PRESS RELEASE
Time :
15:37:25
Date :
10 April 2007
Sender Name:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Tijdelijke onbeschikbaarheid op de Belgische markt van het
geneesmiddel LEVOPHED (noradrenaline, norepinefrine, levarterenol)
-Hospira - inspuitbare oplossing 2 mg/ml in ampullen van 4 ml
Tijdelijke onbeschikbaarheid op de Belgische markt van het
geneesmiddel LEVOPHED (noradrenaline, norepinefrine, levarterenol) -
Hospira - inspuitbare oplossing 2 mg/ml in ampullen van 4 ml. -
10.04.2007
Volgend op een aantal publicaties in de pers wenst het FAGG de
volgende informatie over te maken.
In tegenstelling tot wat vermeld staat in de pers, gaat het om een
geneesmiddel met als werkzame stof noradrenaline en niet om een
geneesmiddel met als werkzame stof adrenaline.
De beschikbaarheid van het geneesmiddel met noradrenaline is nooit
een probleem geweest. Wij verwijzen hiervoor naar het bericht op onze
website (www.fagg.be) dd. 28.11.2006 met dezelfde titel en de genomen
maatregelen.
LEVOPHED heeft een vergunning voor het op de markt brengen in België.
Gezien de tijdelijke onbeschikbaarheid kregen de officina-apothekers,
uitzonderlijk en tijdelijk, de mogelijkheid om ampullen met
noradrenaline uit het buitenland te importeren tot de geregistreerde
ampullen in België opnieuw op de markt worden gebracht. Deze
maatregelen zijn tot op heden niet opgeheven. Een niet-limitatieve
lijst van specialiteiten op basis van noradrenaline beschikbaar in
het buitenland met de coördinaten van de groothandelaar-verdelers is
terug te vinden op de website.
Meer info:
Ann Eeckhout
E-mail: ann.eeckhout@fagg.be
GSM-nummer: +32 495 23 71 69