Time : 15:03:05
Date : 08 May 2008
Sender Name: pharma.be
Weesgeneesmiddelen: pharma.be nuanceert
Wij betreuren dat De Morgen één enkel deel isoleert uit één
uiteenzetting, uit een hele rij, in de senaat op 7/05/2008. Die
uiteenlopende uiteenzettingen hebben de verschillende aspecten van
therapeutische innovatie genuanceerd en transparant aangekaart.
Het budget van de ziekteverzekering wordt elk jaar vastgelegd, op
basis van nauw overleg tussen het Riziv en pharma.be Zo kunnen de
noodzakelijke financiële middelen van tevoren worden voorzien om de
medische behoeften te beantwoorden, die ook op voorhand worden
bepaald.
Dankzij dat overleg, is het budget van de ziekteverzekering in
evenwicht. De laatste jaren was er zelfs een overschot. Hierbij werd
de terugbetaling van 22 weesgeneesmiddelen en tal van geneesmiddelen
tegen kanker in rekening gebracht. pharma.be en het Riziv zetten hun
samenwerking verder om de reële uitgaven zo goed mogelijk in te
schatten.
Ook in de toekomst moeten de nodige middelen worden voorzien voor de
terugbetaling van therapeutische innovaties. Met de huidige
technologische vooruitgang, kunnen steeds meer onbeantwoorde medische
behoeften een geschikte behandeling krijgen. Zoals weesziekten en
ernstige ziekten, die vroeger ongeneeslijk waren maar nu voor velen
chronisch zijn geworden. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen
verbetert aanzienlijk de overlevingskansen en de levenskwaliteit.
Zonder dat er een alternatief voorhanden is.
De weesgeneesmiddelen weerspiegelen 1,6 % van het
terugbetalingsbudget van 2007 of 54,6 miljoen euro. De geneesmiddelen
tegen kanker vertegenwoordigen 9,6 % of 323,5 miljoen euro. Terwijl
in "DALY"´ , kanker 16,7 % bedraagt van de globale last van
ziekten.
De prijs van innoverende geneesmiddelen weerspiegelt de zware en
risicovolle investeringen in R&D, door de bedrijven gedurende 10 tot
15 jaar. Dit is met name het geval voor weesgeneesmiddelen en
geavanceerde geneesmiddelen tegen kanker. Aangezien die
geneesmiddelen maar door een beperkt aantal patiënten kunnen gebruikt
worden, ligt de prijs hoog, om de R&D investeringen terug te
verdienen.
Zonder de correcte vergoeding van de onderzoeksinspanningen van de
bedrijven, via de verkoop van de bestaande geneesmiddelen, kan die
R&D niet worden voortgezet.
De Amerikaanse (FDA), Europese (EMEA) of Belgische (FAGG) instanties
laten geneesmiddelen slechts toe op de markt, na een grondige
evaluatie van de klinische studies, waar duizenden patiënten hebben
aan deelgenomen. Weesziekten hebben slechts een beperkt aantal
patiënten. Daarom wordt de veiligheid en de doeltreffendheid
noodgedwongen op een beperktere groep deelnemers afgetoetst.
Na de vergunning voor het in de handel brengen, buigen de nationale
autoriteiten zich over de terugbetalingsmodaliteiten. Zij analyseren
gedetailleerd het dossier van de bedrijven. Zowel de therapeutische
meerwaarde als de economische impact van de nieuwe behandelingen
worden nauwgezet en kritisch onderzocht door de gezondheidspartners.
Die zetelen in de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG). Zij
geven een positief of negatief advies en bepalen de
terugbetalingsvoorwaarden.
De beschikbaarheid van nieuwe geneesmiddelen, met name voor
weesziekten, betekent hoop voor tal van patiënten. Hun ziekten waren
vroeger ongeneeslijk en werden miskend. Vaak betekenen die nieuwe
geneesmiddelen de enige hoop voor patiënten en hun familie op een
aanvaardbare levenskwaliteit of zelfs op overleving. Opdat de
bedrijven die R&D kunnen voortzetten, is een correcte remuneratie van
hun onderzoeksinspanningen vereist.
Tegelijkertijd is er een specifiek beleid nodig, op Belgisch vlak, om
de R&D van weesgeneesmiddelen te stimuleren. In overeenstemming met
de "verordening betreffende de erkenning van de weesgeneesmiddelen"
(EG 141/2000) van de Europese Unie. Die verordening wil een impuls
geven aan dat beleid in elke lidstaat. De ontwikkeling van die
geneesmiddelen is moeilijk, gezien de complexiteit en de
heterogeniteit van de ziekten en het beperkte aantal patiënten.
Vandaag zijn er 7000 weesziekten gekend. Dit zijn levensbedreigende
of ernstige chronische ziekten bij minder dan 5 mensen op 10 000.
Weesziekten betreffen in België 65 000 patiënten en hun familie. In
België betekent dit enkele tientallen patiënten tot maximum 5.000 per
aandoening. Momenteel heeft EMEA 30 weesgeneesmiddelen geregistreerd,
400 producten werden als weesproducten bestempeld.
DALY: Het door de WGO voorgestelde "Disability Adjusted Life
Year", combineert de tijd die een patiënt leeft met een handicap en
de tijd verloren omwille van een voortijdig overlijden. Een "DALY"
vertegenwoordigt het equivalent van het verlies van een jaar in volle
gezondheid. Het is een maatstaf voor de ernst van de ziekte. Bron :
OMS, Priority Medicines for Europe and the world
De bijlage is beschikbaar op www.pressreleases.be.
Contact :
Olivier Remels,
or@pharma.be,
02 661 91 06
http://www.pharma.be
Attachments: http://www.belgadirect.be/Files/agim_20080508_145939_342/agim_20080508_145939_342_Att_1.doc