---
Pharming Geeft Update Tijdens Aandeelhoudersvergadering
Voortgang met product- en bedrijfsontwikkeling
Leiden, 23 mei 2007. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV
("Pharming") (Euronext: PHARM) zal vandaag tijdens haar algemene
vergadering van aandeelhouders om 15.00 uur te Leiden een update geven
over haar activiteiten.
Dr. Bruno Giannetti, Chief Operations Officer, zal tijdens de algemene
vergadering van aandeelhouders een presentatie geven over de voortgang
van de registratie van Pharming's meest vergevorderde product: Rhucin®
(recombinant human C1 inhibitior of rhC1INH). Rhucin® wordt ontwikkeld
voor de therapeutische behandeling van patienten met acute aanvallen
van erfelijk angio-oedeem (HAE), een erfelijke ziekte die het immuun
systeem aantast). Pharming heeft haar Markt Autorisatie Aanvraag (MAA)
voor Rhucin® bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) ingediend in
het derde kwartaal van 2006. Conform de standaard procedure heeft
Pharming in december 2006 een lijst met vragen ontvangen. Pharming
heeft het voornemen deze vragen in juni 2007 te beantwoorden. Op basis
van de standaard procedure verwacht Pharming dat de beoordeling door
de EMEA later dit jaar zal worden afgerond. De farmaceutische
inspecties door de EMEA van de productie faciliteiten zijn inmiddels
achter de rug.
Klinische (placebo-gecontroleerde) onderzoeken met Rhucin® (in de U.S.
en elders) worden voortgezet zoals gepland. Pharming verwacht dat
besprekingen met de US Food en Drug Administration (FDA) in het derde
kwartaal van 2007 zullen plaatsvinden om de uitkomsten van de
klinische onderzoeken te bespreken en om de indiening voor toelating
tot de Amerikaanse markt voor te bereiden. Aanvullend verwacht
Pharming later dit jaar in diverse markten extra onderzoeken bij
HAE-patienten te kunnen initieren als onderdeel van een pre-marketing
programma.
Met betrekking tot andere indicaties van rhC1INH zal Dr. Giannetti
bevestigen dat Pharming het product blijft doorontwikkelen voor het
gebruik bij complicaties na transplantaties van organen en weefsels.
Pharming verwacht later in 2007 te kunnen starten met de klinische
onderzoeken bij patienten die te kampen hebben met specifiek
immunologische problemen na transplantaties.
Dr. Francis Pinto, Chief Executive Officer, zal tijdens de algemene
vergadering van aandeelhouders spreken over de ontwikkelingen met
betrekking tot de inrichting van de onderneming, waaronder de
installatie van een nieuwe Wetenschappelijke Adviesraad. Deze Raad zal
Pharming adviseren over nieuwe wetenschappelijke en technologische
ontwikkelingen die van belang zijn voor Pharming's activiteiten. Tot
nu toe hebben de volgende wetenschappelijke experts een nominatie
aanvaard:
- Prof. dr. Douwe Breimer, tot recent Rector Magnificus van de
Universiteit Leiden;
- Prof. dr. Jan Hoeijmakers, Hoofd van de Afdeling Genetica, Erasmus
Medische Centrum aan de Erasmus Universiteit, Rotterdam;
- Prof. dr. Dame Julia Polak, Professor and Director of the Tissue
Engineering and Regenerative Medicine Centre, Imperial College, London
UK.
Dr. Strijker, Chief Commercial Officer, zal naast het geven van een
algemene update over Pharming's producten portfolio, een Research and
Development dag ("R&D dag") aankondigen die zal plaatsvinden op 28
juni 2007. Gedurende deze R&D dag zullen stafmedewerkers en adviseurs
van Pharming de research en development activiteiten van Pharming's
producten uiteenzetten en bespreken. De R&D dag is bedoeld voor
analisten en gespecialiseerde journalisten.
De presentaties die worden gehouden tijdens de algemene vergadering
van aandeelhouders zullen beschikbaar worden gemaakt via de website
van Pharming en wel onmiddellijk nadat deze is komen te eindigen.
Achtergrond Pharming Group NV
Pharming Group NV richt zich op de ontwikkeling van innovatieve
producten voor de behandeling van genetische ziekten en
ouderdomsziekten. Daarnaast ontwikkelt Pharming ook medische en
speciale producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten
voor diverse toepassingen waaronder voeding. Pharming heeft twee
producten in een vergevorderd stadium van ontwikkeling - Rhucin®
(recombinant humaan C1 remmer) voor erfelijk angio-oedeem (ter
beoordeling bij EMEA) en humaan lactoferrine voor voedingstoepassing
(GRAS-aanvraag ter beoordeling bij FDA). Pharming's geavanceerde
technologieën omvatten ondermeer de productie van therapeutische
eiwitten, alsmede de zuivering, formulering en toepassing van deze
biofarmaceutica. Daarnaast heeft Pharming toegang tot
technologieplatforms op het gebied van weefselherstel via haar
samenwerking met NovaThera en op het gebied van DNA-schade en herstel
dankzij de overname van DNage. Meer informatie is verkrijgbaar op de
Pharming website: http://www.pharming.com en op http://www.dnage.nl.
Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door
voorspelbare en niet voorspelbare risico's, onzekerheden en andere
factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel
verschillen. Het persbericht verschijnt ook in het Engels. In geval
van tegenstrijdigheden zal de Engelse versie prevaleren.
Contact:
Carina Hamaker, Investor Voice, T: +31 (0)6 537 499 59 or +31 (0)71 52
47 400
Rein Strijker, Pharming Group NV, T: +31 (0)71 52 47 400