Ph.D., president en chief scientific
officer van Biosite. "We zijn van plan om in het tweede kwartaal van 2007 een toekomstige
klinische studie met meerdere centra te lanceren om de klinische bruikbaarheid van dit
panel te bevestigen en de nodige gegevens te verzamelen om een aanvraag in te dienen bij
de FDA."
De biomarkers in het panel, neutrofiele aan gelatinase verwante lipocalin (NGAL),
c-reactieve proteïne (CRP) en macrofaag ontstekingsproteïne-3, werden uit 150
biomarkers geselecteerd die door het Biosite Discovery programma onderzocht werden. Het
panel bevat het MultiMarker Index (TM) (MMX) Value-aspect dat eigendom is van Biosite en
een algoritme gebruikt om een enkel kwantitatief resultaat te produceren van diverse
gelijktijdige biomarker-metingen. Biosite is van plan het biomarker panel onder de
productnaam Triage(R) Sepsis Panel op de markt te brengen.
Bij deze studie werden bloedstalen van ongeveer 1000 patiënten verzameld die zich
op de spoedafdeling aanmeldden met indicaties en symptomen van sepsis. De stalen werden
bij Biosite met een prototype toestel geanalyseerd. De inleidende bevindingen van de
studie zijn:
-- De studiegegevens zijn gebaseerd op stalen van eerste
bloedafnamen en suggereren dat de test handig kan zijn voor de
snelle beoordeling van patiënten.
-- Het sepsis biomarker panel kan klinisch gebruikt worden bij de
beoordeling van het risico in patiënten die zich in het
ziekenhuis aanmelden en aan de diagnostische criteria van sepsis
beantwoorden.
-- Het sepsis biomarker panel presteerde beter als middel om risico
te beoordelen dan markers in de literatuur, inclusief
procalcitonine en C-reactieve proteïne.
Een webcast van de presentatie van dr Rivers is tot 26 april 2007 beschikbaar op de
website van Biosite op www.biosite.com. Dr Rivers is consulent van Biosite.
Over het Triage Sepsis Panel
Het Triage Sepsis Panel is een snelle point-of-care test voor gelijktijdige metingen
van MIP-3, CRP en NGAL om te helpen bij de beoordeling van het risico op
sepsisontwikkeling binnen de 72 uur vanaf het moment dat patiënten zich bij de
spoedafdeling aanmelden en aan de diagnostische criteria van sepsis beanwoorden. Biosite
is van plan om in het tweede kwartaal van 2007 een validatiestudie met meerdere centra op
te starten, MINDSET (MultiMarker Index voor de risicobeoordeling van Sepsis op de
spoedafdeling) genaamd. De studie heeft tot doel gegevens te produceren om een aanvraag
te kunnen indienen bij de US Food and Drug Administration (FDA). Het bedrijf is ook van
plan later dit jaar CE marking aan te vragen voor het product.
Biosite is ook bezig met de beoordeling van andere potentiële producten in de
sepsisafdeling, inclusief biomarker doelen die gebruikt kunnen worden bij de diagnose van
geïnfecteerde patiënten. Biosite verzamelde ongeveer 4000 stalen van
patiënten die gebruikt kunnen worden bij de studie van sepsis.
Over Biosite Incorporated
Biosite Incorporated is een toonaangevend biomedisch bedrijf dat proteomisch onderzoek
commercialiseert voor de vooruitgang van medische diagnoses. De producten van het bedrijf
dragen bij aan een betere gezondheidszorg door artsen te helpen bij de diagnose en
risicobeoordeling van kritische ziekten en ziektebeelden. Triage(R)-producten van
Biosite(R) voor snelle diagnoses worden gebruikt in meer dan 70 procent van ziekenhuizen
in de VS en in meer dan 60 internationale markten. Ga voor meer informatie over Biosite
naar www.biosite.com.
Buiten de historische informatie die hier vermeld wordt, zijn de verklaringen in dit
persbericht op de toekomst gericht en is er sprake van bepaalde risico's en onzekerheden
die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van de
toekomstige resultaten, prestaties of successen die in deze verklaringen vermeld of
gesuggereerd worden. Buiten verklaringen die geen historische feiten zijn, zijn
voorbeelden van op de toekomst gerichte verklaringen, maar niet uitsluitend, verklaringen
die worden voorafgegaan met, worden gevolgd door of met woorden zoals: 'zal',
'denkt', 'zou', 'is van plan', 'hoopt op', 'verwacht', 'schat' of soortgelijke
bewoordingen. Onder de op de toekomst gerichte verklaringen in dit persbericht vallen
verklaringen betreffende de plannen van het bedrijf om MINDSET in het tweede kwartaal van
2007 op te starten, een studie met meerdere centra om de klinische bruikbaarheid van het
Triage Sepsis Panel te valideren, de verwachting dat de resultaten van de MINDSET-studie
zullen voldoen om een aanvraag voor het Triage Sepsis Panel in te dienen bij de FDA, de
plannen van het bedrijf om later dit jaar CE marking aan te vragen voor het Triage Sepsis
Panel, de marktbehoefte aan een snelle sepsistest, de potentiële bruikbaarheid van
een sepsistest, het vermogen van het bedrijf om een gereguleerde vergunning voor een
sepsistest te verkrijgen en het vermogen van het bedrijf om andere potentiële
producten te ontwikkelen in de sepsisafdeling. Risico's en onzekerheden omvatten risico's
die verband houden met het vermogen van het bedrijf om de MINDSET-studie op te starten en
deze te voltooien binnen het verwachte tijdsbestek, risico's dat de resultaten van de
MINDSET-studie niet overeenkomen met de aanvankelijke studie van het bedrijf, het
vermogen van het bedrijf om het Triage Sepsis Panel op commerciële schaal te
produceren of andere productiebeperkingen, potentiële contractgeschillen of
patentconflicten, de beschikbaarheid van concurrerende producten van bedrijven met meer
kapitaal en bedrijfsmiddelen, de mate waaraan onze producten en producten in ontwikkeling
met succes ontwikkeld worden, aanvaarding door de markt en andere risico's in de
klinische, onderzoeks- en ontwikkelingprocessen in het algemeen. Overige risico's die in
aanmerking genomen dienen te worden, worden gedetailleerd beschreven in het meest recente
jaarverslag van Biosite op formulier 10-K en andere verslagen ingediend bij de SEC. Het
bedrijf wijst echter elk voornemen of elke verplichting af deze op de toekomst gerichte
verklaringen te herzien. Kopieën van deze SEC-verslagen zijn verkrijgbaar bij de
afdeling Investor Relations.
Biosite(R), Triage(R) en New Dimensions in Diagnosis(R) zijn geregistreerde
handelsmerken van Biosite Incorporated. MultiMarker Index(TM) is een handelsmerk van
Biosite Incorporated. Het logo van het bedrijf is een handelsmerk van Biosite
Incorporated.
Website: www.biosite.com
Contact:
Nadine Padilla, Vice President, Corporate & Investor Relations, +1-858-805-2820,
npadilla@biosite.com, of Nicole Beckstrand, Manager, Public Relations, +1-619-274-1184,
nbeckstrand@biosite.com, beiden bij Biosite Incorporated; Company News On-Call:
www.prnewswire.com/comp/116737.html