1 C B G
M E B
Verslag zevende bijeenkomst van het CBG met patiëntenorganisaties
Den Haag, 20 april 2007
Aanwezig namens het CBG/Lareb:
Frits Lekkerkerker Voorzitter CBG
Liesbeth Breeveld Hoofd Voorlichting & Communicatie
Ben Klijn Adviseur externe communicatie
Saliha Mahi Afdeling Voorlichting en Communicatie
Emiel van Galen Hoofd afdeling Botanicals
Sabine Straus Hoofd afdeling Geneesmiddelenbewaking
Bettie Voordouw Hoofdbeoordelaar FT4
Anneke Passier Contactpersoon Lareb - patiëntenwebsite
Aanwezig namens de patiëntenorganisaties:
Liesbeth de Boer Osteoporose & Vereniging
Petra Kortenhoeven Reumapatiëntenbond
Marjolein de Booys Stichting Hoofd Hart en Vaten (SHHV)
Froukje Bos Stichting Pandora
Pauline Evers Vereniging Samenwerkende Ouderen- en Patiëntenorganisa-
ties (VSOP)
Hans van Laarhoven Stichting Bloedlink
Annemarieke van der Meij Nederlandse Patiënten en Consumenten Federatie (NPCF)
Verhinderd:
Bernd Arents HIV Vereniging Nederland (HVN)
Diny ten Brink Astma Patiëntenvereniging (VBBA)
Carl Jakobs Consumentenbond
Ronald Meyboom Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
Marijke de Puit Epilepsie Vereniging Nederland (EVN)
Bauke Talens Astma Patiëntenvereniging (VBBA)
José Willemse Nederlandse Vereniging van Hemofilie Patiënten (NVHP)
Joop Gillissen Diabetesvereniging Nederland (DVN)
Margreet Voorsluys Crohn en Colitis Ulcerosa Vereniging Nederland (CCUVN)
---
2 C B G
M E B
1. Opening en Mededelingen
De voorzitter opent de vergadering en heet iedereen van harte welkom. Hij deelt mee dat dit
zijn laatste vergadering is als voorzitter van het College ter Beoordeling van Geneesmidde-
len omdat hij per 1 augustus zijn functie zal neerleggen. Prof. Leufkens is benoemd als zijn
opvolger. Verder deelt hij mee dat Ilona van den Brink niet meer werkzaam is bij het CBG,
haar opvolger is Ben Klijn. Saliha Mahi is ook werkzaam bij de afdeling Voorlichting & Com-
municatie en zal het verslag van deze vergadering maken. Er is bericht van afwezigheid van
Bernd Arents, Ronald Meyboom, José Willemse en Carl Jakobs. Annemarieke van der Meij
is de opvolgster van Marie José Schrasser. Zij is sinds december 2006 werkzaam bij de
NPCF als senior beleidsmedewerker en heeft onder andere geneesmiddelen in haar taken-
pakket. Zij is nu contactpersoon voor het CBG.
De voorzitter meldt dat het CBG overwogen heeft een reactie te geven naar aanleiding van
de uitzending van Tros Radar over statines. Marjolein de Booys meldt dat de uitzending van
Radar aanleiding was om een reactie te geven in het televisieprogramma `De Leugen Re-
geert'. Het ging om de vraag of er een relatie was tussen het hoge cholesterolgehalte en het
voorkomen van hart- en vaatziekten. In dit programma werd voornamelijk het gebruik van
statines in twijfel getrokken. In die zin lag er volgens haar voor het CBG toch wel een taak
om m.b.t. de bijwerkingen van statines een nuancering aan te brengen. De voorzitter ant-
woordt dat bij het gebruik van statines zeker bijwerkingen kunnen optreden. Er kleeft een
groot voordeel en een groot risico dat afgewogen moet worden. Over het algemeen is het
voordeel groter dan het nadeel. Alleen voor bepaalde groepen valt hierover te twisten.
Liesbeth de Boer reageert op de negatieve publiciteit over de Osteoporose Vereniging zoals
gemeld in Dagblad Trouw. Door de Vereniging is bij Trouw sterk aangedrongen op weder-
hoor, maar dit is op geen enkele wijze gehonoreerd. Er komt een officieel statement op de
website en naar relaties. Er zullen verder juridische stappen genomen worden naar de be-
trokkenen, inclusief dhr. Bouma van Trouw. De voorzitter meldt dat vanuit het CBG een ver-
klaring is getekend en aan de Osteoporose Vereniging is gevraagd haar onafhankelijkheid
van de industrie te bevestigen. Het CBG zal niet controleren, er is al een driejaarlijkse con-
trole door het Fonds PGO. Marjolein de Booys geeft aan dat er in het televisieprogramma
Radar ook gesuggereerd werd dat het niet om argumenten gaat maar om feiten. Zij bena-
drukt dat media er plezier in hebben om patiëntenorganisaties in een bepaalde hoek te zet-
ten. Zij is van mening dat patiëntenorganisaties steun kunnen gebruiken van gerespecteerde
partijen zoals het CBG. Froukje Bos vindt dhr. Bouma een goede en zorgvuldige journalist
en meent dat de vrije pers zich hier wel in verdiept heeft. De voorzitter sluit de discussie af
met de opmerking dat de niet gebonden pers een recht van onze samenleving is, maar dat
er wel een zekere mate van zorgvuldigheid moet zijn. Deze zorgvuldigheid betreft het reke-
ning houden met gevolgen van media-uitingen in algemene zin. Ongenuanceerde uitspraken
over geneesmiddelen kunnen leiden tot onterechte angst voor geneesmiddelen of zelfs
stoppen met voorgeschreven medicatie.
2. Verslag vorige vergadering d.d. 10 november 2006
De voorzitter deelt mee dat het verslag van de vorige vergadering al is goedgekeurd en
vraagt of er naar aanleiding hiervan nog opmerkingen zijn. De actiepunten zijn uitgevoerd en
het verslag is te vinden op de website.
3. Weesgeneesmiddelen en de COMP
Presentatie door Pauline Evers (Vereniging Samenwerkende Ouderen- en Patiëntenorgani-
saties) over zeldzame aandoeningen en weesgeneesmiddelen. Zij meldt dat zij ook voor het
laatst aanwezig is bij deze bijeenkomst door het aanvaarden van een functie elders. De vol-
gende keer zal haar opvolger de bijeenkomst bijwonen. De sheets van de presentatie zijn bij
dit verslag gevoegd.
---
3 C B G
M E B
Vragen/opmerkingen naar aanleiding van de presentatie:
Bettie Voordouw vond het een helder verhaal en is het er mee eens dat de rol van de pati-
entvertegenwoordiger waardevol is voor de COMP. Dit komt volgens haar vooral doordat er
drie goede professionele vertegenwoordigers zijn.
Pauline Evers geeft aan dat er meer verenigingen zijn die op Europees niveau actief zijn.
De voorzitter antwoordt dat de algemene koepelorganisaties en Europese koepelorganisa-
ties samenwerken met de EMeA in de Patients' and Consumers' Working Party.
4. Registratie van kruidengeneesmiddelen
Presentatie door Emiel van Galen (CBG), Hoofd afdeling Botanicals en Nieuwe Voedings-
middelen. Sinds 3,5 jaar is hij lid van het HMPC/kruidencomité. De sheets van de presenta-
tie zijn bij dit verslag toegevoegd.
Vragen/opmerkingen naar aanleiding van de presentatie:
Hans van Laarhoven vraagt wat er verstaan wordt onder islamitische kruiden/medicijnen en
of deze alleen uit de islamitische landen komen? Emiel van Galen antwoordt dat dit gaat om
medicijnen uit het Arabische en Perzische gebieden.
Liesbeth de Boer vraagt wat `traditioneel gebruik' betekent. Emiel van Galen antwoordt dat
dit gedefinieerd is in de wetgeving. Er is sprake van traditioneel gebruik wanneer kruidenge-
neesmiddelen minimaal 30 jaar voor een bepaalde indicatie ergens in de wereld gebruikt
zijn, en minimaal 5 jaar binnen de Europese Unie op de markt zijn.
Hans van Laarhoven meldt dat er een blad genaamd Fytotherapie bestaat. Hij vraagt wie
hier in Nederland belangstelling voor hebben en wat dit voor een blad is. Emiel van Galen
antwoordt dat dit een serieus blad is uit de academische wereld en wordt uitgegeven door
de Nederlandse Vereniging van Fytotherapie (NVF). Het gaat hier om een Wetenschappelij-
ke vereniging waar voornamelijk mensen van de Universiteit van Utrecht lid van zijn.
Liesbeth de Boer ontvangt veel vragen over het gebruik van voedingssupplementen en krui-
den bij osteoporose en vraagt of zij hiervoor terecht kan bij het CBG voor advies. Emiel van
Galen antwoordt dat het CBG nooit adviezen geeft aan individuele gebruikers
Marjolein de Booys meldt dat er sprake is van veiligheidsproblemen wanneer er interacties
zijn tussen reguliere geneesmiddelen en bijvoorbeeld Sint Janskruid. Emiel van Galen meldt
dat het College zich hier ook over heeft gebogen. Het Sint Janskruid is nog niet geregi-
streerd. Het is bekend dat er sprake is van interacties wanneer het gebruikt wordt samen
met reguliere geneesmiddelen. De oplossing die hiervoor gevonden is, is om dit duidelijk in
de patiëntenbijsluiter van andere geneesmiddelen aan te geven. Het College registreert
kruidengeneesmiddelen omdat het van belang is kruidenpreparaten op markt te hebben die
veilig zijn en een claim hebben die realistisch is.
5. Meldingen van bijwerkingen door patiënten en intensive Monitoring
Presentatie door Anneke Passier (Lareb), .werkzaam als wetenschappelijk medewerkster.
Het Lareb registreert meldingen van bijwerkingen en analyseert deze. Sinds april 2003 kun-
nen niet alleen artsen en apothekers melden, maar ook voor patiënten. Bij deze presentatie
zal gekeken worden wat de ervaringen tot nu toe zijn. De sheets van de presentatie zijn bij
dit verslag gevoegd.
---
4 C B G
M E B
Vragen/opmerkingen naar aanleiding van de presentatie:
Liesbeth de Boer vraagt of het bijgehouden wordt wanneer een arts en een patiënt dezelfde
melding doorgeven, waardoor twee binnengekomen meldingen er eigenlijk één zijn. Anneke
Passier antwoordt dat er gekeken wordt naar geboortedatum van de melder en de datum
van de melding. Als het een dubbelmelding betreft worden deze meldingen bij elkaar ge-
voegd tot één melding.
De voorzitter voegt hieraan toe dat de meldingen openbaar zijn via de website van het La-
reb. Tevens meldt hij dat de ervaringen met het melden van bijwerkingen door patiënten in
andere lidstaten beperkt zijn. In Engeland bestaat zelfs de vrees dat de artsen minder gaan
melden wanneer ook patiënten bijwerkingen rechtstreeks kunnen melden.
6. Geneesmiddelenbewaking: risicocommunicatie
Presentatie door Sabine Straus (Hoofd afdeling Geneesmiddelenbewaking bij het CBG) over
risicomanagement. De sheets zijn bij het verslag gevoegd
7. Website CBG voor patiënten en consumenten
Presentatie door Liesbeth Breeveld (Hoofd afdeling Voorlichting & Communicatie van het
CBG) over de vernieuwde website van het CBG.
De voorzitter vertelt dat er met CVZ overleg is geweest om vanuit hun website een product
te linken naar de bijsluiter op onze website. Liesbeth de Boer benadrukt dat het handig zou
zijn als de patiëntenorganisaties dat ook deden. Petra Kortenhoeven adviseert om de websi-
te door consumenten te laten testen.
8. Zelfzorggeneesmiddelen: algemene verkoop
De voorzitter vertelt dat er afgelopen woensdag een discussie is geweest over de lijst van
zelfzorggeneesmiddelen. In de nieuwe Geneesmiddelenwet bestaan voor de zelfzorgmidde-
len drie categorieën: Uitsluitend Apotheek (UA), Uitsluitend Apotheek en Drogist (UAD) en
Algemene Verkoop (AV). De discussie is nog niet afgerond. Het belangrijkste waar het om
gaat is de verpakkingsgrootte voor bijvoorbeeld paracetamol. Er is ook gediscussieerd over
nicotine-bevattende producten en neussprays als Otrivin.
9. Rondvraag
Het onderwerp `onderzoek naar behoefte van de patiënt naar informatie over geneesmidde-
len' dat door Annemarieke van der Mey is aangekaart, wordt op de agenda van de volgende
bijeenkomst gezet.
Liesbeth de Boer bedankt namens iedereen Frits Lekkerkerker voor zijn laatste bijeenkomst
en wenst hem veel succes. Zij stelt voor dat de patiëntenorganisaties de volgende vergade-
ring onderwerpen aandragen voor de agenda. Dit naar aanleiding van de vaststelling dat
door het CBG deze keer veel informatie gegeven is aan de patiëntenorganisaties terwijl het
CBG ook graag een wisselwerking zou zien.
10. Datum volgende vergadering
In overleg met de nieuwe voorzitter, dhr. Leufkens, zal een nieuwe datum worden vastge-
steld en zo spoedig mogelijk worden doorgegeven aan de deelnemers.
De voorzitter bedankt iedereen voor zijn of haar bijdrage en sluit de vergadering.
---
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen