Time : 13:19:24
Date : 11 March 2008
Sender Name: pharma.be
Terugbetaling farmaceutische innovaties in tweede helft 2007 - Het resultaat van overleg in een solidaire gezondheidszorg
pharma.be vestigt de aandacht op de 26 innovaties waarvan de
terugbetaling werd beslist in het laatste semester van 2007. Daarvan
zijn er 16 nieuwe geneesmiddelen met een nieuwe molecule, nieuwe
behandelingen voor Multiple Sclerose, HIV en ouderdoms degeneratie
van het oog; ook de terugbetaling van het eerste geneesmiddel met als
indicatie "preventie van kanker" - het baarmoederhalskankervaccin -
werd in deze periode beslist. Verder 10 gekende molecules maar met
een nieuwe indicatie, o.a. een behandeling voor het 'Restless Legs
Syndroom', hoofd- en halskanker en epilepsie.
3 van de 26 innovaties zijn weesgeneesmiddelen, o.a. behandelingen
voor leukemie en chronische ijzerstapeling. Op 31 december 2007
werden er in het totaal 18 weesgeneesmiddelen terugbetaald in België.
Sinds 1 januari 2008 worden er 3 bijkomende terugbetaald, waardoor de
teller op 21 staat.
Tijdens het laatste semester waren er positieve signalen, om de
snelle toegang tot innovatie in België te verbeteren.
Eén indicatie-uitbreiding op de vijf ging gepaard met een opgelegde
prijsdaling. Dergelijke prijsdalingen zijn verminderd t.o.v. het
eerste semester van 2007. Research naar nieuwe toepassingsdomeinen
van bestaande geneesmiddelen vergt immers ook nieuwe klinische
studies die intensieve investeringen eisen, die moeten kunnen worden
gerecupereerd.
Alle beslissingen tot terugbetaling zijn binnen de aangewezen termijn
van 180 dagen getroffen. In 2007 is het aantal negatieve beslissingen
tot terugbetaling sterk verminderd. Het aantal geneesmiddelen, dat
pas na een tweede procedure terugbetaald werd, is ook aanzienlijk
afgenomen.
De terugbetalingsprocedure kan voortaan sneller beginnen, omdat die
meteen na de adviesverlening door het CHMP van start kan gaan. Dat is
het Comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het
Europese geneesmiddelenagentschap (EMEA). Niettemin is de wachttijd,
tussen de beslissing tot terugbetaling en de inwerkingtreding, nog
vatbaar voor verbetering. Deze louter formele stappen vergen nog
gemiddeld twee en een halve maand , terwijl zij tot voor enkele jaren
in anderhalve maand werden afgehandeld.
De Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) beoordeelt de
individuele meerwaarde van farmaceutische innovaties bij de aanvraag
tot terugbetaling. Op die wijze worden zij beschikbaar voor de
patiënt, in het kader van onze solidaire gezondheidszorg. De
gezondheidspartners brengen daarover, binnen de CTG, een advies aan
de Minister van Sociale zaken. Het advies over de terugbetaling en de
terugbetalingsvoorwaarden rust op een wetenschappelijke evaluatie en
binnen de grenzen van het beschikbare terugbetalingsbudget van de
ziekteverzekering.