( BW)(CELGENE)(CELG) Thalidomide Pharmion(R) verkrijgt goedkeuring
voor markttoelating van de Australian Therapeutic Goods Administration
voor de behandeling van multipele myeloma bij een eerste diagnose.

    Redactie Business

    BOUDRY, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--7 april 2008--Celgene
International Sàrl (NASDAQ: CELG) heeft vandaag aangekondigd dat de
Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) een aanvullende
aanvraag heeft goedgekeurd voor het op de markt brengen van
Thalidomide Pharmion voor het gebruik samen met melphalan en
prednisone bij patiënten met multipele myeloma die nog niet eerder
behandeld zijn of waarbij geen hoge dosis chemotherapie toegepast kan
worden. Bovendien is Thalidomide Pharmion goedgekeurd voor
markttoelating in combinatie met dexamethasone voor inductietherapie
vóór een hoge dosis chemotherapie met bewaring van autologe stamcellen
voor de behandeling van nog niet eerder behandelde patiënten met
multipele myeloma.

    Deze goedkeuring voor markttoelating vertegenwoordigt de eerste
orale kankertherapie die ooit geregistreerd is bij patiënten met een
eerste diagnose van multipele myeloma in Australië.

    Thalidomide Pharmion werd eerder door de TGA goedgekeurd in 2003
voor de behandeling van patiënten met multipele myeloma waarbij
standaardtherapieën geen effect hadden. In januari 2008 verleende de
TGA voor het toonaangevende orale medicijn van het bedrijf voor de
behandeling van kanker, REVLIMID(R) , volledige goedkeuring voor
markttoelating om dit in combinatie met dexamethasone te gebruiken
voor de behandeling van patiënten met multipele myeloma waarbij de
ziekte na één behandeling verder doorzette.

    "Deze goedkeuring van TGA voor Thalidomide Pharmion voor patiënten
met een eerste diagnose van myeloma biedt extra opties op het gebied
van deze kritieke ziekte. Samen met de goedkeuring eerder dit jaar
voor REVLIMID en dexamethasone, streven we ons doel verder na door het
leveren van vitale therapieën aan patiënten in nood over de hele
wereld," aldus Aart Brouwer, president van Celgene International.
"Bovendien wordt met deze goedkeuringen onze leidersrol in het
onderzoek naar bloedkanker en vernieuwende orale therapieën
bevestigd."

    Multipele myeloma is de op een na meest vastgestelde vorm van
bloedkanker wereldwijd.

    Over Thalidomide Pharmion

    THALOMID(R) (thalidomide), dat door de Celgene Corporation
onderzocht, ontwikkeld en op de markt wordt gebracht, verkreeg op 25
mei, 2006 goedkeuring van de U.S. Food and Drug Administration (FDA)
als orale behandeling in combinatie met dexamethasone voor patiënten
met een eerste diagnose van multipele myeloma. In 2003 werd
Thalidomide Pharmion door de Australian Drug Evaluation Committee
goedgekeurd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met
multipele myeloma waarbij standaardtherapieën geen effect hadden.

    THALOMID ontving de FDA-vergunning in 1998 en Thalidomide Pharmion
verkreeg in 2003 goedkeuring van de TGA voor de acute behandeling van
huidmanifestaties bij matige tot ernstige erythema nodosum leprosum
(ENL) en als onderhoudstherapie voor de preventie en onderdrukking van
huidmanifestaties bij recidiverende ENL. Thalidomide Pharmion wordt
niet voorgeschreven als monotherapie voor ENL-behandeling als matige
tot ernstige neuritis aanwezig is.

    Over multipele myeloma

    Multipele myeloma (ook bekend als myeloom of plasmacelmyeloom) is
een bloedkanker waarbij een overvloed aan kwaadaardige plasmacellen in
het beenmerg geproduceerd wordt. Plasmacellen zijn witte bloedcellen
die antistoffen helpen produceren, immunoglobulinen genoemd, die
infecties en ziekten bestrijden. De meeste patiënten met multipele
myeloma hebben echter cellen die een vorm van immunoglobuline
produceren, paraproteïnen (of M-eiwitten) genoemd, waarvan het lichaam
geen baat ondervindt. Bovendien vervangen de kwaadaardige plasmacellen
gewone plasmacellen en andere witte bloedcellen die belangrijk zijn
voor het immuunsysteem. Multipele myeloma-cellen kunnen zich ook
hechten aan andere lichaamsweefsels, zoals bot, en produceren tumoren.
De oorzaak van de ziekte is vooralsnog onbekend.

    Over de TGA

    De Therapeutic Goods Administration is het regulerend lichaam voor
therapeutische goederen in Australië. de TGA is onderdeel van het
Australische Department of Health and Aging en is verantwoordelijk
voor de uitvoering van evaluatie- en controleactiviteiten om erop toe
te zien dat in Australië verkrijgbare therapeutische goederen van
aanvaardbaar niveau zijn en therapeutische vorderingen tijdig
toegankelijk worden gemaakt.

    Over Celgene International Sàrl

    Celgene International Sárl, gevestigd in Boudry, in het Kanton van
Neuchâtel in Zwitserland, is een 100% dochterbedrijf en het
internationale hoofdkantoor van Celgene Corporation. Celgene
Corporation heeft haar hoofdkantoor in Summit, New Jersey, en is een
geïntegreerd, mondiaal farmaceutisch bedrijf dat zich hoofdzakelijk
richt op de ontdekking, ontwikkeling en het op de markt brengen van
innovatieve behandelingen voor kanker en infectieziekten door middel
van genetische- en eiwitregulering. Nadere informatie kunt u lezen op
de website van het bedrijf op www.celgene.com.

    THALOMID(R) is een gedeponeerd handelsmerk van Celgene
Corporation.

    Thalidomide Pharmion(R) is een gedeponeerd handelsmerk van Celgene
Corporation

    Dit persbericht bevat uitspraken met betrekking tot de toekomst ("
forward-looking statements") die onderhevig kunnen zijn aan bekende en
onbekende risico's, vertragingen, onzekerheden en andere factoren die
het Bedrijf niet in de hand heeft, en die ervoor zouden kunnen zorgen
dat de werkelijke resultaten en prestaties van het bedrijf aanzienlijk
afwijken van de resultaten, prestaties en overige verwachtingen die in
deze uitspraken met betrekking tot de toekomst worden uitgedrukt of
geïmpliceerd. Tot deze factoren behoren onder meer de resultaten van
huidige of komende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten,
maatregelen van de FDA en andere regulerende autoriteiten, en andere
factoren, beschreven in de documenten die door het Bedrijf zijn
ingediend bij de Securities and Exchange Commission, waaronder de
rapporten 10K, 10Q en 8K.

    Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.

    --30--CD/ny*

    CONTACT: Celgene Australië/Nieuw-Zeeland
             George Varkanis, (61) 3 9539 5500
             Algemeen Directeur



Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele 
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten 
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige, 
juridische geldigheid beoogt.