EVD
Tags: Farmaceutische producten - Japan - meer >> - Producteisen -
minder
31.10.2007
Japan: registratie geneesmiddelen wordt versneld
---
De Japanse minister van Gezondheid heeft aangekondigd dat hij de
procedure voor het registreren van nieuwe geneesmiddelen zodanig wil
versnellen dat het in 2011 nog maar anderhalf jaar zal duren om een
nieuw geneesmiddel in Japan te registreren. Op dit moment neemt de
registratie nog vier jaar in beslag, waardoor nieuwe geneesmiddelen
voor Japanse consumenten niet beschikbaar zijn. Dit in tegenstelling
tot de VS waar de registratie van nieuwe medicijnen anderhalf jaar
duurt. Ook in de EU verloopt het registreren van medicijnen sneller
volgens de minister.
De minister denkt de procedure te kunnen versnellen door de komende
drie jaar 240 inspecteurs extra aan te nemen, de normen voor inspectie
aan te passen en de regels voor het uitvoeren van klinische tests te
verbeteren.
---
Bron: Nederlandse ambassade te Tokio