AGA Medical Corporation ontvangt goedkeuring CE-markering voor de AMPLATZER(R) Vascular Plug III
AGA Medical Corporation ("AGA") maakt vandaag bekend dat de CE-markering
voor het op de markt brengen van de AMPLATZER(R) Vascular Plug III ("AVP
III") is goedgekeurd. Ook maakte AGA bekend dat de plug per direct
beschikbaar zal zijn in de Europese Unie. De AVP III maakt deel uit van de
groep vernauwingsproducten van AGA welke zijn ontworpen om bloedvaten en
misvormingen van bloedvaten in het perifere vaatstelsel te vernauwen of af te
sluiten.
"Wij zijn ervan overtuigd dat de nieuwe AVP III opnieuw een goede
toevoeging aan de groep vasculaire pluggen van AGA is," zegt Franck Gougeon,
voorzitter en algemeen directeur van AGA. "Ons doel is artsen te voorzien van
hulpmiddelen voor de behandeling door middel van embolisatie van vaten van
verschillende soorten en lengtes en met verschillende stroomkenmerken."
De AVP III is zelfuitzettend filter van nitinol dat is ontworpen voor
minimaal-invasieve ingrepen via een katheter. Bij levering zit de plug met
een kleine schroef aan een kabeltje gemonteerd; met dit kabeltje kan de arts
de plug heel nauwkeurig in het juiste bloedvat plaatsen. Eenmaal in positie
wordt het kabeltje losgeschroefd en de plug losgelaten. Dankzij de
retentiediscs van het nitinolfilter wordt de positionering van de plug ook in
vaten waar veel bloed doorheen stroomt, gewaarborgd.
"Ons preklinisch onderzoek wijst erop dat van al onze vasculaire pluggen
de AVP III het snelst een vernauwing zal kunnen bewerkstelligen," zegt dhr.
Gougeon.
De Food and Drug Administration onderzoekt op dit moment de AVP III voor
marktvergunning in de V.S.
OVER AGA MEDICAL: AGA Medical Corporation, gevestigd in Plymouth,
Minnesota, net buiten Minneapolis, is de marktleider in het ontwerpen van
apparaten voor de behandeling van structurele hartstoornissen. De vele
bijdragen en het creatieve talent van dr. Kurt Amplatz hebben ertoe geleid
dat AGA een serie apparaten heeft ontwikkeld en op de markt brengt, die de
behandeling van de meest voorkomende, aangeboren "gaten in het hart" - zoals
het atriumseptum en het patent foramen ovaledefect - op revolutionaire wijze
hebben verbeterd. Het bedrijf breidt zich op dit moment uit naar nieuwe
gebieden zoals het minimaal-invasieve herstel van vasculaire afwijkingen. In
medische publicaties zijn meer dan 770 artikelen verschenen die de voordelen
van de apparaten van AGA Medical staven. Voorbeelden hiervan zijn verbeterde
resultaten voor de patiënt, een kortere ziekenhuisopname, en een sneller
herstel. De apparaten van AGA Medical, waarvan er tot op heden reeds 278.000
in gebruik zijn, hebben officieel goedkeuring gekregen en worden in 101
landen verkocht. Bezoek voor meer informatie www.amplatzer.com
CONTACT VOOR DE MEDIA:
Jake Sargent
Brunswick Group LLC
+1-202-393-7337
jsargent@brunswickgroup.com
Website: http://www.amplatzer.com
Noot voor de pers: