PwC: Bedrijfsmodel geneesmiddelenindustrie onhoudbaar
18.06.2007 / 11:08 / Rubriek: Binnenland / Organisatie: Pwc
Pwc
http://www.pwc.com/nl
Wereldwijde farmaceutische markt in 2020 in waarde verdubbeld naar USD 1.300 miljard
- Het huidige blockbustermodel verdwijnt
- Het aantal nieuwe producten in de pipelines van big pharma daalt
- De vraag verschuift van de VS naar groeimarkten als Brazilië, China en India
De wereldwijde farmaceutische markt staat aan de vooravond van minstens een verdubbeling
van de huidige omzet; naar USD 1.300 miljard tegen het jaar 2020. Dat voorspellen
specialisten van PricewaterhouseCoopers (PwC) in een nieuw rapport over de toekomst van
de geneesmiddelenindustrie. Deze groei komt voort uit de wereldwijde vraag naar
geneesmiddelen en preventieve behandelingen, die sterk toe zal nemen vanwege een
wereldbevolking die groeit en ouder, dikker en welvarender wordt.
Verwacht wordt dat tot een vijfde van de wereldwijde farmaomzet tegen 2020 voor rekening
zal komen van de E7-landen (Brazilië, China, India, Indonesië, Mexico, Rusland
en Turkije). Ook zouden chronische ziektebeelden in de ontwikkelingslanden meer en meer
gelijkenissen gaan vertonen met soortgelijke aandoeningen in de ontwikkelde landen
(welvaartsziekten). Het businessmodel dat de geneesmiddelenindustrie de dag van vandaag
hanteert, is dan, volgens het rapport van PricewaterhouseCoopers, economisch gezien
onhoudbaar en het biedt operationeel gezien onvoldoende kansen om snel in te spelen op de
wereldwijde vraag naar nieuwe types van innovatieve behandelingen. Om die toekomstige
groeikansen maximaal te benutten, is een fundamentele wijziging nodig in de manier waarop
de industrie te werk gaat.
Volgens het rapport van PricewaterhouseCoopers, dat de passende 'Pharma 2020: The Vision -
which path will you take?', meekreeg staat de farmaceutische industrie, ondanks de
ongekende internationale vraag naar haar producten, wereldwijd op een cruciaal punt in
haar bestaan om van deze kansen ook daadwerkelijk te profiteren. Farmaceutische bedrijven
staan voor een tekort aan nieuwe producten in de pipeline, slechte financiële
resultaten (voetnoot 1), oplopende verkoop- en marketingkosten, toenemende beperkingen en
problemen door wet- en regelgeving en aangetaste reputaties. Tegelijkertijd zien de
instanties die de gezondheidszorg financieren en de zorg verlenen in dat de huidige
niveaus van de uitgaven voor gezondheidszorg onhoudbaar hoog zijn, tenzij er op lange
termijn betere aantoonbare zorg- en kostenvoordelen geleverd worden.
Arwin van der Linden, partner bij PricewaterhouseCoopers en pharma en life sciences leader
in Nederland geeft het volgende commentaar: 'De farmaceutische industrie zal alleen sterk
genoeg zijn om te profiteren van de geboden kansen, als de productiviteit van hun
onderzoek en ontwikkeling (R&D) verbetert. Het belangrijkste probleem voor deze
industrie is het gebrek aan innovatie. Er wordt al twee keer zo veel geïnvesteerd in
R&D als tien jaar geleden, maar desondanks wordt nu niet meer dan twee vijfde van de
toenmalige creatie aan nieuwe geneesmiddelen gegenereerd. Dat is een onhoudbaar
bedrijfsmodel.
Het is onze visie dat in de komende tien jaar de industrie haar investeringen meer zal
moeten richten op onderzoek en ontwikkeling en minder op verkoop en marketing. De
traditionele strategie van de geneesmiddelenindustrie is vaak om zich te richten op
producten voor de grotere indicaties om die vervolgens door middel van zware
marketinginspanningen in de breedte de basisgezondheidszorg binnen te loodsen, in de hoop
een recordverkoop te realiseren. Het accent dient daarentegen meer te liggen op het
ontwikkelen van medicatie met een duidelijke preventieve, behandelende of écht
genezende waarde. Medicatie die, met andere woorden, tastbare voordelen oplevert en aan
'significant unment needs' tegemoet komt. De overheid en de betalers dienen hun steentje
bij te dragen en ervoor te zorgen dat de sector voor deze innovatieve inspanningen wordt
beloond.'
Onder de erkenning dat een en ander per regio/ land zal verschillen zijn de belangrijkste
veranderingen die de industrie volgens de voorspellingen van PwC te wachten staan, als
volgt:
Meer nadruk op effectieve werking van medicijnen - De hogere aandacht voor de effectieve
werking van medicijnen en het meten van die werking zal bepalen hoe beslist wordt over
productontwikkeling, het vaststellen van de prijs en de vergoedingsstructuur.
Farmabedrijven met succes zullen in staat zijn te bewijzen dat hun producten écht
werken en toegevoegde waarde leveren. Bedrijven zullen bovendien een eerlijke prijs
krijgen voor de nieuwe behandelingen die ze op de markt brengen, een prijs die gebaseerd
is op de betere werking van hun therapie in vergelijking met bestaande medicijnen. Er
zullen meer en meer afspraken komen om de risico's en kansen die de introductie van
nieuwe geneesmiddelen met zich meebrengen te verdelen tussen fabrikant, zorgverlener,
overheid en verzekeringsmaatschappij.
Verdwijnen van het 'blockbuster'-verkoopmodel - Dit model zal worden vervangen door een
kleiner, slimmer en effectiever verkoopapparaat, dat wordt geleid door accountmanagers,
die op tenderbasis zullen onderhandelen over contracten over therapeutische voordelen en
resultaten. Het zal erom gaan draaien wie de meeste waarde kan toevoegen, en niet wie de
meeste geneesmiddelen kan verkopen. In dit model zullen de meeste farmaceutische
bedrijven geïntegreerde pakketten van medicijnen en diensten gaan verkopen. Sommige
diensten, zoals het monitoren van de patiënt en ziektemanagement, kunnen zelfs
waardevoller blijken te zijn dan de medicijnen zelf.
Toezicht op het goed gebruik van geneesmiddelen in het voordeel van zowel patiënten,
verzekeraars als zorgverleners - Oplossingen die ertoe bijdragen dat patiënten hun
medicatie correct innemen, kunnen een omzetwinst opleveren van meer dan 30 miljard
Amerikaanse dollar per jaar en zullen leiden tot een betere effectieve werking van de
betreffende producten. Uit een Amerikaanse studie is gebleken dat 20 procent van de
Amerikaanse bevolking ofwel nalaat de voorgeschreven medicatie behoorlijk in te nemen
ofwel de medicatie van iemand anders gebruikt, en dat 60 procent van de patiënten
niet goed weet wat ze slikken. Een dergelijk innamegedrag heeft niet alleen gevolgen voor
de veiligheid en de effectiviteit van medicatie, maar houdt ook een risico en
inkomstenverlies in voor de farmabedrijven. De sector zal geïndividualiseerde
technieken ontwikkelen die een betere opvolging van het goed gebruik van medicijnen
mogelijk maken (compliance monitoring). De industrie ziet in die dienstverlening een
toegevoegde waarde voor zowel patiënten, verzekeraars als zorgverleners.
Accentverschuiving van 'behandeling' naar 'preventief' - Preventieve medische zorg biedt
enorme mogelijkheden zowel voor de zorgverleners als voor de farmabedrijven. Van de
huidige uitgaven voor gezondheidszorg binnen de OESO-landen gaat slechts drie procent
naar preventie. Dit ondanks de verklaringen van de Wereldgezondheidsorganisatie dat tot
80 procent van de hartkwalen, beroertes en gevallen van diabetes en 40 procent van de
kankergevallen voorkomen kan worden. Nu erkend wordt dat het vanuit kostenoverweging
doeltreffender is te voorkomen dat gezonde bevolkingsgroepen ziek worden dan zieke
bevolkingsgroepen te behandelen, slaan meer bedrijven de weg in van preventie en
'gezondheidsmanagement'. Dit doen zij onder andere door middel van de ontwikkeling van
nieuwe vaccins, wellnessprogramma's, compliance monitoring en andere waardetoevoegende
diensten. Er worden momenteel naar schatting ca 250 vaccins klinisch ontwikkeld en de
markt zou naar schatting goed zijn voor een omzet van ca 42 miljard Amerikaanse dollar
tussen nu en het jaar 2015.
Nieuwe technologieën als essentiële pijlers van het R&D-beleid - De
voortdurende technologische ontwikkelingen zullen naar verwachting de
businessstrategieën van de farmabedrijven een nieuwe vorm geven. De rol van de op
genetische informatie gebaseerde diagnostiek bij de ontwikkeling van
geïndividualiseerde medicatie (personalized medicine) heeft al tot een verkorting
van de R&D-cyclus van die producten geleid. Verder onderzoek op het vlak van het
menselijk genoom moet de weg openen naar een nieuw palet van mogelijkheden in de
moleculaire wetenschap en naar nieuwe targets. Aan de hand van die nieuwe
technologieën streeft men ernaar een beter inzicht te krijgen in ziektes en om
genetische informatie en klinische data met elkaar in verband te brengen. De trend om
therapeutische middelen en medische apparatuur aan elkaar te koppelen wordt voortgezet
via meer verfijnde apparatuur, leidend tot een betere effectiviteit bij een lager
risicoprofiel.
Het huidige lineaire fasemodel van het R&D-proces zal wijken voor 'in-life testing' en
'live licensing' - De huidige benadering van het R&D-proces, met klinische proeven die
in fasen (I, II , III en IV) verlopen, typisch gevolgd door het indienen van een
licentieaanvraag met betrekking tot de medicijnen en de geneesmiddelenregistratie, wordt
vervangen door een systeem van permanent testen (in-life testing d.w.z. binnen de normale
leefomgeving van een patiënt) in samenwerking met patiënt en zorgverlener en de
toekenning van zgn. 'live licences', afhankelijk van de performance van het geneesmiddel
tijdens zijn hele levenscyclus. De industrie stapt over op meer kleinschalige, gerichte
klinische studies en een voortdurende uitwisseling van resultaten met de regelgevende
instanties. Als proeven de bevestiging opleveren dat een geneesmiddel veilig en
doeltreffend is, wordt zo'n 'live licence' toegekend, op basis waarvan de onderneming het
geneesmiddel beperkt kan gaan commercialiseren. Verdere proeven tijdens de levensduur van
het geneesmiddel zullen leiden tot een uitbreiding van de licentie naar een grotere of
andere patiëntengroep.
Meer internationale samenwerking tussen regelgevende instanties - Verschillende nationale
en regionale regelgevers werken al samen aan het delen van veiligheids- en
effectiviteitsgegevens. Er is mogelijk in 2020 een wereldwijd regelgevend systeem, dat
wordt uitgevoerd door nationale en federale instanties, die ervoor dienen te zorgen dat
de nieuwe behandelingen aan de behoeftes van de patiëntenpopulatie in hun eigen
regio voldoen. Een dergelijk systeem kan bijdragen aan een verlaging van de oplopende
compliancekosten en een verkorting van de 'time to market'.
De functies in de distributieketen gaan opbrengsten genereren - De toekomstige
distributieketen zal niet alleen verantwoordelijk zijn voor de distributie van alle
producten en diensten, maar tevens nieuwe kanalen kiezen waarmee producten op de markt
kunnen worden gezet, en dus opbrengsten genereren in plaats van een kostenplaats te
vormen. In 2020 zal het waarschijnlijk ook meer om behandeling 'op bestelling' gaan, in
plaats van productie op basis van voorspellingen. Hierbij wordt 'just-in-time'-productie
toegepast en afleveringstechnieken die zijn afgekeken van andere sectoren, zoals de
automobielindustrie.
Meer geavanceerde kanalen voor rechtstreekse verkoop aan consumenten, de rol van de
groothandel wordt beperkt - De sterke afhankelijkheid van de sector van
groothandelbedrijven voor de distributie zal sterk afnemen door meer vrije geneesmiddelen
(Over the Counter) en zelfmedicatie. Daarnaast maken nieuwe technologieën de
geautomatiseerde afgifte van medicijnen direct aan de consument mogelijk. De verwerking
van recepten voor medicatie in de primaire zorg zal geheel geautomatiseerd worden. Artsen
schrijven een recept uit, controleren de vergoedingsvoorwaarden en downloaden het script
naar een zogenaamde 'gezondheidssmartcard' of de emailaccount van de patiënt. De
patiënten stuurt het script door naar een online-apotheek, die de identiteit van de
patiënt controleert door middel van web-based biometrische apparatuur, en de
medicatie naar het opgegeven adres stuurt.