Fase III proef voor nieuw geconstateerde multiple myeloma ...
04.04.2007 / 19:36 / Rubriek: Informatief / Organisatie: Celgene corporation
Celgene corporation
Fase III proef voor nieuw geconstateerde multiple myeloma (E4A03) van ECOG meldt dat
LENALIDOMIDE plus een lage dosis dexamethasone op een overlevingsvoordeel wijst voor
patiënten met multiple myeloma
SUMMIT, New Jersey, April 3 /PRNewswire/ --
Celgene Corporation (Nasdaq: CELG) kondigt aan dat de Eastern Cooperative Oncology
Group (ECOG) gemeld heeft dat het rapport van zijn Data Monitoring Committee (DMC) over
de voorbereidende resultaten van een grote willekeurige klinische studie voor
patiënten met nieuw geconstateerde multiple myeloma ontdekte dat het gebruik van een
lage dosis dexamethasone (Decadron) in combinatie met lenalidomide op een
overlevingsvoordeel wijst voor patiënten in vergelijking met de hogere standaard
dosis dexamethasone die gebruikt wordt in combinatie met lenalidomide om de ziekte te
behandelen.
REVLIMID (lenalidomide) werd goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration
voor behandeling in combinatie met een standaard dosis dexamethasone van patiënten
met multiple myeloma die op zijn minst één keer in therapie zijn geweest.
REVLIMID is ook goedgekeurd voor het behandelen van patiënten met
transfusieafhankelijke bloedarmoede vanwege laag of intermediate-1-risico
myelodyspastisch syndroom (MDS) in associatie met een 5q-deletie cytogenetische
afwijking, met of zonder bijkomende cytogenetische afwijkingen. REVLIMID kreeg onlangs
een positief advies van de European Medicines Agency (EMEA) voor gebruik in combinatie
met dexamethasone ter behandeling van patiënten met multiple myeloma die op zijn
minst één keer in therapie zijn geweest.
Over REVLIMID(R)
REVLIMID is een gedeponeerd handelsmerk van IMiDs(R) dat behoort tot een groep
vernieuwende immunomodulerende geneesmiddelen. Celgene beoordeelt REVLIMID en andere
merken van IMiDs in meer dan 75 klinische studies in een breed scala van oncologische
aandoeningen, zowel in bloedkankers en vaste tumors. De informatiebron van IMiDs wordt
beschermd door uitgebreide intellectuele eigendomsrechten van verstrekte en uitstaande
octrooiaanvragen in de VS en in het buitenland, waaronder composition-of-matter
(samenstel van stoffen) en gebruiksoctrooien.
Over multipele myeloma
Multiple myeloma (ook bekend als myeloma of plasmacel leukemie) is een vorm van
bloedkanker waarbij teveel kwaardaardige plasmacellen worden geproduceerd in het
beenmerg. Plasmacellen zijn witte bloedcellen die antistoffen produceren,
immunoglobulinen genaamd, die infecties en ziekten bestrijden. De meeste patiënten
met multiple myeloma hebben echter cellen die een vorm van immunoglobuline produceren,
paraproteïne (of M-proteïne) genaamd, die het lichaam niet ten goede komen.
Bovendien vervangen de kwaadaardige plasmacellen de normale plasmacellen en andere witte
bloedcellen die belangrijk zijn voor het immuunsysteem. Multiple myelomacellen kunnen
zich ook hechten aan andere lichaamsweefsels, zoals bot, en produceren tumors. De oorzaak
van de ziekte is nog steeds onbekend.
Over ECOG
De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) werd in 1955 opgericht als een van de
eerste coöperatieve groepen die gelanceerd werden om klinische kankerproeven uit te
voeren in meerdere centra. Een coöperatieve groep is een groot netwerk van
onderzoekers, artsen en deskundigen in de gezondheidszorg in nationale, openbare en
privé instituten die lid zijn van de groep. ECOG wordt voornamelijk gefinancierd
door het National Cancer Institute (NCI) en groeide uit van een consortium van instituten
aan de Oostkust met vijf leden tot een van de grootste klinische organisaties voor
kankeronderzoek in de VS, met bijna 6000 artsen, verplegers, farmaceuten, statistici en
clinical research associates (CRA's) uit de VS, Canada en Zuid-Afrika. Institutionele
leden zijn o.a. universiteiten, medische centra, Community Clinical Oncology Programs
(CCOP's) en Cooperative Group Outreach Programs (CGOP's). Deze instituten streven het
gemeenschappelijke doel na om kanker te controleren, effectief te behandelen en
uiteindelijk te genezen. De wereldwijde medische gemeenschap kan de onderzoeksresultaten
mee volgen via wetenschappelijke publicaties en professionele vergaderingen.
Over Celgene
Celgene Corporation, een geïntegreerd wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf met het
hoofdkantoor in Summit, New Jersey, houdt zich voornamelijk bezig met het ontdekken,
ontwikkelen en commercialiseren van vernieuwende therapieën voor de behandeling van
kanker en infectieziekten door middel van genetische en proteïneregulering. Ga voor
meer informatie naar de website van het bedrijf via www.celgene.com.
Dit persbericht bevat bepaalde vooruitziende verklaringen die onderhevig zijn aan
bekende en onbekende risico's, vertragingen, onzekerheden en andere factoren die buiten
de controle van het bedrijf staan en die ertoe kunnen leiden dat werkelijke resultaten,
prestaties of verwachtingen van het bedrijf wezenlijk kunnen afwijken van de resultaten,
prestaties of andere verwachtingen die gesuggereerd worden in deze vooruitziende
verklaringen. Deze factoren omvatten resultaten van huidige of uitstaande onderzoeken en
activiteiten die nog in ontwikkeling zijn, handelingen van de FDA en andere regulerende
instanties en andere factoren die vermeld staan in de gedeponeerde aanvragen van het
bedrijf bij de Securities and Exchange Commission, zoals onze 10K, 10Q en 8K verslagen.
Website: www.celgene.com
Contact:
David W. Gryska, Sr. Vice President en Chief Financial Officer, +1-908-673-9059, of Brian
P. Gill, Vice President, Corporate Communications, +1-908-673-9530, beiden voor Celgene
Corporation