Nieuws en publicaties
---
Actueel
9 augustus 2007
Nieuwe informatie over omeprazol
Er zijn nieuwe onderzoeksgegevens bekend gemaakt over Losec
(omeprazol) en Nexium (esomeprazol) o.a. geïndiceerd voor de
behandeling van ernstige gastro-oesfageale reflux (terugvloeiend
maagzuur).Op basis van deze gegevens worden deze geneesmiddelen bij
langdurig gebruik in verband gebracht met een mogelijk verhoogd
cardiovasculair risico. De onderzochte patiënten leden aan ernstige
gastro-oesfageale reflux en vormden slechts een klein deel van de
totale groep patiënten die omeprazol en esomeprazol gebruiken.
Het CBG meent dat er op basis van de huidig beschikbare gegevens op
dit moment de balans werkzaamheid-veiligheid voor deze middelen
positief blijft en dat er geen reden is om de uitgebreide
productinformatie van de geneesmiddelen aan te passen. De nieuwe
onderzoeksgegevens waren al bekend bij de EMEA Pharmacovigilance
Working Party en zullen in de komende tijd verder worden besproken
door de geneesmiddelen beoordelingsinstanties in de Europese Unie
waaronder het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
Informatie over de onderzoeken is onlangs verstrekt door de FDA.
Zie voor meer informatie de FDA berichtgeving.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen