ChemoCentryx stelt positieve klinische gegevens voor over ...
24.05.2007 / 06:06 / Rubriek: Informatief / Organisatie: Chemocentryx, inc.
Chemocentryx, inc.
ChemoCentryx stelt positieve klinische gegevens voor over fase 2 van Traficet-EN(R) in de
ziekte van Crohn op 'Digestive Disease Week'-congres 2007
MOUNTAIN VIEW, Californië, May 24 /PRNewswire/ --
- Duidelijke ontstekingsremmende activiteit aangetoond in patiënten met actieve
ziekte
ChemoCentryx, Inc., een biofarmaceutisch bedrijf voor klinische fasen met de nadruk op
het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van oraal toegediende therapieën,
gericht op het chemokinesysteem, stelde vandaag gegevens voor van fase 2 van het bedrijf
van de klinische proef van Traficet-EN(R) (CCX282-B), een oraal actief ontstekingsremmend
middel, gericht op chemokine-receptor CCR9. De klinische resultaten tonen aan dat
Traficet-EN goed verdragen wordt en klinische activiteit aantoont in de behandeling van
patiënten met de actieve ziekte van Crohn. Deze gegevens (Samenvatting #1031) werden
tijdens een mondelinge sessie, "Vooruitgang in de ziekte van Crohn", voorgesteld op het
'Digestive Disease Week'-congres (DDW - week voor spijsverteringsziekten) in Washington
D.C., door Satish Keshav, M.D., Ph.D., gastro-enteroloog in het John Radcliffe ziekenhuis
in Oxford en klinisch onderzoeker voor de studie.
"Traficet-EN toonde veelbelovend bewijs aan van doeltreffendheid in de behandeling van
patiënten met de ziekte van Crohn, vooral in patiënten met verhoogde CDAI- en
CRP-metingen aan de basislijn. Deze resultaten, die na slecht vier weken behandeling
bereikt werden, verantwoorden een uitgebreidere studie van Traficet-EN," zei Dr. Keshav.
"Het potentieel van Traficet-EN om de ziekte van Crohn te reguleren met een veilige en
doeltreffende orale capsule vertegenwoordigt een belangrijke verschuiving in de
behandeling van deze aandoening en een betekenisvolle verbetering van
patiëntenzorg."
Patiënten die deelnamen aan fase 2 van de klinische proef ontvingen voor een
periode van 28 dagen willekeurig per dag een capsule van 250 mg Traficet-EN of een
placebo. De activiteitsindex van de ziekte van Crohn (CDAI) en het niveau van de
C-reactieve proteïne (CRP) werden aan de basislijn en op studiedagen 8, 15 en 29
gemeten. Traficet-EN toonde klinisch voordeel aan in een gedefinieerde subgroep van 39
patiënten met een meer actieve ziekte en CDAI-scores van meer dan of gelijk aan 250
en een CRP van meer dan 7,5 mg/l aan de basislijn. Achtenvijftig procent van de
patiënten in de Traficet-EN-groep ervoeren een vermindering in CDAI-scores van 70
punten of meer in vergelijking met 31 procent van de groep met het placebo. Het is van
belang dat de ontstekingsremmende activiteit van Traficet-EN werd aangetoond met een
verlaging van 11 mg/l in de behandelde groep in vergelijking met het placebo in de
CRP-niveau's, die een teken van systemische ontsteking vormen.
"We zijn erg tevreden met deze duidelijke tekenen van klinische activiteit in de
studie van Traficet-EN die vier weken duurde. Vergeleken met patiënten in de
controlegroep, ervoeren patiënten met een actieve ziekte een aanzienlijke
verbetering in hun toestand na behandeling met Traficet-EN," zei Pirow Bekker, M.D.,
Ph.D., Vice President, Medical and Clinical Affairs bij ChemoCentryx, Inc. "Bovendien
komen de resultaten van deze groep patiënten in onze fase 2-proef overeen met het
recentste onderzoek van belangrijke opinieleiders. Huidig onderzoek toont aan dat
CDAI-scores van 250 en hoger, in combinatie met verhoogde CRP-serumniveau's aan de
basislijn, helpen bij het identificeren van patiënten die werkelijk aan de ziekte
van Crohn lijden en daarbij eventueel het hoge reactietempo van placebo verlagen dat vaak
in klinische proeven van de ziekte van Crohn wordt opgemerkt. Momenteel gebruiken we deze
parameters als aanwervingcriteria in onze lopende klinische studie op lange termijn,
PROTECT-1, die de mogelijkheid van Traficet-EN om reactie of remissie te veroorzaken
beoordeelt alsook het potentieel van het geneesmiddel als onderhoudstherapie."
De mondelinge presentatie van de gegevens van fase 2 met de titel "CCX282-B, een orale
actieve remmer van chemokine-receptor CCR9, toont ontstekingsremmende en actieve
activiteit aan in de behandeling van de ziekte van Crohn" werd vandaag door Dr. Keshav
voorgesteld als onderdeel van de sessie over vooruitgang in de ziekte van Crohn. De
gegevens van de fase 2-proef werden ook geselecteerd voor presentatie tijdens de "Best of
UEGW"-sessie van gisterennamiddag, gesponsord door de American Gastroenterological
Association (AGA). De willekeurige dubbelblinde klinische studie met placebo's van fase 2
werd ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van Traficet-EN te evalueren bij
patiënten met gematigde tot ernstige vormen van de ziekte van Crohn. Traficet-EN
werd goed verdragen door patiënten die deelnamen aan de fase 2-studie en de gemelde
ongunstige voorvallen kwamen over het algemeen overeen in de groep met het placebo en de
groep met Traficet-EN.
ChemoCentryx evalueert Traficet-EN momenteel in een grote multinationale klinische
proef. PROTECT-1 of de evaluatie van de proef voor toekomstige willekeurige orale
therapie in de ziekte van Crohn is een willekeurige, dubbelblinde studie met placebo's om
de veiligheid en doeltreffendheid van Traficet-EN te evalueren in patiënten met
gematigde tot ernstige vormen van de ziekte van Crohn. De studie omvat een
inductieperiode van 12 weken om de mogelijkheid van het geneesmiddel om reactie/remissie
te veroorzaken te evalueren en een onderhoudsperiode van 36 weken om de mogelijkheid van
het geneesmiddel om het behoud van de reactie op de behandeling te evalueren.
Over Traficet-EN
Traficet-EN, een oraal beschikbaar geneesmiddel dat uit kleine moleculen bestaat, is
bedoeld om de ongeschikte reactie van het immuunsysteem die aan de oorzaak ligt van
inflammatoire darmziekten (IBD) te reguleren door de activiteit van de CCR9
chemokine-receptor te blokkeren. In volwassenen is CCR9 een zeer specifieke receptor,
uitgedrukt door T-cellen die selectief naar het spijsverteringskanaal trekken. Het
transport van T-cellen naar de dunne en dikke darm veroorzaakt voortdurend inflammatie
die tot de ziekte van Crohn of zwerende dikke darmontsteking kan leiden - de twee
belangrijkste soorten IBD. In preklinische studies werkte de samenstelling zowel
therapeutisch als profylactisch bij de ziekte van Crohn. ChemoCentryx rondde vier fase
I-proeven af en één fase 2-proef van vier weken met Traficet-EN die
aantonen dat het kandidaatproduct goed verdragen wordt en geschikt is voor een dosering
van één of twee keer per dag.
Over de ziekte van Crohn
De ziekte van Crohn is een chronische inflammatoire aandoening van het
gastro-intestinaal kanaal. Er wordt geschat dat de ziekte meer dan 500.000 patiënten
in Europa en Noord-Amerika treft. Patiënten lijden aan periodes met opflakkeringen of
periodes die gekenmerkt worden door sterke symptomen, afgewisseld met remissieperiodes
waarin de symptomen verminderen of verdwijnen. Omdat de ziekte van Crohn een chronische
aandoening is, volgen de patiënten een therapeutisch regime vanaf de diagnose voor
de rest van hun leven, met extra therapieën als de opflakkeringen zich herhalen of
blijven duren in een poging om de symptomen te verminderen. Als geneesmiddelen de
symptomen niet langer de baas kunnen, hebben patiënten buiten een operatie weinig
tot geen mogelijkheden.
Over ChemoCentryx
ChemoCentryx, Inc., is een biofarmaceutisch bedrijf voor klinische fasen met de nadruk
op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van oraal toegediende therapieën,
gericht op de chemokine- en chemoaantrekkende systemen om auto-immuunziekten,
inflammatoire aandoeningen en kanker te behandelen. Het chemokinesysteem is een
ingewikkeld netwerk van chemokine-moleculen of liganden en receptoren dat inflammatie
regulariseert. Op basis van hun programma voor het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen van gedeponeerd handelsmerk, produceerde ChemoCentryx intern verschillende
programma's voor klinische en prekilinische fasen, elk gericht op afzonderlijke chemokine-
en chemoaantrekkende receptoren met verschillende samenstellingen die uit kleine moleculen
bestaan. De belangrijkste samenstelling van ChemoCentryx, Traficet-EN(R), een specifieke
CCR9 antagonist, is momenteel betrokken in een multinationale klinische proef, PROTECT-1,
voor patiënten met gematigde tot ernstige vormen van de ziekte van Crohn.
ChemoCentryx is een besloten vennootschap. Ga voor meer informatie naar
www.chemocentryx.com.
Alle verklaringen in dit persbericht over de verwachtingen, overtuigingen, plannen,
doelstellingen, aannemingen of toekomstige gebeurtenissen of prestaties van ChemoCentryx
zijn geen historische feiten en zijn daarom vooruitziende verklaringen. Deze verklaringen
worden vaak, maar niet altijd, geuit in woorden of uitdrukkingen zoals gelooft, zal,
verwacht, hoopt op, schat, is van plan, plant en zou. Vooruitziende verklaringen
garanderen geen prestaties. Ze houden bekende en onbekende risico's, onzekerheden en
aannemingen in waardoor werkelijke resultaten, activiteitsniveau's prestaties of
verrichtingen wezenlijk kunnen verschillen van resultaten, activiteitsniveau's,
prestaties of verrichtingen die in vooruitziende verklaringen worden geuit of
gesuggereerd. Sommige risico's, onzekerheden en aannemingen die ertoe kunnen leiden dat
werkelijke resultaten verschillen van schattingen of verwachtingen vermeld in de
vooruitziende verklaringen zijn, maar zijn niet beperkt tot, (i) de timing, het succes en
de kosten van preklinisch onderzoek en klinische studies, (ii) de timing, aanvaardbaarheid
en herzieningsperiodes voor regulatiedossiers, (iii) beschikbare partners, (iv)
onzekerheden in verband met octrooibescherming en intellectuele eigendomsrechten van
derden, (v) de impact van concurrerende producten en technologische veranderingen, (vi)
de beschikbaarheid van kapitaal en kapitaalkosten, (vii) andere grillen in de
biotechnologische industrie en (viii) andere risico's. ChemoCentryx verplicht zich niet
om vooruitziende verklaringen aan te passen of te herzien.
Website: www.chemocentryx.com
Contact:
Pers, Karen L. Bergman, +1-650-575-1509, of Michelle Corral, +1-415-794-8662, beiden bij
BCC Partners voor ChemoCentryx, Inc.; Investeerders, Susan M. Kanaya, Senior Vice
President, Finance en Chief Financial Officer, of Markus J. Cappel, Ph.D. Chief Business
Officer, beiden bij ChemoCentryx, Inc., +1-650-210-2900, investor@chemocentryx.com