over de vergoeding van het geneesmiddel Lucentis
Antwoorden op kamervragen van Kant over de vergoeding van het geneesmiddel
Lucentis
Kamerstuk, 23 mei 2007
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
GMT-K-U-2767263
23 mei 2007
Antwoorden van minister Klink op kamervragen van het Kamerlid Kant
over de vergoeding van het geneesmiddel Lucentis (2060713320).
Vraag 1
Kent u de problemen met de vergoeding van het geneesmiddel Lucentis
voor patiënten met macula-degeneratie (MD)?
Antwoord 1
Ik heb kennis genomen van het artikel in het Dagblad van het Noorden
van 17 april 2007. Ik heb daarnaast uit het veld enkele signalen
opgevangen die wijzen op de hoge kosten van behandeling met Lucentis.
Ik heb geen directe aanwijzingen dat er sprake is van een
vergoedingsprobleem. Recent is een procedure gestart voor opname van
Lucentis op de NZa-beleidsregel dure geneesmiddelen. Bij opname op
deze beleidsregel zullen ziekenhuizen voor 80% van de kosten van dit
middel gecompenseerd worden. Ik verwacht dat de NZa binnen afzienbare
tijd een besluit zal nemen over opname van Lucentis op de
beleidsregel.
Vraag 2
Wat is uw reactie op het bericht dat ziekenhuizen, waaronder het
Universitair Medisch Centrum (UMCG) in Groningen, weigeren om Lucentis
te geven aan patiënten omdat dit medicijn te duur is? 1)
Vraag 3
Wat vindt u ervan dat het middel Avastin off-label wordt
voorgeschreven, terwijl dit geneesmiddel niet bedoeld is om in de ogen
toe te dienen en de bijwerkingen ervan nog niet zijn onderzocht?
Vraag 4
Deelt u de mening dat, wanneer een alternatief geneesmiddel aanwezig
is waarvan de werkzaamheid en effectiviteit bekend is, er niet off
label voorgeschreven dient te worden? Zo neen, waarom niet?
Antwoord 2, 3 en 4
Ik leid uit het artikel af dat ziekenhuizen de voorkeur geven aan een
andere behandeling (Avastin) dan Lucentis. Het lijkt erop dat er in
die zin geen sprake is van een `weigering' om Lucentis voor te
schrijven, maar dat behandelaren kiezen voor een andere behandeling,
namelijk Avastin. Artsen zijn hiertoe gerechtigd: zij hebben
prescriptievrijheid en zijn vrij om op grond van hun deskundigheid en
professionele verantwoordelijkheid een middel aan een patiënt voor te
schrijven.
Bij de toepassing van Avastin bij macula degeneratie is er sprake van
zogenoemd off-label gebruik. Het off-label gebruik van geneesmiddelen
is niet verboden. In de praktijk komt het zelfs veelvuldig voor. De
KNMG en de NHG hebben hiervoor richtlijnen opgesteld. Op grond van de
Geneesmiddelenwet is het off-label voorschrijven van geneesmiddelen
ook toegestaan, als daarover door de beroepsgroep protocollen of
standaarden zijn ontwikkeld.
In dit geval is sprake van off-label gebruik terwijl er een
geregistreerd alternatief beschikbaar is. In die zin is deze casus
uitzonderlijk te noemen. In het algemeen vind ik het van belang dat
geneesmiddelen geregistreerd zijn of worden voor die indicaties
waarvoor ze in de praktijk worden toegepast. Het feit dat er in dit
geval een geregistreerd middel beschikbaar is, vormt op zich echter
geen beperking van de prescriptievrijheid van artsen. Ook in dit geval
is off-label gebruik dus toelaatbaar, als dit de voorkeur heeft van de
behandelaar. Ik vind het daarbij wel van belang dat de middelen
volgens de beroepsgroep vergelijkbaar zijn.
Daarnaast dienen er door de beroepsgroep protocollen of standaarden
voor dit off-label gebruik zijn ontwikkeld, zoals ook de
Geneesmiddelenwet als voorwaarde stelt. Ook acht ik het hier van
belang dat de patiënt door de behandelaar goed wordt geïnformeerd over
het off-label karakter van behandeling met Avastin, en de
beschikbaarheid van een geregistreerd alternatief.
Ik ga ervan uit dat ziekenhuizen en artsen in deze casus in het belang
van de patiënt handelen en staan voor kwalitatief goede zorg. Indien
er aanwijzingen zijn dat de kwaliteit van de zorg hier in het geding
is, zal de Inspectie voor de Gezondheidszorg daar waar nodig optreden.
Vraag 5
Bent u bereid de opname van Lucentis in de Lijst Dure Geneesmiddelen
te bespoedigen?
Wilt u deze vragen beantwoorden voor het algemeen overleg over
geneesmiddelen op 24 mei a.s.?
Antwoord 5
Op dit moment loopt de procedure over opname van Lucentis op de
beleidsregel intramurale geneesmiddelen (`lijst dure geneesmiddelen').
Ik acht de tijdslijnen die voor deze procedure gelden redelijk. Ik zal
er op toezien dat de procedure voor Lucentis ook binnen gestelde
tijdslijnen zal worden afgerond.
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport