NEN
Publicatie nieuwe norm over kwaliteitsmanagement in medische laboratoria
vrijdag 8 juni 2007, 11:41
In mei 2007 is de norm NEN-EN-ISO 15189:2007 - Medische laboratoria - Bijzondere eisen voor kwaliteit en competentie - gepubliceerd. Deze norm vervangt de versies uit de jaren 2003 en 2005. De norm bevat eisen over competenties en kwaliteit waar medische laboratoria aan moeten voldoen.
Deze internationale, Europese norm gaat in op eisen die worden gesteld aan kwaliteit en competenties waar een medisch laboratorium aan moet voldoen. Het document kan gebruikt worden bij het opzetten van een eigen kwaliteitssysteem.
De norm is gebaseerd op NEN-EN-ISO/IEC 17025:2005/C1:2007 - Algemene eisen voor de bekwaamheid van beproevings- en kalibratielaboratoria en NEN-EN-ISO 9001:2000 - Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen. In de norm wordt de relatie met deze twee normen expliciet toegelicht in Annex A.
Informatie
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met het Adviespunt Medische hulpmiddelen, telefoonnummer (015) 2690250 of via e-mail adviespunt.gez@nen.nl
Bestellen
De norm kunt u bestellen via de afdeling NEN-klantenservice, telefoonnummer (015) 2690391 of via e-mail bestel@nen.nl