NIH onderzoekers presenteren veelbelovende resultaten ATIR
28/11/2007 14:52
PR Newswire
AMSTERDAM, November 28 /PRNewswire/ -- Kiadis Pharma kondigt vandaag de presentatie van veelbelovende resultaten
van een door artsen geïniteerde studie op haar hoofdproduct ATIR aan. Het
onderzoek wordt geleid door Dr. Stephan Mielke en Dr John Barret(1) van het
National Hart, Lung en Blood Institute (NHLBI), onderdeel van het National
Institutes of Nealth (NIH). De resultaten zijn gepresenteerd tijdens de
jaarlijkse AABB meeting & TXPO 2007 in Anaheim, Californië, Verenigde Staten.
Volgens de NHLBI onderzoekers ligt de uitdaging bij allogene
beenmergtransplantaties in het beheersen van de ziekte, het verminderen van
Graft versus Host Disease (GvHD) en de beschikbaar maken van voldoende
donoren. Dr Barret en Dr. Mielke richten zich zowel op het verminderen van
GvHD met het intact houden van een GvL (Graft versus Leukemia) effect alsmede
het beschikbaar maken van meerdere donoren.
De onderzoekers hebben goede/uitstekende pre-klinische resultaten met
ATIR gepubliceerd over het elimineren van alloreactieve T-cellen uit donor
grafts (Mielke et al. Blood 2007). Deze resultaten hebben geleid tot de start
van de huidige fase II studie door de NHLBI met Kiadis Pharma's product ATIR.
Deze klinische studie heeft als doel het aantonen dat de behandeling met ATIR
het prophylaxisch gebruik van immunosuppressants overbodig maakt na de
transplantatie. Het gebruik van immunesuppressants is de huidige behandelings
standaard bij een allogene beenmerg transplantatie om GvHD te voorkomen, maar
heeft een aanzienlijk nadeel aangezien het zowel de kans op infecties als de
kans op een het terugkeren van kanker vergroot.
Voor de klinische studie hebben de HNBLI onderzoekers een betrouwbaar
"large scale manufacturing" protocol opgezet met een "GMP-like" semi-gesloten
systeem voor de behandeling van de cellen met ATIR. De lopende fase II studie
is uitgerust met dit semi-closed cell behandelings systeem. De eerste drie
patienten zijn al succesvol behandeld met ATIR en de voorlopige resultaten
daarvan zijn veelbelovend. Het onderzoek laat zien dat het technisch
uitvoerbaar is en dat er tot nu toe bij de reeds behandelde patienten geen
acute GvHD opgetreden is. Er is een beginnende donor-dominated immuun
chimerism waargenomen wat een indicatie is voor het functioneren van de met
ATIR behandelde cellen. Alhoewel nu nog prematuur maar geen van deze hoge
risico kankerpatienten heeft tot nu toe een relapse laten zien.
Voor het complete persbericht gaat u naar http://www.kiadis.com/News
---------------------------------
(1) Dr. John Barret is hoofd van de Allotransplant Section van het
National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) van het National Institute
of Health (NIH) in Bethesda MD, USA, waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Dr.
Stephan Mielke, wie deze studie als voornaamste onderzoeker geinitieerd
heeft, is momenteel aan het werk bij de Julius-Maximillians Universiteit van
Würzburg in Duitsland en zet het onderzoek voort als lead associate
investigator van dit protocol.
Contactpersoon: Kiadis Pharma B.V., Eefje Simpelaar, e.simpelaar@kiadis.com, +31-20-8884815, +31-610829344