Ingezonden persbericht


De bijgevoegde persinformatie heeft betrekking op de presentatie van het Stimulus onderzoek op het WCPD Congres, deze week in Amsterdam.

ONDERZOEK TOONT AAN DAT 1 OP de 5 PATIËNTEN MET ZIEKTE VAN PARKINSON in AANMERKING KOMt VOOR DIEPE HERSENSTIMULATIE

Nieuw hulpmiddel voor het screenen van patiënten gepresenteerd op het WCPD, kan neurologen helpen meer dan 100.000 patiënten te identificeren in Europa die geholpen zouden kunnen worden met een DBS-behandeling Heerlen - 12 december 2007 - Een nieuw observationeel onderzoek heeft aangetoond dat ongeveer één op de vijf patiënten met storende symptomen van de ziekte van Parkinson geholpen zou kunnen worden met diepe hersenstimulatie (Deep Brain Stimulation, DBS) en in aanmerking zou moeten komen voor behandeling.1 Het onderzoek werd uitgevoerd in vier Europese landen (België, Duitsland, Italië en Spanje) en Canada met behulp van een nieuw screening programma, STIMULUS genaamd, dat neurologen kan helpen patiënten te identificeren die geholpen zouden kunnen worden met DBS. De resultaten werden vandaag gepresenteerd op het 17de WCPD-congres (WCPD - World Congress on Parkinson's Disease and Related Disorders) in Amsterdam. DBS bij de ziekte van Parkinson
De voordelen van DBS werden aangetoond in klinische studies met Parkinsonpatiënten. Uit de resultaten van een gerandomiseerde studie blijkt dat DBS in combinatie met medicijnen de levenskwaliteit aanmerkelijk verbetert in vergelijking met een conventionele medische behandeling alleen.6 Bovendien blijkt DBS bij patiënten met een vergevorderde ziekte van Parkinson de motorische symptomen aanmerkelijk te verbeteren en hun niveau van algemeen functioneren gedurende minstens 5 jaar te behouden.7 Een recent literatuuronderzoek toont aan dat DBS de doeltreffendste behandeling is om de levenskwaliteit te verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson.8 In Europa lijden meer dan één miljoen mensen aan de ziekte van Parkinson.2 Veel mensen die zouden kunnen worden geholpen met DBS, worden echter nooit doorverwezen, en 63% van diegenen die worden doorverwezen, worden tot hun teleurstelling niet geschikt bevonden voor de procedure.3 Momenteel krijgen patiënten gemiddeld pas 14 jaar na de diagnose "ziekte van Parkinson" de DBS-behandeling. In dit stadium worden de sociale en professionele activiteiten door de ernst van de ziekte al aanmerkelijk beperkt. De gegevens die vandaag werden gepresenteerd, laten zien dat dit patiënten-screening programma algemene neurologen kan helpen die patiënten te identificeren die kunnen worden doorverwezen voor DBS-evaluatie in een stadium dat de ziekteprogressie de potentiële voordelen van DBS nog niet beperkt. Met een nauwkeurige selectie en doorverwijzing van patiënten naar gespecialiseerde centra zouden in Europa meer dan 100.000 patiënten met de ziekte van Parkinson in aanmerking kunnen komen voor een DBS-behandeling, die hen zou kunnen helpen hun symptomen onder controle te krijgen en hun levenskwaliteit aanzienlijk te verbeteren.2,5 Onderzoeksresultaten STIMULUS
Aan het onderzoek dat op het WCPD-congres werd gepresenteerd, werkten 106 neurologen mee in België, Duitsland, Italië, Spanje en Canada; zij screenden 1530 patiënten met behulp van het STIMULUS-programma.1 Dit is een computerprogramma voor het screenen van patiënten ontwikkeld door een onafhankelijke groep van 12 internationale specialisten op het gebeid van bewegingsstoornissen (waaronder dr. Herzog). De specialisten identificeerden vijf absolute criteria waar een Parkinsonpatiënt aan moet voldoen, en nog zeven aanvullende, relatieve, klinische variabelen die bepalen of een patiënt moet worden doorverwezen voor behandeling met DBS.1 Het STIMULUS-programma is ontwikkeld voor gebruik in Europa waarmee neurologen snel en nauwkeurig kunnen bepalen of een patiënt geschikt is voor deze behandeling.1 Uit de onderzoeksresultaten bleek dat 70% van de onderzochte patiënten voldeed aan de vijf absolute criteria, en bijna twee derde van hen werd geschikt bevonden voor DBS bij beoordeling volgens de relatieve variabelen. De meest voorkomende redenen waarom patiënten niet in aanmerking kwamen voor DBS, waren onvoldoende ernstige motorische symptomen, mentale contra-indicaties en medische redenen die een chirurgische ingreep uitsluiten.1
- Einde -

Opmerkingen voor de redactie:

. Het STIMULUS-programma werd ontwikkeld aan de hand van de wetenschappelijk gevalideerde RAND Appropriateness-methode (een gemodificeerde Delphi-benadering). Het combineert het beste beschikbare, wetenschappelijke bewijs met de collectieve expertise van deskundigen. Doorverwijzing voor DBS wordt als "passend" aanbevolen wanneer de verwachte voordelen voor de patiënt in voldoende mate zwaarder wegen dan de mogelijke negatieve effecten van de procedure. Het STIMULUS-programma is online toegankelijk via http://test.stimulus-dbs.org.
. STIMULUS-screening criteria:
|Absolute criteria                  |Relatieve variabelen           |
|Patiënt met idiopathische ziekte   |Leeftijd                       |
|van Parkinson                      |                               |
|Ernstige motorische invaliditeit   |Duur van de ziekte van         |
|                                   |Parkinson                      |
|Onvoldoende respons op een         |Ernst van OFF-symptomen        |
|behandeling met levadopa           |                               |
|Geen medische aandoeningen die een |Ernst van de dyskinesie        |
|chirurgische ingreep uitsluiten    |                               |
|Geen medisch-resistente mentale    |Levadopa-resistente axiale     |
|aandoening                         |symptomen                      |
|                                   |Refractaire tremor             |
|                                   |Verstandelijke handicap        |

. Diepe hersenstimulatie is een lichte elektrische stimulatie van bepaalde structuren in de hersenen om de bewegingscontrole te beïnvloeden. DBS is veilig en wordt op korte en lange termijn goed verdragen door de patiënten9 . Het is een aanpasbare en omkeerbare procedure die het hersenweefsel niet beschadigt.10,11
. In Europa wordt DBS sinds 1993 ontwikkeld en op de markt gebracht door Medtronic, Inc. onder de naam Activa® Therapy.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Medtronic, Marc Van Aperen, PR & Communications Manager Benelux, tel. +32 473 777 366, e-mail marc.van.aperen@medtronic.com

Referenties


1. Herzog J, Allert N et al. First experiences with a decision tool to support appropriate referral for DBS in patients with Parkinson's disease. 12 December 2007. Poster 3.206. Gepresenteerd op WCPD, Amsterdam.
2. De Rijk MC, Tzourio C, Breteler MM, Dartigues JF, Amaducci L, Lopez-Pousa S, et al. "Prevalence of Parkinsonism and Parkinson's disease in Europe: the EUROPARKINSON Collaborative Study. European Community Concerted
3. Okun MS et al. Neurology. 2004; 63:161-163.
4. Kleiner-Fisman G, Herzog J, Fisman DN, Tamma F, Lyons KE, Pahwa R et al. nucleus deep brain stimulation: summary and meta-analysis of outcomes. Mov Disord. 2006; 21(Suppl 14): S290-304
5. European Parkinson's Disease Association Conference. Participation in Life Survey Results 1999. Krakow, Poland. 1999. Accessed: http://www.epda.eu.com/publicationsDirectory/epdaPubArchive.shtm# 29 November 2007
6. Deuschl G, Schade-Brittinger C, Krack P, Volkmann J, Schäfer H, Bötzel K et al. A randomized trial of deep-brain stimulation for Parkinson's disease. N Engl J Med. 2006; 355(9): 896-908
7. Krack P, Batir A, Van Blercom N, Chabardes S, Fraix V, Ardouin C et al. Five year follow up of bilateral stimulation of the subthalamic nucleus in advanced Parkinson's disease. N Eng J Medicine. 2003; 349 (20): 1925-1934.
8. Martinez-Martin P, Deuschl G. Effect of medical and surgical interventions on health-related quality of life in Parkinson's disease. Movement Disorders. 2007; 22(6): 757-765.
9. Halpern C, Hurtig H, Jaggi J, Grossman M, Won M, Baltuch G. Deep-brain stimulation in neurological disorders. Parkinsonism Relat Disord. 2007 13(1): 1-16.
10. NICE Guidance: Deep-brain stimulation for Parkinson's disease. Issue date: November 2003.
11. Volkmann J, Benecke R. Deep-brain stimulation for dystonia: patient selection and evaluation. Mov Disord. 2002; 17 (Suppl 3): S112-S115.

Over Medtronic

Medtronic, Inc. ( www.medtronic.com ), met hoofdkantoor in Minneapolis, is wereldwijd marktleider op het gebied van de medische technologie. Voor miljoenen mensen ter wereld biedt Medtronic oplossingen om hun pijn te verlichten, hun gezondheid te herstellen en hun levensduur te verlengen. Het Europese hoofdkantoor is gevestigd in Tolochenaz, Zwitserland. Het Nederlandse verkoopkantoor van Medtronic is gevestigd in Heerlen. Heerlen herbergt ook het Europese IT- en financiële service center en het grootste internationale distributiecentrum van Medtronic. In Zuid-Nederland heeft Medtronic verder nog een vestiging in Maastricht, het Bakken Research Center, en een productiefaciliteit van perfusiesystemen in Kerkrade. In Arnhem bevindt zich het hoofdkantoor van Medtronic Subcutaneous Diagnostics & Monitoring, dat wereldwijd verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en verkoop van implanteerbare hartritmemonitors. Website: www.medtronic.nl

Toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden zoals de verklaringen beschreven in het jaarrapport van Medtronic, Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 27 april 2007. De feitelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten.

Ook kunt u contact opnemen met Medtronic, Marc Van Aperen, PR & Communications Manager Benelux,

tel. +32 473 777 366, e-mail marc.van.aperen@medtronic.com

GCI HOLLAND| changeRULES

Watertorenplein 4 | 1051 PA Amsterdam| The Netherlands t: +31 20 67 68 666 | f: +31 20 67 35 431 | ftoxopeus@gci.nl

To find out more please visit our website www.gci.nl


---- --