Nieuws en publicaties
---
Actueel
2 juli 2007
Algemene Verkoop-lijst opnieuw beoordeeld
Tijdens de Collegevergadering van 28 juni heeft het College lijst
met stoffen bestemd voor de Algemene Verkoop (AV-lijst) definitief
vastgesteld . De Tweede Kamer heeft vorige week de ministeriële
regeling met enkele wijzigingen goedgekeurd.
De criteria waaraan niet-receptplichtige geneesmiddelen moeten
voldoen om ingedeeld te worden in de AV categorie zijn nu:
a. met de werkzame stof van het geneesmiddel is in de Gemeenschap
of in de Verenigde Staten van Amerika ten minste vijf jaren
ervaring opgedaan als werkzame stof van een geneesmiddel dat zonder
recept verkrijgbaar is,
b. bij het gebruik van het geneesmiddel is het risico op schade
verwaarloosbaar,
c. er zijn geen aanwijzingen voor abnormaal gebruik,
d. het aantal eenheden per verpakking is relatief gering, en
e. de verpakking en de bijsluiter waarschuwen voor mogelijk
risicovolle situaties.
Het uitgangspunt bij alle zelfzorggeneesmiddelen is reeds dat zij
bij normaal gebruik, conform de voorschriften in de bijsluiter,
niet onveilig zijn. Voor de AV categorie gelden strengere eisen.
Door de wijziging in de ministeriële regeling heeft het College de
concept AV-lijst opnieuw beoordeeld. De AV-lijst is nu definitief
vastgesteld. Er waren geen wijzigingen noodzakelijk.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen